소발가락 PIP 관절 고정술 대 절제 관절 성형술
2018년 5월 8일 업데이트: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen
소발가락 PIP 관절 고정술 대 절제 관절 성형술: 무작위 통제 연구
배경: 본 연구의 목적은 근위 지절간(PIP) 관절 고정술 또는 PIP 관절 절제 관절 성형술을 이용한 작은 발가락 기형 교정 후 수술 결과를 비교하는 것입니다.
방법: 이 두 시술 중 하나를 시행한 37명의 환자(발가락 48개)를 대상으로 전향적 무작위 대조 시험을 시행하였다. 통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale), AOFAS(American Orthopaedic Foot and Ankle Society) 점수, 골 경화 및 임상 결과를 수술 전과 수술 후 6주 및 6개월에 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구자의 부서에서 외과 개입이 예정된 MTP 관절의 경직 PIP 관절 굴곡 및 확장 변형이 있는 하나 이상의 발톱이 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 골다공증 또는 기타 뼈 대사 장애
- 중재를 위해 예정된 발가락에 대한 사전 수술
- 면역결핍 또는 면역억제제 섭취
- 임신
- 후 경골 동맥 또는 발등 동맥의 만져지지 않는 맥박
- 아세틸살리실산을 제외한 항응고 요법
- 자유로운 자기 이동 및 보행을 가능하게 하는 충분한 물리적 회복력의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 관절고정술
나사식 K-wire를 이용한 근위지절간관절의 관절고정술
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스터디 그룹 설명 참조
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활성 비교기: 절제 인공관절
정상 K-와이어를 이용한 근위지절간관절 절제술
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스터디 그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 전에서 수술 후 6주, 수술 후 6개월로 변경
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통증의 변화는 통증에 대한 숫자 평가 척도(0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지)를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 전에서 수술 후 6주, 수술 후 6개월로 변경
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기능
기간: 수술 전에서 수술 후 6주, 수술 후 6개월로 변경
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기능의 변화는 American Orthopaedic Foot and Ankle Society 점수(0(심각한 손상)에서 100(발에 문제 없음)까지)를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 전에서 수술 후 6주, 수술 후 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 강화
기간: 수술 후 6개월
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X-레이를 사용하여 절차의 골 경화를 평가했습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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