Studie proveditelnosti k vyhodnocení čištění pleti mycím roztokem na bázi chlornanu sodného
23. září 2019 aktualizováno: TopMD Skin Care, Inc.
Studie proveditelnosti k vyhodnocení režimu čištění kůže s mytím chlornanem sodným při operaci arteriálního bypassu dolních končetin nebo femorální endarterektomii
Studie proveditelnosti u přibližně 20 subjektů ke zjištění míry infekce u subjektů podstupujících elektivní operaci arteriálního bypassu dolních končetin nebo femorální endarterektomii.
Subjekty jsou instruovány, aby se sprchovaly chlornanem sodným denně, nebo podle modifikace lékaře, po dobu 5 ze 7 dnů vedoucích k jejich operaci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je studie proveditelnosti u přibližně 20 subjektů po dobu 5 týdnů na subjekt.
Studie bude zkoumat míru infekce u subjektů podstupujících elektivní operaci arteriálního bypassu dolní končetiny nebo femorální endarterektomii.
Subjekty jsou instruovány, aby se sprchovaly chlornanem sodným denně, nebo podle modifikace lékaře, po dobu 5 ze 7 dnů vedoucích k jejich operaci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektem je muž nebo žena starší 18 let.
- Subjekt je ochoten a schopen dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie.
- Subjekt má 5 nebo více dní před plánovaným chirurgickým zákrokem na podepsání souhlasu a zahájení promývacích parametrů.
- Subjekt je schopen se osprchovat a namydlit celé své tělo nebo je schopen, aby mu ošetřovatel pomohl sprchovat se každý den pěnou na celém těle po dobu 5 ze 7 dnů bezprostředně před plánovaným chirurgickým zákrokem. (Úpravy používání koupele může lékař provést, pokud je zachován výsledek ponechání přípravku na pokožce celého těla po dobu trvání a pokud lze tělo opláchnout nalitou vodou. Lůžková koupel se nepovažuje za povolenou úpravu.)
Kritéria vyloučení:
1) Subjekt je před operací na antibiotikách.
2) Subjekt není schopen udržovat promývací režim po celé období studie.
3) Subjekt není schopen dodržovat pokyny pro čištění před operací po dobu 5 ze 7 dnů bezprostředně před operací. (Koupel v posteli se nepovažuje za očistný den.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Budoucí subjekty
|
Čištění pomocí CLn BodyWash
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení v procentech
Časové okno: 5 týdnů na předmět
|
Méně infikovaných pacientů než v retrospektivních datech
|
5 týdnů na předmět
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLN 004.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .