치아교정 환자의 치은점막 수술 시 콜라겐 매트릭스와 결합조직 이식편의 임상적 및 조직형태학적 분석
2019년 7월 21일 업데이트: Elena Ruiz de Gopegui Palacios
치아교정 환자의 치은점막 수술시 콜라겐 매트릭스와 결합조직 이식편의 임상 및 조직형태학적 분석 무작위 통제 임상 시험
위험한 움직임을 수행하는 일부 교정 치료가 있으며 뼈 열개가 예상될 수 있습니다. 이런 경우 치아이동 전에 결합조직이식술과 같은 점막치은수술이 필요하다.
밀러 클래스 I 및 II 후퇴 결함의 치료에 돼지 콜라겐 매트릭스의 사용이 유망한 결과를 얻었지만 코로나 고급 플랩과 결합된 결합 조직 이식은 여전히 황금 표준으로 간주됩니다.
대부분의 연구는 결합 조직 이식 후 임상 결과를 보고하고 이식이 수행된 후 얻은 부착 유형에 대한 증거는 없으며 일부 기사에서는 조직학적 결과를 보여주었습니다. 다만, 조직학적 검사는 원칙적으로 치아골절, 치료불가능한 충치, 교정상의 이유로 인한 발치 등 예외적인 경우에만 시행한다.
대부분의 기술은 뿌리 표면에 평행한 섬유로 긴 접합 상피 및 결합 조직 부착을 형성합니다. 동물 연구에서는 콜라겐 매트릭스를 사용한 후 더 짧은 상피와 더 큰 새로운 백악질 형성을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 점막치은 수술 후 치주 재생이 일어난다는 것을 확인하는 것이다. 치은점막 수술 후 .
이차 결과는 다음과 같습니다.
- 새로운 백악질의 길이(조직측정 결과)
- 접합부 상피의 길이(조직측정 결과)
- 결합 조직 부착 길이(조직 측정 결과)
- 완전한 뿌리 커버리지(임상 결과)
- 각질화 조직의 폭
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, 스페인, 48940
- 모병
- Department fo Stomatology II, Faculty of Medicine and Nursery, University of the Basque Country
-
연락하다:
- Ana Maria Garcia de la Fuente
- 이메일: anamaria.garciad@ehu.es
-
연락하다:
- Elena Ruiz de Gopegui Palacios
- 전화번호: 0034649547011
- 이메일: helenruizdegopegui@gmail.com
-
수석 연구원:
- Elena Ruiz de Gopegui Palacios
-
수석 연구원:
- Ana Maria Garcia de la Fuente
-
수석 연구원:
- Luis Antonio Aguirre Zorzano
-
부수사관:
- Ruth Estefanía Fresco
-
부수사관:
- Xavier Marichalar Mendia
-
부수사관:
- Jose Manuel Aguirre Urizar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교정치료를 받고 있는 환자로서 hemi arcade 양쪽 모두에 mucogingival surgery를 필요로 하고 이후에는 planing 치료 때문에 이식편에 인접한 치아를 발거해야 한다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 충분한 플라크 조절을 보입니다(FMPS < 20%).
- 환자는 제안된 수술의 특성을 완전히 이해할 수 있고 서명된 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치과 및/또는 수술 치료에 대한 일반적인 금기 사항이 있습니다.
- 환자가 약을 복용하거나 일반적으로 점막 치유에 영향을 미치는 치료(예: 스테로이드, 다량의 항염증제).
- 치료되지 않은 치주 질환
- 참여 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐 매트릭스
Geistlich AG, 스위스에서 제조한 Mucograft 콜라겐 매트릭스 장치: 콜라겐 매트릭스
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치관 고급 피판과 결합된 점막 이식편 콜라겐 매트릭스
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활성 비교기: 자가 결합 조직 이식편
환자 구개에서 채취한 연조직
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관상 고급 피판이 있는 환자 구개에서 연조직 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 부착물의 밀리미터
기간: 수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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조직측정 평가
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수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 백악질의 길이
기간: 수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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조직측정 평가
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수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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새로운 접합 상피의 길이
기간: 수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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조직측정 평가
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수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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연결 부착 길이
기간: 수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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조직측정 평가
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수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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완전한 루트 커버리지
기간: 수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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임상 평가
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수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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각질화 조직의 폭
기간: 수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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임상 평가
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수술 후 6개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luis Antonio Aguirre Zorzano, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- 수석 연구원: Elena Ruiz de Gopegui, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- 수석 연구원: Ana Maria Garcia de la Fuente, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- 연구 의자: Jose Manuel Aguirre Urizar, University of the Basque Country (UPV/EHU)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCP-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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코딩된 데이터는 머리가 Ana María García de la Fuente인 참조 번호 2080310015-INA0110의 UPV/EHU 파일에 포함되며 이 프로젝트의 목적으로만 사용됩니다.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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