Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lesser Toe PIP Ledartrodes kontra resektion Artroplastik

8 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Ulf Krister Hofmann, University Hospital Tuebingen

Lesser Toe PIP ledartrodes kontra resektionsartroplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Syftet med denna studie var att jämföra operativa resultat efter mindre tådeformitetskorrigering med antingen proximal interfalangeal (PIP) ledartrodes eller PIP ledresektionsartroplastik.

Metoder: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie utfördes på 37 patienter (48 tår) som genomgick en av dessa två procedurer. Den numeriska betygsskalan (NRS) för smärta, American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) poäng, benkonsolidering och kliniskt utfall utvärderades preoperativt och 6 veckor och 6 månader postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en eller flera klotårer med stel PIP-ledböjning och extensionsdeformitet av MTP-leden planerade för kirurgiskt ingrepp på utredarens avdelning

Exklusions kriterier:

  • känd osteoporos eller andra störningar i benmetabolismen
  • före operation på tån planerad för interventionen
  • immunbrist eller immunsuppressivt läkemedelsintag
  • graviditet
  • icke-palperbara pulser av den bakre tibiala artären eller dorsalis pedis artären
  • antikoagulationsbehandling med undantag för acetylsalicylsyra
  • brist på tillräcklig fysisk motståndskraft för att tillåta fri självmobilisering och promenader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arthrodes
Artrodes av den proximala interfalangealleden med hjälp av en gängad K-tråd
Procedur: Arthrodes
se studiegruppsbeskrivning
Aktiv komparator: Resektionsprotesoperation
Resektionsprotes av den proximala interfalangealleden med en normal K-tråd
Procedur: Resektionsprotesoperation
se studiegruppsbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Byte från preoperativt till 6 veckor postoperativt och till 6 månader postoperativt
Förändring i smärta utvärderades med hjälp av den numeriska betygsskalan för smärta (från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta))
Byte från preoperativt till 6 veckor postoperativt och till 6 månader postoperativt
Fungera
Tidsram: Byte från preoperativt till 6 veckor postoperativt och till 6 månader postoperativt
Förändring i funktion utvärderades med American Orthopedic Foot and Ankle Society-poäng (från 0 (svår funktionsnedsättning) till 100 (inga problem med foten))
Byte från preoperativt till 6 veckor postoperativt och till 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ossös konsolidering
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ossös konsolidering av proceduren utvärderades med hjälp av röntgenstrålar
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 450/2014BO1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klotå

Kliniska prövningar på Arthrodes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera