진행성 고형암 환자에서 이중항체 MCLA-158에 관한 연구
2026년 7월 28일 업데이트: Merus B.V.
전이성 대장암 및 기타 진행성 고형암에서 이중특이항체 MCLA-158을 평가하는 임상 1상 선량 연구
이것은 전이성 결장직장암(mCRC)에서 MCLA-158의 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하기 위한 1상, 오픈 라벨, 다기관, 다국적, 용량 증량, 단일 제제 연구입니다.
이 연구는 mCRC 및 기타 진행성 고형 종양에서 MCLA-158의 안전성, 내약성, PK, PD, 면역원성 및 항종양 활성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 설계:
이 오픈 라벨, 다기관, 인체 최초 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 1은 전이성 대장암 환자를 연구하는 MCLA-158의 권장 2상 용량(RP2D)을 찾기 위한 용량 증량입니다. 파트 2는 결장직장암 및 기타 고형 종양 적응증에서 MCLA-158을 연구하는 용량 확장 코호트입니다.
용량 증량 부분에서 이전에 항혈관신생요법 유무와 항EGFR 유무에 관계없이 옥살리플라틴 기반 및 이리노테칸 기반 화학요법을 포함한 전이성 환경에서 최대 4개 라인의 이전 요법으로 치료받은 전이성 대장암 환자 RAS 야생형(RASwt)인 경우.
확장 부분에서 MCLA-158은 전이성 대장암 환자의 RP2D와 진행성 고형암의 일부 비대장직장 적응증에서 투여될 예정이다. 확장 부분은 단일 제제 MCLA-158의 안전성, PK, 면역원성 및 예비 항종양 활성을 모든 환자에서 추가로 특성화하고 EGFR 및 LGR5 상태를 포함한 후향적 바이오마커 분석을 수행할 것입니다.
연구는 세 가지 기간으로 구성됩니다: 스크리닝(연구 약물의 첫 번째 투여 전 최대 28일); 치료(치료 주기가 28일인 연구 약물의 첫 번째 용량); 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일까지 및 최대 12개월까지 생존 데이터에 대한 분기별 확인).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
560
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silke Thiele, MD
- 전화번호: +31 85 016 2500
- 이메일: enquiries-merus@genmab.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo Pennella, MD
- 전화번호: +1 617 401 4499
- 이메일: USenquiries-merus@genmab.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- NKI - Antoni van Leeuwenhoek
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연락하다:
- Lotte Heimans
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- UMC Radboud
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연락하다:
- Mirte Meijerinck
-
Utrecht, 네덜란드
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Sanne Bouwhuis
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- UCSD
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연락하다:
- Petrea Monson
- 전화번호: 858-246-5674
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모집하지 않고 적극적으로
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Sharp Healthcare
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연락하다:
- Danica Griffin
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
연락하다:
- Jennifer Hege
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- 모집하지 않고 적극적으로
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute (Lake Nona)
-
연락하다:
- Ingrid Acker
- 전화번호: 689-216-8500
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital - Dana Farber
-
연락하다:
- Rowan Cutler
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 완전한
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 완전한
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine at St Louis
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-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- 모병
- Cayuga Medical Center
-
연락하다:
- Danielle Rao
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mt. Sinai
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
- Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
연락하다:
- Kimberly Desimone
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Anil Timur
- 이메일: timura@ccf.org
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- Ohio State University
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- 모병
- Taylor Cancer Research Center
-
연락하다:
- Stephanie Ambrose
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- 모병
- SSM OKC Hightower Clinical
-
연락하다:
- Caitlin Merrick
- 전화번호: 405-464-7300
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- 모병
- The University Of Tennessee Health Science Center
-
연락하다:
- Thomas Kerby
- 이메일: tkerby@uthsc.edu
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 완전한
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology
-
연락하다:
- Collin Basham
- 이메일: Collin.basham@usoncology.com
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Oncology Consultants
-
연락하다:
- Carlos Cortez
- 전화번호: 713-600-0978
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology
-
연락하다:
- Kim Chadwick
- 이메일: kim.chadwick@usoncology.com
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- 모병
- Utah Cancer Specialists
-
연락하다:
- Emra Kazic
- 이메일: studies@utahcancer.com
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah Health Huntsman Cancer Hospital
-
연락하다:
- Devin Baxter
- 전화번호: 801-587-4767
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 모병
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia
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연락하다:
- Monica Sarp
- 이메일: monica.sarp@usoncology.com
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Washington
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Georgetown, Washington, 미국, 20007
- 모병
- Georgetown University Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- 모병
- Cancer Care Northwest
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연락하다:
- Krystal Swenson
- 전화번호: 509-228-1682
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Brussels, 벨기에
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- Roxane Watterman
-
Brussels, 벨기에
- 완전한
- Institut Jules Bordet
-
Ghent, 벨기에
- 모병
- UZ Gent
-
Namur, 벨기에
- 모병
- Chu Ucl Namur Site De Sainte-Elisabeth
-
연락하다:
- Dominique Crasson
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Antonio Molina
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital 12 de Octubre
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연락하다:
- Marta Gutierrez
- 이메일: Unidadfase1.imas12@h12o.es
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Pamplona, 스페인
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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연락하다:
- Mercedes Egana
-
Pamplona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
-
연락하다:
- Teresa Prieto
-
Valencia, 스페인
- 모병
- Instituto Valenciano de Oncología
-
연락하다:
- Laura Bailach
- 이메일: datamanager38@fincivo.org
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Cambridge, 영국
- 완전한
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute
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연락하다:
- Valentina Achugo
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Hopital Saint Andre, CHU Bordeaux
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연락하다:
- Delphine Padenon
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Martin Porret
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital La Timone
-
연락하다:
- Leyla Ameur, MD
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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연락하다:
- Justine Rochet
-
Nice, 프랑스
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
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연락하다:
- Morgane Sgorlon
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Paris, 프랑스
- 모병
- Institut Curie
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연락하다:
- Lucas Frezouls
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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연락하다:
- Thinhinane Ould Taleb
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
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연락하다:
- Amelie Poullain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 질환의 증거가 있는 고형 종양이 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 완치 목적의 표준 요법을 적용할 수 없는 경우 옥살리플라틴, 이리노테칸 및 플루오로피리미딘(5-FU 및/또는 카페시타빈)을 포함하는 승인된 표준 요법으로 전이성 환경에서 치료합니다. ) ± 항혈관형성제 ± 항-EGFR 제제.
- 전이성 또는 원발 부위의 기준선 신선한 종양 샘플(FFPE 및 충분한 경우 재료도 동결됨).
- 방사선학적 방법에 의해 RECIST 버전 1.1로 정의된 측정 가능한 질병.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1.
- 연구자에 따라 기대 수명 ≥ 12주.
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- 연구 시작 14일 이내에 증상을 조절하기 위해 치료되지 않았거나 증상이 있거나 방사선, 수술 또는 지속적인 스테로이드 요법이 필요한 중추 신경계 전이.
- 알려진 연수막 침범.
- 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여하거나 조사 약물을 사용한 치료.
- 4주 또는 5 반감기 중 더 긴 연구 치료의 첫 번째 투여량 이내의 모든 전신 항암 요법. 중대한 지연 독성이 있는 세포독성제(예. mitomycin C,nitrosoureas) 또는 항암 면역 요법의 경우 6주의 휴약 기간이 필요합니다.
- 면역억제제(예: 메토트렉세이트, 시클로포스파마이드)
- 연구 치료제의 첫 투여 후 3주 이내의 대수술 또는 방사선 요법. 이전에 골수의 ≥25%에 방사선 치료를 받은 환자는 언제 받았는지에 관계없이 자격이 없습니다.
- 이전의 항신생물 요법과 관련된 지속적인 등급 >1의 임상적으로 유의한 독성(탈모증 제외); 안정 감각 신경병증 ≤ 등급 2 NCI-CTCAE v4.03이 허용됩니다.
- 과민 반응 또는 인간 단백질에 기인한 독성 또는 이러한 제제의 영구 중단을 보증하는 부형제에 대한 이력.
- 적절한 치료 또는 불안정 협심증이 있는 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 150 mmHg 및/또는 이완기 > 100 mmHg).
- 클래스 II-IV 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기준의 울혈성 심부전 또는 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥(심방 세동, 발작성 상심실성 빈맥 제외)의 병력.
- 연구 시작 6개월 이내의 심근경색 이력.
- 절제된 자궁경부 상피내 신생물 또는 비흑색종 피부암 또는 적어도 3년 동안 질병의 증거가 없는 재발 위험이 낮은 것으로 간주되는 치료적으로 치료된 암을 제외한 이전 악성 종양의 병력.
- 원인에 상관없이 현재 호흡곤란 또는 지속적인 산소 요법이 필요한 기타 질병.
- 간질성 폐 질환(예: 폐렴 또는 폐 섬유증)의 병력이 있거나 기본 흉부 CT 스캔에서 ILD의 증거가 있는 환자.
- 통제되지 않는 활동성 감염, 임상적으로 중요한 폐, 대사 또는 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 심각한 질병 또는 의학적 상태.
- 특정 치료가 필요한 활동성 HIV, HBV 또는 HCV 감염.
- 임산부 또는 수유부; 가임 환자는 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 MCLA-158의 마지막 투여 후 6개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MCLA-158 + 펨브롤리주맙
MCLA-158과 펨브롤리주맙의 병용요법은 1차 단독요법으로 펨브롤리주맙을 투여받을 자격이 있는 두경부 편평세포암종 환자를 대상으로 먼저 연구될 예정이다.
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Pembrolizumab과 함께 MCLA-158은 HNSCC 환자에서 1 차 단일 요법으로서 펨브 롤리 주맙을받을 수있는 HNSCC 환자에서 먼저 탐구 될 것이다.
다른 이름들:
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실험적: MCLA-158 + Folfiri 조합 화학 요법
Folfiri와 함께 MCLA-158은 최대 1 라인의 이전 요법을 가진 MCRC 환자에서 탐구 될 것입니다.
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Folfiri와 함께 MCLA-158은 최대 1 라인의 이전 요법을 가진 MCRC 환자에서 탐구 될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: MCLA-158 + Folfox 조합 화학 요법
Folfox와 함께 MCLA-158은 최대 1 라인의 이전 요법을 가진 MCRC 환자에서 탐구 될 것입니다.
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Folfox와 함께 MCLA-158은 최대 1 라인의 이전 요법을 가진 MCRC 환자에서 탐구 될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: MCLA-158 (Single-Agent)
In Part 1, the dose escalation phase, patients with metastatic CRC will receive escalating doses of MCLA-158 (every 2 weeks) until MTD or RP2D is reached.
Each Cycle is 28 days.
Single agent treatment.
In Part 2, the expansion phase, participants with metastatic CRC and certain other solid tumors will receive intravenous infusion (i.v.) of MCLA-158 at the recommended Phase II dose (RP2D) every 2 weeks, at Day 1 and Day 15.
The duration of each treatment cycle is 28 days.
In addition, in the expansion phase, one randomized cohort will evaluate 2 doses (1100 mg and 1500 mg) of MCLA-158 in head and neck squamous cell carcinoma patients.
Also in the expansion phase, a subcutaneous formulation of MCLA-158 will be evaluated.
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EGFR 및 LGR5를 표적으로 하는 전장 IgG1 이중특이성 항체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에스컬레이션 : 사이클 1 동안 용량 제한 독성 (DLT) 환자의 수
기간: 4 주
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복용량 에스컬레이션 중에 관찰 된 치료 관련 독성에 의한 참가자의 수와 심각성의 평가.
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4 주
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확장 (단일 제제 - 2/3L 두부 및 목 암의 무작위 확장 및 조합 코호트) : 안전성 및 내약성 : AES 및 SAES
기간: 6-12 개월
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AES 및 SAE의 발병, 심각성 및 관계
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6-12 개월
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팽창 (단일 제제 - 2/3L 머리 및 목 암의 무작위 확장) : AES로 인한 치료 중단 및 용량 변형
기간: 6-12 개월
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AES로 인한 치료 중단 및 AES로 인한 용량 변형
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6-12 개월
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확장 (단일 에이전트 - 2/3L 두경부 암의 무작위 확장) : 최고의 전체 반응 (BOR)
기간: 36 개월
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RECIST v1.1에 의해 평가 된 임상 적 이점 평가 (BOR)
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36 개월
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확장 (단일 에이전트 - 비 랜덤 화 및 조합 코호트) : 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 36 개월
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RECIST v1.1 결정 객관적 응답 속도 결정 (ORR)에 의해 평가 된 임상 적 이점 평가
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36 개월
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팽창 (단일 제제 - 2/3L 두부 및 목 암의 무작위 확장) : 1100 mg 및 1500 mg에서 투여 된 페토 세타 맙의 노출 안전 관계 : Teaes
기간: 8 주
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8 주차에 차인의 발생률
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8 주
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Expansion: (mCRC subcutaneous cohort): Bioavailability of subcutaneous vs intravenous administration
기간: 6 weeks
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Bioavailability of subcutaneous vs intravenous administration
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6 weeks
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Expansion: (mCRC subcutaneous cohort): Area under the concentration versus time curve from time zero to time t [AUC0-t]
기간: 6 weeks
|
Area under the concentration versus time curve from time zero to time t [AUC0-t]
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6 weeks
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Expansion: (mCRC subcutaneous cohort): Maximum plasma concentration [Cmax]
기간: 8 weeks
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Maximum plasma concentration as measured from all individual plasma concentrations
|
8 weeks
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Expansion: (mCRC subcutaneous cohort): Minimum plasma drug concentration [Ctrough]
기간: 6 weeks
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Minimum plasma concentration as measured from all individual plasma concentrations
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6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에스컬레이션 및 확장: MCLA-158에 대한 항약물 항체 발생률
기간: 36개월
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MCLA-158에 대한 항약물 항체를 가진 참가자 수
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36개월
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증량 및 확장: 주입 종료(EOI) 혈장 농도[Ceoi]
기간: 36개월
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모든 개별 혈장 농도로부터 측정된 주입 종료(EOI) 혈장 농도[Ceoi]
|
36개월
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에스컬레이션 및 확장: 최대 혈장 농도[Cmax]
기간: 36개월
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모든 개별 혈장 농도에서 측정된 최대 혈장 농도
|
36개월
|
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에스컬레이션 및 확장: 0시간에서 혈장 농도 [C0h]
기간: 36개월
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모든 개별 혈장 농도로부터 측정된 0시간에서의 혈장 농도[C0h]
|
36개월
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에스컬레이션 및 확장: 시간 0에서 시간 t까지의 농도 대 시간 곡선 아래 영역[AUC0-t]
기간: 36개월
|
시간 0에서 시간 t까지의 농도 대 시간 곡선 아래 면적[AUC0-t]
|
36개월
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|
에스컬레이션 및 확장: 농도 대 시간 곡선 아래 영역[AUC0-∞]
기간: 36개월
|
농도 대 시간 곡선 아래 면적 [AUC0-∞]
|
36개월
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에스컬레이션 및 확장: 혈장 제거 [CL]
기간: 36개월
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플라즈마 클리어런스 [CL]
|
36개월
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Escalation & Expansion: 정상 상태에서의 분배량 [Vss]
기간: 36개월
|
정상 상태에서의 분포 부피 [Vss]
|
36개월
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에스컬레이션 및 확장: 반감기 [t1/2]
기간: 36개월
|
반감기 [t1/2]
|
36개월
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확대 및 확장: 안전성 및 내약성: 실험실 값
기간: 6~12개월
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실험실 검사 결과가 비정상인 참가자 수
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6~12개월
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확대 및 확장: 안전성 및 내약성: (ECG)
기간: 6~12개월
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ECG 수치가 비정상적인 참가자 수
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6~12개월
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확대 및 확장: 안전성 및 내약성: 활력 징후
기간: 6~12개월
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비정상적인 활력 징후를 보이는 참가자 수
|
6~12개월
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확장: 무진행 생존(PFS)
기간: 36개월
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무진행 생존 기간(PFS)을 결정하는 RECIST v1.1에 의해 평가된 임상적 이점 평가
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36개월
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확장 (MCRC 조합 코호트) : 4 개월에 진행없는 생존 (PFS) 속도
기간: 4 개월
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RECIST v1.1 4 개월에 진행 상황 자유 생존 (PFS) 속도 결정에 의해 평가 된 임상 적 이점 평가
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4 개월
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확장 (단일 에이전트 - 비 랜덤 화 코호트) : 전체 생존 (OS)
기간: 36 개월
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전체 생존을 결정하는 임상 적 이점 평가 (OS)
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36 개월
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에스컬레이션 및 확장 (단일 에이전트 - 비 랜덤 화 코호트) : 안전성 및 내약성 : AES 및 SAE
기간: 일상 복용 후 최대 30 일
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AES 및 SAE의 발병, 심각성 및 관계
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일상 복용 후 최대 30 일
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에스컬레이션 및 확장 (단일 제제 - 비 랜덤 화 및 조합 코호트) : AES로 인한 치료 중단 및 용량 변형
기간: 일상 복용 후 최대 30 일
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AES로 인한 치료 중단 및 AES로 인한 용량 변형
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일상 복용 후 최대 30 일
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팽창 (단일 제제 - 2/3L 두부 및 목 암의 무작위 확장) : 1100 mg 및 1500 mg에서 투여 된 페토 세 아맙의 노출 효능 관계 : 표적 병변
기간: 8 주
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8 주차 표적 병변 직경의 합의 기준선에서의 백분율 변화
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8 주
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팽창 (단일 제제-2/3L 두경 및 목암의 무작위 확장) : 1100 mg 및 1500 mg에서 투여 된 페토 세타 맙의 노출 안전 관계 : 3-4 등급
기간: 8 주
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8 주차에 3-4 등급의 발병률
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8 주
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팽창 (단일 제제 - 2/3L 두경 및 목암의 무작위 확장) : 1100 mg 및 1500 mg에서 투여 된 페토 세타 맙의 노출 안전 관계 : IRR Teaes
기간: 8 주
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8 주차 IRR 차의 발병률
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8 주
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팽창 (단일 제제-2/3L 두경 및 목암의 무작위 확장) : 1100 mg 및 1500 mg에서 투여 된 페토 세타 맙의 노출 안전 관계 : 비 IRR Teaes
기간: 8 주
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8 주차에 IRR Teaes의 발생률
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8 주
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확장 (단일 에이전트 - 2/3L 두경부 암의 무작위 확장) : 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 36 개월
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RECIST v1.1 결정 객관적 응답 속도 결정 (ORR)에 의해 평가 된 임상 적 이점 평가
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36 개월
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에스컬레이션 : 사이토 카인 패널 발현 프로파일
기간: 36 개월
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사이토 카인 발현 프로파일의 평가
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36 개월
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Escalation & Expansion: (mCRC subcutaneous cohort): Best Overall Response (BOR)
기간: 36 months
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Evaluation of clinical benefit assessed by RECIST v1.1 determining Best overall response (BOR)
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36 months
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Expansion: Duration of response (DOR)
기간: 36 months
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Evaluation of clinical benefit assessed by RECIST v1.1 determining duration of response (DOR)
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36 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스컬레이션 및 확장: Wnt 신호 단백질에 대한 바이오마커
기간: 36개월
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Wnt 신호 단백질에 대한 바이오마커 결과 평가
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36개월
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에스컬레이션 및 확장: ctDNA의 유전적 이상에 대한 바이오마커
기간: 36개월
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바이오마커의 평가는 ctDNA의 유전적 이상을 초래합니다.
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36개월
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에스컬레이션 및 확장: miRNA의 차별적 발현을 위한 바이오마커
기간: 36개월
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MiRNA의 차별적 발현에 대한 바이오마커 결과 평가
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36개월
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에스컬레이션 및 확장: mRNA의 차별적 발현을 위한 바이오마커
기간: 36개월
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MRNA의 차별적 발현에 대한 바이오마커 결과 평가
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Silke Thiele, MD, Merus B.V.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCLA-158-CL01
- 2017-004745-24 (EudraCT 번호)
- 2024-513627-16-01 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참여자 데이터는 개별 환자 또는 치료 의사의 특정 요청이 있는 개별 환자에게만 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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