Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykiatriska och kardiovaskulära biverkningar vid ketaminanalgetiska infusioner

27 mars 2019 uppdaterad av: Adriana Margarita Cadavid, Universidad de Antioquia

Neuropsykiatriska och kardiovaskulära biverkningar i ketaminanalgetiska infusioner: en prospektiv studie

Utvärdering av neuropsykiatriska och kardiovaskulära biverkningar av lågdos ketamin analgetisk infusion för postoperativ smärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett världsomspännande problem relaterat till kirurgi. Multimodal analgesi kan inkludera ketamin, som syftar till att minska opioidbiverkningar vid postoperativ analgesi för större operationer, och risken för kronisk postkirurgisk smärta. Ketamin har visat effekt som adjuvans vid multimodal analgesi, men neuropsykiatriska och kardiovaskulära effekter av ketamin vid låga doser vid fortsatt postoperativ infusion är mindre kända. Denna typ av negativa effekter kan äventyra lämplig återhämtning.

Mål

för att bestämma frekvensen av delirium, agitation, sedering, hallucinationer, dåliga drömmar och kardiovaskulära förändringar i samband med ketaminanalgetisk infusionsbehandling för postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patient planerad till buk-, bröst- eller ortopedisk operation

Exklusions kriterier:

kognitiv funktionsstörning psykiatrisk sjukdom hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamininfusion
postoperativ smärta i vuxen befolkning efter buk-, bröst- och ortopedisk kirurgi som fick adjuvant analgesi med ketamin 0,1 mg/kg/h under 24 till 48 timmar i postoperativ period.
Läkemedel: Ketamin
kontinuerlig infusion av lågdos ketamin för postoperativ smärta
Andra namn:
  • smärtstillande ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: 2 dagar
Närvaro eller frånvaro av delirium 24 och 48 timmar postoperativt under de senaste 2 dagarna av exponering för ketamininfusion, med användning av Confusion Assessment Method (CAM), ett kliniskt baserat bedömningsverktyg för att identifiera delirium. Består av 4 kriterier (timing av symtom, uppmärksamhet, tänkande, medvetande). Anses vara positivt för delirium om både kännetecken 1 och 2 är närvarande, med minst en av kännetecknen 3 eller 4.
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agitation
Tidsram: 24 och 48 timmar postoperativt
Richmond Agitation- Sedation Scale (RASS) poäng är en 10-gradig skala med diskreta kriterier, med fyra nivåer av agitation (+1 till +4), en nivå för lugnt och alert tillstånd (0) och 5 nivåer av sedering (-1) till -5)
24 och 48 timmar postoperativt
Sedation
Tidsram: 24 och 48 timmar postoperativt
Klinikerbaserad Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) vid 24 och 48 timmar. RASS är en 10-gradig skala med diskreta kriterier, med fyra nivåer av agitation (+1 till +4), en nivå för lugnt och alert tillstånd (0) och 5 nivåer av sedering (-1 till -5)
24 och 48 timmar postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hallucinationer
Tidsram: 24 och 48 timmar postoperativt
Närvaro eller frånvaro av hallucinationer
24 och 48 timmar postoperativt
Dåliga drömmar
Tidsram: 24 och 48 timmar postoperativt
Närvaro eller frånvaro av onda drömmar
24 och 48 timmar postoperativt
Hypertoni
Tidsram: 0, 24 och 48 timmar postoperativt
Hypertoni definieras som ett systoliskt blodtryck (SBP) på 140 mm Hg eller mer
0, 24 och 48 timmar postoperativt
Takykardi
Tidsram: 0, 24 och 48 timmar postoperativt
en hjärtfrekvens på mer än 100 slag per minut (BPM)
0, 24 och 48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Första postat (Faktisk)

16 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UdeA1002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera