Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Hautreinigung mit einem Natriumhypochloritwaschmittel

23. September 2019 aktualisiert von: TopMD Skin Care, Inc.

Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung eines Hautreinigungsplans mit einer Natriumhypochloritwäsche bei arteriellen Bypass-Operationen der unteren Extremitäten oder femoralen Endarteriektomien

Machbarkeitsstudie an etwa 20 Probanden zur Untersuchung der Infektionsrate bei Probanden, die sich einer elektiven arteriellen Bypass-Operation der unteren Extremitäten oder einer femoralen Endarteriektomie unterziehen. Die Probanden werden angewiesen, an 5 der 7 Tage vor der Operation täglich oder nach Absprache mit dem Arzt mit dem Natriumhypochlorit-Körperwaschmittel zu duschen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie an etwa 20 Probanden über einen Zeitraum von 5 Wochen pro Proband. In der Studie wird die Infektionsrate bei Probanden untersucht, die sich einer elektiven arteriellen Bypass-Operation der unteren Extremitäten oder einer femoralen Endarteriektomie unterziehen. Die Probanden werden angewiesen, an 5 der 7 Tage vor der Operation täglich oder nach Absprache mit dem Arzt mit dem Natriumhypochlorit-Körperwaschmittel zu duschen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Texas Vascular Associates, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt ist männlich oder weiblich und älter als 18 Jahre.
  2. Der Proband ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
  3. Der Proband hat vor der geplanten elektiven Operation 5 oder mehr Tage Zeit, um seine Einwilligung zu unterzeichnen und mit den Waschparametern zu beginnen.
  4. Das Subjekt ist in der Lage, zu duschen und seinen gesamten Körper einzuschäumen, oder kann von einer Pflegekraft dabei unterstützt werden, an 5 von 7 Tagen unmittelbar vor der geplanten Operation jeden Tag mit Schaum auf dem gesamten Körper zu duschen. (Modifikationen für die Badeanwendung können vom Arzt vorgenommen werden, wenn das Ergebnis dadurch erhalten bleibt, dass das Produkt für die vorgesehene Zeit auf der Haut des gesamten Körpers belassen wird und der Körper mit übergossenem Wasser abgespült werden kann.) Bettbad gilt nicht als zulässige Änderung.)

Ausschlusskriterien:

  • 1) Der Proband erhält vor der Operation Antibiotika.

    2) Der Proband ist nicht in der Lage, das Waschprogramm während der gesamten Studiendauer aufrechtzuerhalten.

    3) Der Proband ist an 5 der 7 Tage unmittelbar vor der Operation nicht in der Lage, die Reinigungsanweisungen vor der Operation zu befolgen. (Bettbad gilt nicht als Reinigungstag.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zukünftige Themen
Sonstiges: Natriumhypochlorit-Reiniger
Reinigung mit CLn BodyWash

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Rückgang
Zeitfenster: 5 Wochen pro Fach
Weniger infizierte Patienten als in den retrospektiven Daten
5 Wochen pro Fach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TopMD Skin Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLN 004.2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arterielle Bypass-Operation

Klinische Studien zur Natriumhypochlorit-Reiniger

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren