차아염소산나트륨 세척제로 피부 클렌징을 평가하기 위한 타당성 조사
2019년 9월 23일 업데이트: TopMD Skin Care, Inc.
하지 동맥 우회 이식 수술 또는 대퇴 동맥 내막 절제술에서 차아염소산나트륨 세척으로 피부 정화 요법을 평가하기 위한 타당성 조사
선택적 하지 동맥 우회술 또는 대퇴 동맥 내막 절제술을 받는 피험자의 감염률을 조사하기 위해 약 20명의 피험자를 대상으로 타당성 조사.
피험자는 수술까지 이어지는 7일 중 5일 동안 매일 차아염소산나트륨 바디 워시로 샤워하거나 의사가 수정한 샤워를 하도록 지시받습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 과목당 5주 동안 약 20명의 과목에 대한 타당성 조사입니다.
이 연구는 선택적 하지 동맥 우회 이식 수술 또는 대퇴 동맥 내막 절제술을 받는 피험자의 감염률을 조사할 것입니다.
피험자는 수술까지 이어지는 7일 중 5일 동안 매일 차아염소산나트륨 바디 워시로 샤워하거나 의사가 수정한 샤워를 하도록 지시받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있습니다.
- 피험자는 동의서에 서명하고 세척 매개변수를 시작하기로 예정된 선택적 수술 전에 5일 이상의 시간이 있습니다.
- 피험자는 샤워를 하고 몸 전체에 거품을 낼 수 있거나 선택 수술 직전 7일 중 5일 동안 매일 몸 전체에 거품을 낸 상태로 샤워할 수 있도록 간병인의 도움을 받을 수 있습니다. (목욕제 사용에 대한 수정은 제품을 전신 피부에 도포한 시간이 지속되는 결과가 유지되고 쏟아지는 물로 몸을 헹굴 수 있는 경우 의사에 의해 수정될 수 있습니다. 침대 목욕은 허용되는 변형으로 간주되지 않습니다.)
제외 기준:
1) 피험자는 수술 전에 항생제를 복용하고 있습니다.
2) 피험자는 전체 연구 기간 동안 세척 요법을 유지할 수 없습니다.
3) 대상자는 수술 직전 7일 중 5일 동안 수술 전 세척 지침을 따를 수 없습니다. (침욕은 클렌징 데이로 간주하지 않습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 예비 과목
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CLn 바디워시로 클렌징하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백분율 감소
기간: 과목당 5주
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후 향적 데이터보다 감염된 환자가 적습니다.
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과목당 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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