Kliininen ja histomorfometrinen analyysi kollageenimatriisista vs. sidekudossiirrettä mukogingivaalisessa kirurgiassa oikomispotilailla
sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Elena Ruiz de Gopegui Palacios
Kliininen ja histomorfometrinen analyysi kollageenimatriisista vs. sidekudossiirrettä mukogingivaalisessa kirurgiassa oikomispotilailla. Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Jotkut oikomishoidot tekevät riskiliikkeitä, ja luuston irtoamista voidaan odottaa. Näissä tapauksissa mukogingivaalinen leikkaus, kuten sidekudossiirteet, on tarpeen ennen hampaan liikettä.
Sidekudossiirrettä yhdistettynä koronaaliseen edistyneeseen läppään pidetään edelleen kultastandardina, vaikka sian kollageenimatriisin käyttö on saavuttanut lupaavia tuloksia Millerin luokan I ja II lamavaurioiden hoidossa.
Suurin osa tutkimuksista raportoi kliinisistä tuloksista sidekudossiirteen jälkeen, eikä ole näyttöä siitä, minkä tyyppistä kiinnitystä on saatu siirteen suorittamisen jälkeen, muutamat artikkelit ovat osoittaneet histologisia tuloksia. Mutta pääsääntöisesti histologinen tutkimus tehdään vain poikkeuksellisissa olosuhteissa, kuten hammasmurtuma, hoitamaton reikiintyminen, hampaan poisto oikomissyistä tai muista syistä.
Useimmat tekniikat johtavat pitkän liitosepiteelin muodostumiseen ja sidekudoksen kiinnittymiseen juuren pinnan suuntaisilla kuiduilla. Eläintutkimukset ovat osoittaneet lyhyemmän epiteelin ja suuremman uuden sementin muodostumisen kollageenimatriisin käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, että parodontaali regeneraatio tapahtuu mukogingivaalisen leikkauksen jälkeen. Päätulos on verrata uuden kiinnittymisen millimetrejä sidekudossiirteen jälkeen ja sian kollageenimatriisin käytön jälkeen hampaissa, jotka on poistettava (koska ortodonttinen höyläyshoito) mukogingivaalisen leikkauksen jälkeen.
Toissijaiset tulokset ovat:
- uuden sementin pituus (histometriatulokset)
- liitosepiteelin pituus (histometriatulokset)
- sidekudoksen kiinnittymisen pituus (histometriatulokset)
- täydellinen juuripeitto (kliiniset tulokset)
- keratinisoituneen kudoksen leveys
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Biscay
-
Leioa, Biscay, Espanja, 48940
- Rekrytointi
- Department fo Stomatology II, Faculty of Medicine and Nursery, University of the Basque Country
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Maria Garcia de la Fuente
- Sähköposti: anamaria.garciad@ehu.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Ruiz de Gopegui Palacios
- Puhelinnumero: 0034649547011
- Sähköposti: helenruizdegopegui@gmail.com
-
Päätutkija:
- Elena Ruiz de Gopegui Palacios
-
Päätutkija:
- Ana Maria Garcia de la Fuente
-
Päätutkija:
- Luis Antonio Aguirre Zorzano
-
Alatutkija:
- Ruth Estefanía Fresco
-
Alatutkija:
- Xavier Marichalar Mendia
-
Alatutkija:
- Jose Manuel Aguirre Urizar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomishoidossa oleva potilas, joka tarvitsee mukogingivaalista leikkausta sekä hemi-arcadessa että myöhemmin siirteen vieressä oleva hammas tulee poistaa oikomishoidosta johtuen.
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on riittävä plakkikontrolli (FMPS < 20 %).
- Potilas pystyy täysin ymmärtämään ehdotetun leikkauksen luonteen ja pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet hammas- ja/tai kirurgiselle hoidolle ovat olemassa.
- Potilas käyttää lääkkeitä tai hoitoja, jotka vaikuttavat limakalvojen paranemiseen yleensä (esim. steroidit, suuret annokset tulehduskipulääkkeitä).
- Hoitamattomat periodontaaliset sairaudet
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kollageenimatriisi
Mukografin kollageenimatriisi, valmistaja Geistlich AG, Sveitsi Laite: Kollageenimatriisi
|
Mukograftin kollageenimatriisi yhdistettynä koronaaliseen edistyneeseen läppään
|
|
Active Comparator: Autologinen sidekudossiirre
Pehmytkudosten kerääminen potilaan kitalaesta
|
Pehmytkudosten kerääminen potilaan kitalaesta koronaalisella edistyneellä läpällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
millimetriä uutta kiinnitystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
histometrinen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden sementin pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
histometrinen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Uuden liitosepiteelin pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
histometrinen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
liitososan pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
histometrinen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
kliininen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
kliininen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luis Antonio Aguirre Zorzano, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Päätutkija: Elena Ruiz de Gopegui, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Päätutkija: Ana Maria Garcia de la Fuente, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Manuel Aguirre Urizar, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Treatment of gingival recession defects using coronally advanced flap with a porcine collagen matrix compared to coronally advanced flap with connective tissue graft: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2012 Mar;83(3):321-8. doi: 10.1902/jop.2011.110215. Epub 2011 Jul 1.
- Jepsen K, Jepsen S, Zucchelli G, Stefanini M, de Sanctis M, Baldini N, Greven B, Heinz B, Wennstrom J, Cassel B, Vignoletti F, Sanz M. Treatment of gingival recession defects with a coronally advanced flap and a xenogeneic collagen matrix: a multicenter randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):82-9. doi: 10.1111/jcpe.12019. Epub 2012 Oct 10.
- McGuire MK, Scheyer ET. Long-Term Results Comparing Xenogeneic Collagen Matrix and Autogenous Connective Tissue Grafts With Coronally Advanced Flaps for Treatment of Dehiscence-Type Recession Defects. J Periodontol. 2016 Mar;87(3):221-7. doi: 10.1902/jop.2015.150386. Epub 2015 Oct 15.
- Wessel JR, Tatakis DN. Patient outcomes following subepithelial connective tissue graft and free gingival graft procedures. J Periodontol. 2008 Mar;79(3):425-30. doi: 10.1902/jop.2008.070325.
- Aroca S, Molnar B, Windisch P, Gera I, Salvi GE, Nikolidakis D, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller class I and II gingival recessions with a Modified Coronally Advanced Tunnel (MCAT) technique and a collagen matrix or palatal connective tissue graft: a randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jul;40(7):713-20. doi: 10.1111/jcpe.12112. Epub 2013 Apr 30.
- Molnar B, Aroca S, Keglevich T, Gera I, Windisch P, Stavropoulos A, Sculean A. Treatment of multiple adjacent Miller Class I and II gingival recessions with collagen matrix and the modified coronally advanced tunnel technique. Quintessence Int. 2013 Jan;44(1):17-24. doi: 10.3290/j.qi.a28739.
- Cairo F, Pagliaro U, Nieri M. Treatment of gingival recession with coronally advanced flap procedures: a systematic review. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):136-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01267.x.
- Buti J, Baccini M, Nieri M, La Marca M, Pini-Prato GP. Bayesian network meta-analysis of root coverage procedures: ranking efficacy and identification of best treatment. J Clin Periodontol. 2013 Apr;40(4):372-86. doi: 10.1111/jcpe.12028. Epub 2013 Jan 24.
- Griffin TJ, Cheung WS, Zavras AI, Damoulis PD. Postoperative complications following gingival augmentation procedures. J Periodontol. 2006 Dec;77(12):2070-9. doi: 10.1902/jop.2006.050296.
- Batenhorst KF, Bowers GM, Williams JE Jr. Tissue changes resulting from facial tipping and extrusion of incisors in monkeys. J Periodontol. 1974 Sep;45(9):660-8. doi: 10.1902/jop.1974.45.9.660. No abstract available.
- Steiner GG, Pearson JK, Ainamo J. Changes of the marginal periodontium as a result of labial tooth movement in monkeys. J Periodontol. 1981 Jun;52(6):314-20. doi: 10.1902/jop.1981.52.6.314.
- Wennstrom JL, Lindhe J, Sinclair F, Thilander B. Some periodontal tissue reactions to orthodontic tooth movement in monkeys. J Clin Periodontol. 1987 Mar;14(3):121-9. doi: 10.1111/j.1600-051x.1987.tb00954.x.
- Thoma DS, Benic GI, Zwahlen M, Hammerle CH, Jung RE. A systematic review assessing soft tissue augmentation techniques. Clin Oral Implants Res. 2009 Sep;20 Suppl 4:146-65. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01784.x.
- Thoma DS, Muhlemann S, Jung RE. Critical soft-tissue dimensions with dental implants and treatment concepts. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):106-18. doi: 10.1111/prd.12045.
- Soileau KM, Brannon RB. A histologic evaluation of various stages of palatal healing following subepithelial connective tissue grafting procedures: a comparison of eight cases. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1267-73. doi: 10.1902/jop.2006.050129.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Coronally advanced flap with and without a xenogenic collagen matrix in the treatment of multiple recessions: a randomized controlled clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014;34 Suppl 3:s97-102. doi: 10.11607/prd.1605.
- Atieh MA, Alsabeeha N, Tawse-Smith A, Payne AG. Xenogeneic collagen matrix for periodontal plastic surgery procedures: a systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2016 Aug;51(4):438-52. doi: 10.1111/jre.12333. Epub 2015 Nov 7.
- Harris RJ. Successful root coverage: a human histologic evaluation of a case. Int J Periodontics Restorative Dent. 1999 Oct;19(5):439-47.
- Carnio J, Camargo PM, Kenney EB. Root resorption associated with a subepithelial connective tissue graft for root coverage: clinical and histologic report of a case. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):391-8.
- Pasquinelli KL. The histology of new attachment utilizing a thick autogenous soft tissue graft in an area of deep recession: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1995 Jun;15(3):248-57.
- Bruno JF, Bowers GM. Histology of a human biopsy section following the placement of a subepithelial connective tissue graft. Int J Periodontics Restorative Dent. 2000 Jun;20(3):225-31.
- Goldstein M, Boyan BD, Cochran DL, Schwartz Z. Human histology of new attachment after root coverage using subepithelial connective tissue graft. J Clin Periodontol. 2001 Jul;28(7):657-62. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028007657.x.
- Majzoub Z, Landi L, Grusovin MG, Cordioli G. Histology of connective tissue graft. A case report. J Periodontol. 2001 Nov;72(11):1607-15. doi: 10.1902/jop.2001.72.11.1607.
- Garcia-De-la-Fuente AM, Aguirre-Zorzano LA, Estefania-Fresco R, Roig Odena L, Aguirre-Urizar JM. Histologic and Clinical Study of Gingival Recession Treated with Subepithelial Connective Tissue Graft: A Case Report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):89-97. doi: 10.11607/prd.2638.
- McGuire MK, Nunn M. Evaluation of human recession defects treated with coronally advanced flaps and either enamel matrix derivative or connective tissue. Part 1: Comparison of clinical parameters. J Periodontol. 2003 Aug;74(8):1110-25. doi: 10.1902/jop.2003.74.8.1110.
- Roman A, Campian R, Domsa I, Soanca A, Gocan H. Subepithelial connective tissue graft for root coverage: clinical case reports and histologic evaluation. Rom J Morphol Embryol. 2010;51(4):793-7.
- Harris RJ. Root coverage with a connective tissue with partial thickness double pedicle graft and an acellular dermal matrix graft: a clinical and histological evaluation of a case report. J Periodontol. 1998 Nov;69(11):1305-11. doi: 10.1902/jop.1998.69.11.1305.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCP-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusta varten kerätyt tiedot tunnistetaan koodilla ja vain tutkija voi yhdistää ne.
Henkilötietoja käsitellään ehdottoman luottamuksellisesti tietosuojalain mukaisesti ja ne säilyvät potilaan kliinisessä historiassa.
Koodatut tiedot sisällytetään UPV/EHU:n tiedostoon viitenumerolla 2080310015-INA0110, jonka johtaja on Ana María García de la Fuente, ja niitä käytetään vain tämän projektin tarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .