고령자의 식이 보충제로서의 해양 단백질 가수분해물 II부 (MPH-DR)
2020년 2월 12일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF
활동적인 노년층에서 식이보충제로서의 해양단백질가수분해물의 효과에 대한 용량 범위 찾기 연구
이 연구의 목적은 포도당 대사, 배고픔 및 식욕 호르몬에 대한 다양한 용량의 MPH 보충제의 잠재적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
해양 단백질 가수분해물(MPH)을 일반 흰살 생선 식사와 비슷하거나 더 나은 건강상의 이점을 가진 보충제로 잠재적으로 사용하는 것은 비용 효율적이고 환경 친화적이며 지속 가능한 것으로 간주될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 노인의 포도당 대사, 배고픔 및 식욕 호르몬에 대한 MPH 보충제의 증가/다른 용량의 잠재적 영향을 조사하여 임상 연구에서 MPH의 추가 사용을 위한 일일 용량의 최적화를 위한 기초를 제공하는 것입니다. 근감소증, 기타 염증 상태 또는 비정상적인 포도당 대사가 있는 노인 환자의 프로토콜.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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Ålesund, 노르웨이
- Ålesund Hospital, Helse Møre og Romsdal HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 체질량 지수(BMI) 20~30kg/m2
제외 기준:
- 어패류에 대한 의심되는 알레르기
- 낮거나 불안정한 혈압
- 약리학적으로 치료되는 당뇨병
- 알려진 염증이나 근손실 등 연구결과 평가에 지장을 줄 우려가 있는 만성질환이나 치료법
- 급성 감염(추후 포함 여부를 재고할 수 있음)
- 물질 오용
- 연구 절차의 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해양 단백질 가수분해물 1234
1주일 동안 체중 kg당 10, 20, 30 또는 40mg에 해당하는 보충 해양 단백질 가수분해물(MPH)을 아침 식사 시 매일 섭취하고, 그 사이에 최대 7일 동안 다른 MPH 용량과 유사한 3주기를 반복합니다.
팔의 무작위 순서.
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예를 들어 건강 보조 식품 이 순서로: 7일 동안 MPH 1600 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 800 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 2400 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 3200 mg, 7일 휴약."
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실험적: 해양 단백질 가수분해물 2134
1주일 동안 체중 kg당 10, 20, 30 또는 40mg에 해당하는 보충 해양 단백질 가수분해물(MPH)을 아침 식사 시 매일 섭취하고, 그 사이에 최대 7일 동안 다른 MPH 용량과 유사한 3주기를 반복합니다.
팔의 무작위 순서.
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예를 들어 건강 보조 식품 이 순서로: 7일 동안 MPH 3200mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 800 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 2400 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 1600mg, 7일 워시아웃."
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실험적: 해양 단백질 가수 분해물 3124
1주일 동안 체중 kg당 10, 20, 30 또는 40mg에 해당하는 보충 해양 단백질 가수분해물(MPH)을 아침 식사 시 매일 섭취하고, 그 사이에 최대 7일 동안 다른 MPH 용량과 유사한 3주기를 반복합니다.
팔의 무작위 순서.
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예를 들어 건강 보조 식품 이 순서대로: 7일 동안 MPH 2400 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 3200 mg, 7일 세척 후.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 1600 mg, 7일 세척 후.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 800mg, 7일 워시아웃."
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실험적: 해양 단백질 가수분해물 4123
1주일 동안 체중 kg당 10, 20, 30 또는 40mg에 해당하는 보충 해양 단백질 가수분해물(MPH)을 아침 식사 시 매일 섭취하고, 그 사이에 최대 7일 동안 다른 MPH 용량과 유사한 3주기를 반복합니다.
팔의 무작위 순서.
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예를 들어 건강 보조 식품 이 순서로: 7일 동안 MPH 1600 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 800 mg, 7일 휴약.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 3200 mg, 7일 세척 후.
식이 보충제: 7일 동안 MPH 2400mg, 7일 휴약."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당
기간: 표준화된 식사, 이후 각 개입 순서에서 7일째에 2시간 동안 20분마다 반복 측정
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각 순서에서 7일째의 식후 포도당(mmol/L) 곡선
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표준화된 식사, 이후 각 개입 순서에서 7일째에 2시간 동안 20분마다 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린
기간: 표준화된 아침 식사 후, 각 개입 순서에서 7일째에 2시간 동안 20분마다 반복 측정
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식후 인슐린(mIE/L) - 각 순서에서 7일째 곡선
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표준화된 아침 식사 후, 각 개입 순서에서 7일째에 2시간 동안 20분마다 반복 측정
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호르몬 1
기간: 각 개입 순서에서 7일째, 2시간 동안 6개의 다른 시점에서
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글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) pmol/l - 곡선, 각 서열에서 7일째
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각 개입 순서에서 7일째, 2시간 동안 6개의 다른 시점에서
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 각 연구일의 아침 식사 전(각 개입 순서의 7일차)
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설문지 VAS에 의해 평가되며, 0-10의 척도, 여기서 0은 최소 점수이고 10은 최대 점수입니다. 총 점수는 7입니다. 보고된 값이 높을수록 더 나쁜 결과입니다.
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각 연구일의 아침 식사 전(각 개입 순서의 7일차)
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KANE, 증상 점수
기간: 각 개입 순서에서 1일과 7일 아침 식사 후 2시간
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질문자 KANE(저자의 성)이 평가하고, 0-10 범위의 척도를 사용합니다. 여기서 0은 최소 점수이고 10은 최대 점수입니다. 총 점수는 7입니다. 보고된 값이 높을수록 더 나쁜 결과입니다.
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각 개입 순서에서 1일과 7일 아침 식사 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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