- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03534388
En mulighetsstudie for å evaluere hudrens med en natriumhypoklorittvask
23. september 2019 oppdatert av: TopMD Skin Care, Inc.
En mulighetsstudie for å evaluere et hudrenseregime med en natriumhypoklorittvask i underekstremitet arteriell bypass-graftkirurgi eller femoral endarterektomi
Gjennomførbarhetsstudie i omtrent 20 forsøkspersoner for å undersøke infeksjonshastigheten med forsøkspersoner som gjennomgår elektiv arteriell bypassoperasjon i nedre ekstremiteter eller femoral endarterektomi.
Forsøkspersonene blir bedt om å dusje med natriumhypokloritt kroppsvask daglig, eller som modifisert av legen, i 5 av de 7 dagene som fører til operasjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en mulighetsstudie i omtrent 20 emner over en 5-ukers periode per emne.
Studien vil undersøke infeksjonsraten hos personer som gjennomgår elektiv arteriell bypassoperasjon i nedre ekstremiteter eller femoral endarterektomi.
Forsøkspersonene blir bedt om å dusje med natriumhypokloritt kroppsvask daglig, eller som modifisert av legen, i 5 av de 7 dagene som fører til operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen er mann eller kvinne over 18 år.
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene til studien.
- Forsøkspersonen har 5 eller flere dagers tid før elektiv kirurgi planlagt for å signere samtykke og begynne å vaske parametere.
- Forsøkspersonen er i stand til å ta en dusj og skumme hele kroppen, eller kan få hjelp av en omsorgsperson til å dusje hver dag med skum på hele kroppen i 5 av 7 dager rett før elektiv kirurgi. (Endringer for bruk av bad kan gjøres av legen hvis resultatet av at produktet blir liggende på huden på hele kroppen for den tidsforpliktelsen opprettholdes, og hvis kroppen kan skylles med hellet vann. Sengebad anses ikke som en tillatt modifikasjon.)
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienten er på antibiotika før operasjonen.
2) Forsøkspersonen er ikke i stand til å opprettholde vaskeregimet for hele studieperioden.
3) Pasienten er ikke i stand til å følge renseinstruksjonene før operasjonen i 5 av de 7 dagene rett før operasjonen. (Sengebad regnes ikke som en rensedag.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Potensielle emner
|
Rensing med CLn BodyWash
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedgang i prosent
Tidsramme: 5 uker per fag
|
Færre infiserte pasienter enn i retrospektive data
|
5 uker per fag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLN 004.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell bypass-graftkirurgi
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtKoronar hjertesykdom | Pasientenes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Riphah International UniversityFullført
-
Loma Linda UniversityEdwards LifesciencesFullførtProspektiv dataanalyse av et kvalitetsforbedringsinitiativ hos pasienter med høyrisiko hjertekirurgiKoronar bypass-graftForente stater
-
Montreal Heart InstituteFullførtKoronar bypass-graftCanada
-
Seoul National University HospitalFullførtKoronararterie-bypass-graft trippelkarKorea, Republikken
-
Liang ZhangUkjentKoronararterie-bypass-graft trippelkarKina
-
Hamilton Health Sciences CorporationGlaxoSmithKlineUkjentKoronar bypass graft svikt/okklusjonCanada
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAydin Adnan Menderes University Member Training Program; Aydın Adnan Menderes...Fullført
Kliniske studier på Sodium Hypochlorite Cleanser
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringForhøyet Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)Taiwan, Forente stater, Spania, Argentina, Kina, Italia, Australia, Frankrike, Canada, Japan, Belgia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Israel, Østerrike, Korea, Republikken, Brasil, Mexico, Nederland, Romania, Storbritannia, Hellas, Tsjekkia, I... og mer
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkalemiKina, Tyskland, Forente stater, Ukraina, Spania, Japan, Storbritannia, Canada, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Brasil