Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie for å evaluere hudrens med en natriumhypoklorittvask

23. september 2019 oppdatert av: TopMD Skin Care, Inc.

En mulighetsstudie for å evaluere et hudrenseregime med en natriumhypoklorittvask i underekstremitet arteriell bypass-graftkirurgi eller femoral endarterektomi

Gjennomførbarhetsstudie i omtrent 20 forsøkspersoner for å undersøke infeksjonshastigheten med forsøkspersoner som gjennomgår elektiv arteriell bypassoperasjon i nedre ekstremiteter eller femoral endarterektomi. Forsøkspersonene blir bedt om å dusje med natriumhypokloritt kroppsvask daglig, eller som modifisert av legen, i 5 av de 7 dagene som fører til operasjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en mulighetsstudie i omtrent 20 emner over en 5-ukers periode per emne. Studien vil undersøke infeksjonsraten hos personer som gjennomgår elektiv arteriell bypassoperasjon i nedre ekstremiteter eller femoral endarterektomi. Forsøkspersonene blir bedt om å dusje med natriumhypokloritt kroppsvask daglig, eller som modifisert av legen, i 5 av de 7 dagene som fører til operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Texas Vascular Associates, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen er mann eller kvinne over 18 år.
  2. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene til studien.
  3. Forsøkspersonen har 5 eller flere dagers tid før elektiv kirurgi planlagt for å signere samtykke og begynne å vaske parametere.
  4. Forsøkspersonen er i stand til å ta en dusj og skumme hele kroppen, eller kan få hjelp av en omsorgsperson til å dusje hver dag med skum på hele kroppen i 5 av 7 dager rett før elektiv kirurgi. (Endringer for bruk av bad kan gjøres av legen hvis resultatet av at produktet blir liggende på huden på hele kroppen for den tidsforpliktelsen opprettholdes, og hvis kroppen kan skylles med hellet vann. Sengebad anses ikke som en tillatt modifikasjon.)

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienten er på antibiotika før operasjonen.

    2) Forsøkspersonen er ikke i stand til å opprettholde vaskeregimet for hele studieperioden.

    3) Pasienten er ikke i stand til å følge renseinstruksjonene før operasjonen i 5 av de 7 dagene rett før operasjonen. (Sengebad regnes ikke som en rensedag.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Potensielle emner
Rensing med CLn BodyWash

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i prosent
Tidsramme: 5 uker per fag
Færre infiserte pasienter enn i retrospektive data
5 uker per fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CLN 004.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell bypass-graftkirurgi

Kliniske studier på Sodium Hypochlorite Cleanser

3
Abonnere