Studium wykonalności w celu oceny oczyszczania skóry za pomocą podchlorynu sodu
23 września 2019 zaktualizowane przez: TopMD Skin Care, Inc.
Studium wykonalności w celu oceny schematu oczyszczania skóry za pomocą przemywania podchlorynem sodu w operacji pomostowania tętnic kończyn dolnych lub endarterektomii kości udowej
Badanie wykonalności u około 20 pacjentów w celu zbadania częstości infekcji u pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania tętnic kończyn dolnych lub endarterektomii kości udowej.
Osobników poinstruowano, aby codziennie kąpali się podchlorynem sodu lub zgodnie z zaleceniami lekarza przez 5 z 7 dni poprzedzających operację.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to studium wykonalności obejmujące około 20 osób w okresie 5 tygodni na osobę.
W badaniu zbadana zostanie częstość infekcji u pacjentów poddawanych planowej operacji pomostowania tętnic kończyn dolnych lub endarterektomii kości udowej.
Osobników poinstruowano, aby codziennie kąpali się podchlorynem sodu lub zgodnie z zaleceniami lekarza przez 5 z 7 dni poprzedzających operację.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
- Texas Vascular Associates, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat.
- Uczestnik chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i spełnić wymagania badania.
- Podmiot ma 5 lub więcej dni przed planowaną operacją zaplanowaną na podpisanie zgody i rozpoczęcie mycia parametrów.
- Podmiot jest w stanie wziąć prysznic i namydlić całe ciało lub może korzystać z pomocy opiekuna w codziennym myciu całego ciała przez 5 z 7 dni bezpośrednio przed planowaną operacją. (Zmiany w stosowaniu kąpieli mogą być wprowadzone przez lekarza, jeśli efekt pozostawienia produktu na skórze całego ciała przez określony czas zostanie utrzymany, a ciało można spłukać wodą. Kąpiel w łóżku nie jest uważana za dopuszczalną modyfikację.)
Kryteria wyłączenia:
1) Tester przyjmuje antybiotyki przed operacją.
2) Badany nie jest w stanie utrzymać schematu mycia przez cały okres badania.
3) Pacjent nie jest w stanie przestrzegać instrukcji dotyczących oczyszczania przed operacją przez 5 z 7 dni bezpośrednio poprzedzających operację. (Kąpiel w łóżku nie jest uważana za dzień oczyszczenia.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przyszłe tematy
|
Oczyszczanie za pomocą CLn BodyWash
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spadek procentowy
Ramy czasowe: 5 tygodni na przedmiot
|
Mniej zakażonych pacjentów niż w danych retrospektywnych
|
5 tygodni na przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen E Hohmann, MD, Texas Vascular Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLN 004.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .