우주비행사 수면제 효능 및 개별 효과 최적화

NASA/JSC 행동 건강 및 성능(BHP) 요소의 우주 의학 부문, 인간 연구 프로그램(HRP)은 우주 비행사 및 기타 유사한 인구에 대한 수면 약물(위약 대비)의 효과를 평가하기 위한 지상 기반 지시 연구 연구를 지원하고 있습니다. 우주비행사 집단(예: 비행 관제사, 비행 감독, 비행 외과의사, 레지던트 및 NASA 로테이션 의대생, NASA/텍사스 대학교 의과대학 고용 계약자)의 인지 성능은 갑작스러운 각성 후 나타납니다. 이 연구의 두 번째 목적은 각성 시 개인의 인지 성능에 최소한의 영향을 미치는 수면제와 용량을 선택하는 프로토콜을 개발하는 것입니다. 연구가 완료되면 NASA Johnson의 우주 의학 부문 임상 서비스 부서에서 제공하는 의료 작업을 위한 "모범 사례"로서 데이터 및 프로토콜의 전환에서 우주 의학과 협력하는 것이 BHP 요소의 의도입니다. 우주 센터.

이 연구는 가장 일반적으로 사용되는 수면제와 계획되지 않은 각성 후 성능에 대한 복용량의 효과를 특성화하는 동시에 우주 비행사 및 유사한 인구(예: , 비행 관제사 , 비행 감독 , 비행 외과 의사 , 레지던트 및 NASA 로테이션 의대생 , NASA/ 계약자 고용 텍사스 대학 의료 지점 의사의 ). 연구 결과는 또한 BHP가 수면 부족, 일주기 비동기화, 피로, 임무 지원을 위해 야간 근무를 하는 지상 승무원뿐만 아니라 우주비행사를 위한 업무 과부하에 대한 대책과 관련된 교육 훈련 프로그램 개발에 더 많은 정보를 제공할 것입니다. 연구 결과는 또한 인간 시스템 건강 및 의료 표준과 향후 탐사 임무에 대한 요구 사항을 알려줄 것입니다.

연구 프로토콜은 우주 비행사 수면 약물 효능 및 개별 효과를 개별화하기 위한 운영 지상 테스트 프로토콜 개발 및 구현(1단계)이라는 제목의 연구에서 N=7 피험자(6명의 NASA 비행 외과 의사 및 1 BHP 운영 전문가)라는 제목의 연구에서 파일럿 테스트를 성공적으로 마쳤습니다. 2009년 3월부터 6월까지. 파일럿 연구 결과는 알람 기반 각성에 대한 수면 약물 효과에 대한 무작위, 맹검, 위약 대조 연구를 수행하는 과학적 타당성을 뒷받침했습니다. 파일럿 연구의 예비 분석은 수면제와 위약 조건 사이에 갑자기 깨어났을 때 수행 능력의 차이를 나타냈습니다. 따라서 파일럿 데이터는 우주 비행사 및 추가 유사 인구(예: 비행 관제사, 비행 책임자, 비행 외과 의사, 레지던트 및 NASA 순환 의대생, NASA / 계약자 고용 텍사스 대학 의료 지점 의사의) .

우주 비행사 수면 약물 효능 및 개별 효과를 최적화하기 위한 운영 지상 테스트 프로토콜(11단계)이라는 제목의 연구에서 두 가지 무작위, 맹검, 위약 대조, 교차 시험이 수행됩니다. 최면 약물과 위약은 피실험자가 구별할 수 없을 것입니다. 실험 1은 위약, 10mg Zolpidem(Ambien) 및 10mg Zaleplon(Sonata)에 무작위 배정된 N=14명의 피험자를 균형 잡힌 순서로 포함하고 90분 동안 깨어날 것입니다. 위약 투여 후(60분에 절반, 90분에 절반). 후자는 조건에 대한 참가자 지식과 프로토콜에서 작업하는 직원과 관련하여 어느 정도의 눈부심을 유지하기 위해 수행됩니다. Zolpidem은 가장 일반적으로 사용되며 Zaleplon은 두 번째로 가장 일반적으로 우주 비행에서 사용되는 수면 보조제입니다. 이전에 zolpidem 10mg에 대한 부작용 경험이 있는 여성 및 해당 피험자는 위약, 5mg zolpidem 및 10mg zaleplon으로 무작위 배정된 N=20명의 피험자를 포함하는 실험 2에 배치됩니다. 두 실험에 대한 데이터 수집은 JSC의 우주비행사 검역 시설("AQF")에서 이루어집니다. 실험 방법과 인지 결과는 우주 비행사 수면 약물 효과 및 개별 효과를 개별화하기 위한 운영 지상 테스트 프로토콜 개발 및 구현(1단계)이라는 파일럿 조사에서 사용된 것과 동일합니다. 결합된 실험 1 및 2는 우주 비행사 및 우주 비행사 모집단과 유사한 것으로 간주되는 기타 대상(예: 비행 관제사, 비행 감독관, 비행 외과 의사, 레지던트 및 의료 NASA 로테이션 학생 및 NASA/계약자는 University of Texas Medical Branch 내과의사를 고용했습니다. 이는 덜 진정 효과가 있는 10mg zaleplon에 대한 갑작스러운 각성 시 인지 성능 결함이 있는 피험자를 식별하는 데 필요한 더 큰 샘플을 제공할 것입니다.

이것은 응용 연구이며 각 약물의 약력학을 기반으로 한 용량-반응 곡선을 결정하기 위해 각 약물의 2~3회 용량을 포함하는 것은 불가능합니다. 문헌에 따르면 잘레플론 10mg은 졸피뎀 10mg보다 각성 시 수행에 덜 지장을 줄 것이며 잘레플론 20mg은 효과 면에서 졸피뎀 10mg과 비슷할 것으로 보입니다. 그러나 zaleplon 20mg은 우주에서 일반적으로 사용되는 용량이 아닌 반면 zolpidem 10mg과 5mg, zaleplon 10mg이 사용되므로 이러한 약물과 용량에 초점을 맞춰 연구를 진행할 예정이다. 더 중요한 것은 이 연구의 목표는 이러한 약물 용량 비교가 일반 인구에서 발견된 것과 동일한 평균 결과를 우주 비행사에서 산출할 가능성이 있는지 여부를 결정하는 것이 아니라는 것입니다(예: Roehrs et a., 1994; Wesensten et al. al., 1996; Greenblatt et al., 1998; Hindmarch et al., 2001). 대신, 우리는 각성 시 최면 진정에 대한 개별 우주 비행사 취약성에 초점을 맞추고 운영 연구에 현실적으로 참여할 수 있는 제한된 수의 우주 비행사를 갖는 것이 현실적이지 않거나 연구를 완료하는 데 도움이 되지 않는 것으로 시작했습니다. 우리는 우주 비행사 인구를 확장하여 국제 우주 비행사 및 우주 비행사 인구와 유사한 것으로 간주되는 기타 인구(예: 비행 관제사, 비행 책임자, 비행 외과 의사, 레지던트 및 NASA 로테이션 의대생, NASA/계약자가 고용한 University of Texas Medical)를 포함해야 했습니다. 지점 의사의) . 우리는 이러한 약물과 용량에 대해 가능한 한 많은 우주 비행사를 평가하고 약물 유형과 용량을 모두 비교할 수 있는 방식으로 평가하고자 합니다. 그러나 원하는 N에 도달하기 위해 대상 풀을 확장해야 했습니다. 따라서 실험 1은 N=14 우주 비행사 및 유사 대상(예: 비행 관제사, 비행 이사, 비행 외과 의사, 레지던트 및 의대생(NASA 로테이션), NASA/계약자는 텍사스 대학교 의료 지점 의사를 고용했습니다. 실험 2는 N = 20명의 추가 우주 비행사 및 기타 유사한 대상(예: 비행 관제사, 비행 책임자, 비행 외과 의사, 레지던트 및 NASA 순환 의대생 및 고용된 NASA/계약자)에서 위약과 비교하여 졸피뎀 5mg 및 잘레플론 10mg을 평가할 것입니다. University of Texas Medical Branch 의사).