흑인 여성의 체중 증가를 방지하기 위해 폭식을 줄임
2021년 12월 9일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
흑인 여성의 체중 증가 방지를 위한 폭식 감소: 파일럿 연구
제안된 연구의 목적은 BMI가 25kg/m^2 이상이고 주간 폭식 에피소드.
개입 참가자는 8주간의 그룹 AAT 개입을 받게 되며 일일 체중 측정을 위해 블루투스 연결 저울도 받게 됩니다.
참가자는 또한 자가 체중 측정 빈도 및 체중 변화에 대한 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
조사관은 6개월 후에 참가자를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 실험 설계를 사용하여 노스캐롤라이나에서 6개월 AAT(N=40)의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 40명의 과체중 및 비만(BMI ≥ 25kg/m^2) 커뮤니티 기반 흑인 여성이 AAT 개입 또는 대기자 명단 통제(결국 개입을 받게 될 사람)에 무작위 배정됩니다. AAT 참가자는 8주 동안 매주 만나 4개월 동안 매일 체중을 측정하고 매주 맞춤형 피드백만 받습니다. 이 연구에서는 채용 타당성, 출석/유지, 준수, 만족도 및 완료 장벽을 조사할 것입니다.
목표 2: 4개월 및 6개월에 개입 그룹과 대조군 참가자의 (a) 폭식, 식사 자기효능감, 우울 증상 및 (b) 체중, 혈압 및 허리 둘레의 변화를 비교합니다.
H_1: AAT 개입 참가자는 2개월 및 6개월에 통제 그룹 참가자보다 폭식과 과식이 적고 체중이 적게 증가한다고 보고할 것입니다.
2차 목표: 폭식 및 체중의 변화와 관련된 특성(예: 기본 BMI, 폭식의 심각도, 자체 체중 측정 빈도)을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Nutrition Research Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
개인은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 비 라틴계 흑인 여성,
- 18세 이상,
- BMI ≥ 25kg/m^2,
- 블루투스 지원 스마트폰 사용,
- 매주 적어도 한 번의 폭식 에피소드를 보고하고,
- 심사를 완료합니다.
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 현재 임신 중이며,
- 약물 남용 치료를 받고 있으며,
- 다른 체중 감량 프로그램에 참여하고 있으며,
- 거식증의 병력이 있고,
- 정화하고,
- 현재 섭식 장애로 치료 중이며,
- 동시 정맥 주사 약물 사용자이거나 하루에 4잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식욕 인식 치료(AAT) + 라이프스타일 수정(LM)
참가자는 그룹 형식을 사용하여 8주간의 식욕 인식 훈련(AAT) 프로그램을 받고 스마트 체중계(블루투스 연결)와 매일 체중을 측정하는 지침을 제공받게 됩니다.
또한 참가자들에게는 자가 체중 측정 빈도 및 체중 변화에 대한 주간 맞춤형 피드백이 제공됩니다.
평가는 0, 2, 6개월에 실시됩니다.
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AAT + LM 개입에는 참가자가 위장의 공복 신호를 다시 배우고 포만감 기능을 준수하고 모니터링하기 시작할 수 있도록 하는 16개의 60-90분 그룹 세션이 포함됩니다.
모든 세션에는 참가자들이 배운 기술을 연습할 수 있도록 교훈적인 훈련, 식사 에피소드의 자기 모니터링 검토, 대화형 활동 및 숙제가 포함됩니다.
참가자에게는 세션 내용과 자가 모니터링 양식이 포함된 워크북이 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군 참가자는 1-6개월 동안 개입을 받지 않지만 6개월 평가 후 약식 AAT(4주) 양식을 받을 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(모집): 자격이 있고 연구에 등록한 총 참가자 수
기간: 6개월
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모집은 연구에 등록한 사람의 수 대비 연구 적격성에 대해 선별된 잠재적 참가자의 수로 정의됩니다.
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6개월
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타당성(유지): 연구에 참여한 참가자 비율
기간: 6개월
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등록 후 6개월까지 연구에 남아 있는 참가자의 비율
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6개월
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타당성(참석): 참석한 세션의 비율
기간: 2개월
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참가자가 참석한 각 세션이 캡처되었습니다.
각 참가자의 참석 세션 수를 합산한 다음 총 참가자 수로 나눈 다음 100을 곱했습니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4개월까지 평균 체중 변화
기간: 기준선, 4개월
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Kg 단위로 측정
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기준선, 4개월
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기준선에서 6개월까지 평균 체중 변화
기간: 기준선, 6개월
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Kg 단위로 측정
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기준선, 6개월
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기준선에서 2개월까지 폭식 척도 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월
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이 측정에는 폭식 에피소드의 행동 및 감정적 징후를 모두 설명하는 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
이 척도는 과체중 및 비만인 개인의 폭식 심각도 및 관련 정서적 고통을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
측정의 총 점수 범위는 0-46점이며 점수가 높을수록 폭식 문제가 더 크고 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 2개월
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기준선에서 6개월까지 폭식 척도 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 6개월
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이 측정에는 폭식 에피소드의 행동 및 감정적 징후를 모두 설명하는 16개의 질문이 포함되어 있습니다.
이 척도는 과체중 및 비만 개인의 폭식 심각도 및 관련 정서적 고통을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
측정의 총 점수 범위는 0-46점이며 점수가 높을수록 폭식 문제가 더 크고 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 6개월
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평균 목표 폭식 에피소드
기간: 최대 6개월
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참가자들은 28일 이전에 객관적인 폭식 에피소드(OBE)(즉, 객관적으로 많은 양의 음식 섭취 및 식사에 대한 통제력 상실)를 평가하기 위해 섭식 장애 검사(EDE)의 면접관 기반 과식 섹션을 관리했습니다.
기준선, 4개월 및 6개월에 평가됨.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-0784
- P30DK056350 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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