Toteutettavuustutkimus ihonpuhdistuksen arvioimiseksi natriumhypokloriittipesulla
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: TopMD Skin Care, Inc.
Toteutettavuustutkimus ihonpuhdistusohjelman arvioimiseksi natriumhypokloriittipesulla alaraajojen valtimoiden ohitusleikkauksessa tai reisien endarterektomiassa
Toteutettavuustutkimus noin 20 koehenkilöllä infektioiden määrän tutkimiseksi potilailla, joille tehdään elektiivinen alaraajojen valtimoiden ohitusleikkaus tai reisiluun endarterektomia.
Koehenkilöitä neuvotaan käymään suihkussa natriumhypokloriittivartalonpesulla päivittäin tai lääkärin muokkaamalla tavalla 5 leikkaukseen johtavasta seitsemästä päivästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa on noin 20 henkilöä 5 viikon aikana per aihe.
Tutkimuksessa tutkitaan infektioiden määrää potilailla, joille tehdään elektiivinen alaraajojen valtimoiden ohitusleikkaus tai reisiluun endarterektomia.
Koehenkilöitä neuvotaan käymään suihkussa natriumhypokloriittivartalonpesulla päivittäin tai lääkärin muokkaamalla tavalla 5 leikkaukseen johtavasta seitsemästä päivästä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias mies tai nainen.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
- Tutkittavalla on vähintään 5 päivää aikaa ennen elektiivistä leikkausta allekirjoittaa suostumus ja aloittaa pesuparametrit.
- Koehenkilö pystyy käymään suihkussa ja vaahdottamaan koko vartaloaan, tai hoitaja voi auttaa häntä suihkuttamaan joka päivä vaahtoa koko vartalollaan 5/7 päivää välittömästi ennen elektiivistä leikkausta. (Muokkauksia kylpyn käyttöön voi lääkäri tehdä, jos tuotteen koko kehon iholle jäämisen tulos säilyy ja vartalo voidaan huuhdella kaadetulla vedellä. Sänkykylpyä ei pidetä sallittuna muutoksena.)
Poissulkemiskriteerit:
1) Kohde saa antibiootteja ennen leikkausta.
2) Koehenkilö ei pysty ylläpitämään pesuohjelmaa koko tutkimusjakson ajan.
3) Koehenkilö ei pysty noudattamaan leikkausta edeltäviä puhdistusohjeita 5/7 päivää välittömästi ennen leikkausta. (Sänkykylpyä ei pidetä puhdistuspäivänä.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tulevat aiheet
|
Puhdistus CLn BodyWashilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennys prosenteissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa per aihe
|
Infektoituneita potilaita vähemmän kuin retrospektiivisissä tiedoissa
|
5 viikkoa per aihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN 004.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .