En gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere hudrensning med en natriumhypochloritvask
23. september 2019 opdateret af: TopMD Skin Care, Inc.
En gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere en hudrensekur med en natriumhypochloritvask i arteriel bypass-transplantatoperation i underekstremitet eller femoral endarterektomi
Gennemførlighedsundersøgelse i ca. 20 forsøgspersoner for at undersøge infektionsraten hos forsøgspersoner, der gennemgår elektiv arteriel bypassoperation i underekstremiteterne eller femoral endarterektomi.
Forsøgspersonerne instrueres i at tage et brusebad med natriumhypochlorit kropsvask dagligt, eller som modificeret af lægen, i 5 af de 7 dage, der fører til deres operation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en forundersøgelse i ca. 20 emner over en 5-ugers periode pr. emne.
Undersøgelsen vil undersøge infektionsraten hos forsøgspersoner, der gennemgår elektiv arteriel bypassoperation i nedre ekstremiteter eller femoral endarterektomi.
Forsøgspersonerne instrueres i at tage et brusebad med natriumhypochlorit kropsvask dagligt, eller som modificeret af lægen, i 5 af de 7 dage, der fører til deres operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen er en mand eller kvinde over 18 år.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsens krav.
- Forsøgspersonen har 5 eller flere dages tid forud for elektiv operation planlagt til at underskrive samtykke og begynde at vaske parametre.
- Forsøgspersonen er i stand til at tage et brusebad og skumme hele kroppen, eller er i stand til at blive hjulpet af en omsorgsperson til at gå i bad hver dag med skum på hele kroppen i 5 ud af 7 dage umiddelbart før elektiv operation. (Ændringer for brugen af badet kan foretages af lægen, hvis resultatet af, at produktet efterlades på huden af hele kroppen i den tid, der er forpligtet til, opretholdes, og hvis kroppen kan skylles med hældt vand. Sengebad betragtes ikke som en tilladt ændring.)
Ekskluderingskriterier:
1) Forsøgspersonen er på antibiotika før operationen.
2) Forsøgspersonen er ikke i stand til at opretholde vaskekuren i hele undersøgelsesperioden.
3) Forsøgspersonen er ikke i stand til at følge rengøringsinstruktionerne før operationen i 5 af de 7 dage umiddelbart før operationen. (Sengebad betragtes ikke som en udrensningsdag.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Potentielle emner
|
Rengøring med CLn BodyWash
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald i procent
Tidsramme: 5 uger pr. emne
|
Færre inficerede patienter end i de retrospektive data
|
5 uger pr. emne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLN 004.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .