133Xe 신티그래피와 19F MRI의 비교
2018년 7월 23일 업데이트: Hal C Charles
폐 환기 기능 평가를 위한 133Xe Scintigraphy와 19F MRI의 비교: 비열등성 비교(DIAL1001007)
중심 가설 및 현재 관찰은 조영제로 사용되는 PFx 가스가 환기 결함 심각도 및 가스 트랩핑과 같은 중요한 국소 환기 정보를 포함하여 폐 기도의 기능적 이미지를 쉽게 제공한다는 것입니다.
이것은 폐 질환이 있는 피험자에서 133Xe 환기 신티그래피와 비교하여 19F MRI 가스 환기 영상의 비열등성을 입증하기 위한 파일럿 개념 증명 연구입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 133Xe 환기 신티그래피와 비교하여 19F MRI 가스 환기 이미징의 중추적 시도를 적절하게 뒷받침할 수 있는 충분한 정보를 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 133Xe Scintigraphy를 사용하여 얻은 폐 환기 성능 측정치를 두 개의 독립적인 판독기를 사용하여 19F 과불화 가스 MRI를 사용하여 측정한 성능과 비교합니다.
133Xe 신티그래피는 통계 섹션에 설명된 방법을 사용하여 점수를 매기고 19F 이미지는 통계 섹션에 설명된 방법을 사용하여 점수를 매깁니다. 각 과목의 점수는 독자와 양식 간의 일관성을 위해 평가됩니다. 60% 일치도는 동등한 것으로 간주됩니다.
제안된 작업의 결과는 133Xenon Scintigraphy에 대한 19F Perfluorinated gas MRI의 비열등성을 보여줄 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
시험에 등록할 수 있는 피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 성별 외래 환자, 연령 > 18.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 방문/프로토콜 일정을 준수할 의지와 능력. (연구 절차를 수행하기 전에 동의를 받아야 합니다.)
- 가임 여성은 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 이것은 이 조사 프로토콜에 참여하기 전에 확인될 것입니다.
- Pro00081987 A Comparison of Technegas® and Xenon 133 Planar Lung Imaging in Subjects Referred for Ventilation Scintigraphy에서 어떤 이유로든 환기 영상을 위한 의뢰 후 133Xe 환기 신티그래피 완료. MRI는 고급 자기 공명 개발 센터(CAMRD)의 일정 가용성에 따라 Scintigraphy 연구 후 적시에 완료됩니다.
제외 기준:
다음 중 하나를 나타내는 피험자는 시험에 포함되지 않습니다.
1. MRI 스캔을 금지하는 조건(금속 안구, 밀실 공포증, 반듯이 누울 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
133 Xenon Scintigraphy와 비교한 19F MRI의 효능
기간: 24개월
|
133 Xenon Scintigraphy 환기 영상 연구와 비교하여 19F 과불화 가스 MRI의 비열등성을 평가하기 위해 Xe-133 환기 스캔 판독 경험이 있는 두 명의 판독기가 선택됩니다.
독자는 또한 19F 환기 이미지의 해석에 대한 교육을 받게 됩니다. 핵의학 및 19F MRI 이미지의 특성으로 인해 독자가 이미지 양식에 눈이 멀어지는 것을 방지할 수 있습니다.
각 양식의 이미지는 독립적으로 평가되며 독자가 각 주제의 이미지 세트를 알 수 없도록 이미지가 코딩됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .