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Une étude de faisabilité pour évaluer le nettoyage de la peau avec un lavage à l'hypochlorite de sodium

23 septembre 2019 mis à jour par: TopMD Skin Care, Inc.

Une étude de faisabilité pour évaluer un régime de nettoyage de la peau avec un lavage à l'hypochlorite de sodium dans le cadre d'une chirurgie de pontage artériel des membres inférieurs ou d'une endartériectomie fémorale

Étude de faisabilité sur environ 20 sujets pour étudier le taux d'infection chez des sujets subissant un pontage artériel électif des membres inférieurs ou une endartériectomie fémorale. Il est demandé aux sujets de se doucher quotidiennement avec le gel douche à base d'hypochlorite de sodium, ou tel que modifié par le médecin, pendant 5 des 7 jours précédant leur chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de faisabilité sur environ 20 sujets sur une période de 5 semaines par sujet. L'étude examinera le taux d'infection chez les sujets subissant un pontage artériel électif des membres inférieurs ou une endartériectomie fémorale. Il est demandé aux sujets de se doucher quotidiennement avec le gel douche à base d'hypochlorite de sodium, ou tel que modifié par le médecin, pendant 5 des 7 jours précédant leur chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75226
        • Texas Vascular Associates, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet est un homme ou une femme âgé de plus de 18 ans.
  2. - Le sujet est disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences de l'étude.
  3. Le sujet a 5 jours ou plus de temps avant la chirurgie élective prévue pour signer le consentement et commencer à laver les paramètres.
  4. Le sujet est capable de prendre une douche et de se savonner tout le corps, ou est capable d'être aidé par un soignant à se doucher chaque jour avec de la mousse sur tout son corps pendant 5 jours sur 7 immédiatement avant la chirurgie élective. (Des modifications pour l'utilisation du bain peuvent être apportées par le médecin si le résultat du produit laissé sur la peau de tout le corps pendant le temps imparti est maintenu et si le corps peut être rincé à l'eau courante. Le bain au lit n'est pas considéré comme une modification autorisée.)

Critère d'exclusion:

  • 1) Le sujet est sous antibiotiques avant la chirurgie.

    2) Le sujet est incapable de maintenir le régime de lavage pendant toute la durée de l'étude.

    3) Le sujet est incapable de suivre les instructions de nettoyage avant l'opération pendant 5 des 7 jours précédant immédiatement l'opération. (Le bain au lit n'est pas considéré comme une journée de nettoyage.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets potentiels
Nettoyer avec CLn BodyWash

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution en pourcentage
Délai: 5 semaines par matière
Moins de patients infectés que dans les données rétrospectives
5 semaines par matière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Première publication (Réel)

23 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLN 004.2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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