Um estudo de viabilidade para avaliar a limpeza da pele com hipoclorito de sódio
23 de setembro de 2019 atualizado por: TopMD Skin Care, Inc.
Um estudo de viabilidade para avaliar um regime de limpeza de pele com uma lavagem de hipoclorito de sódio em cirurgia de enxerto de bypass arterial de extremidade inferior ou endarterectomia femoral
Estudo de viabilidade em aproximadamente 20 indivíduos para investigar a taxa de infecção em indivíduos submetidos a cirurgia eletiva de enxerto de bypass arterial de membros inferiores ou endarterectomia femoral.
Os indivíduos são instruídos a tomar banho diariamente com hipoclorito de sódio, ou conforme modificado pelo médico, por 5 dos 7 dias anteriores à cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de viabilidade em aproximadamente 20 indivíduos durante um período de 5 semanas por indivíduo.
O estudo investigará a taxa de infecção em indivíduos submetidos a cirurgia eletiva de enxerto de bypass arterial de membros inferiores ou endarterectomia femoral.
Os indivíduos são instruídos a tomar banho diariamente com hipoclorito de sódio, ou conforme modificado pelo médico, por 5 dos 7 dias anteriores à cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é homem ou mulher com idade superior a 18 anos.
- O sujeito está disposto e é capaz de dar consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo.
- O sujeito tem 5 ou mais dias antes da cirurgia eletiva agendada para assinar o consentimento e iniciar os parâmetros de lavagem.
- O sujeito é capaz de tomar banho e ensaboar todo o corpo, ou pode ser ajudado por um cuidador a tomar banho todos os dias com espuma em todo o corpo por 5 dos 7 dias imediatamente antes da cirurgia eletiva. (Modificações para o uso do banho podem ser feitas pelo médico se o resultado de deixar o produto na pele de todo o corpo pelo tempo comprometido for mantido e se o corpo puder ser lavado com água derramada. O banho no leito não é considerado uma modificação permitida.)
Critério de exclusão:
1) O sujeito está tomando antibióticos antes da cirurgia.
2) O sujeito é incapaz de manter o regime de lavagem durante todo o período do estudo.
3) O sujeito é incapaz de seguir as instruções de limpeza pré-cirúrgica por 5 dos 7 dias imediatamente anteriores à cirurgia. (O banho no leito não é considerado um dia de limpeza.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sujeitos Prospectivos
|
Limpeza com CLn BodyWash
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição em porcentagem
Prazo: 5 semanas por assunto
|
Menos pacientes infectados do que nos dados retrospectivos
|
5 semanas por assunto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLN 004.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .