이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대퇴 슬개골 불안정성에서 무릎 4차원 CT(4DCT)의 형태학적 및 생체역학적 분석 (EDYG)

2019년 6월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

대퇴 슬개골 불안정성에서 슬관절 4DCT의 형태학적 및 생체역학적 분석

슬개대퇴부종 환자의 슬개대퇴 침범도 분석에서 동적 4차원 CT(4DCT)로 측정한 방사선학적 변수(슬개대퇴경사각 변화폭, 동일각도 변동계수, 슬개골 외측 변위 거리) 비교 이 증후군이 없는 사람들(=대조군)에게 임상 증후군.

슬개대퇴경사각 변화의 진폭, 변동계수, 슬개골 횡변위 거리는 비교한 두 그룹 간에 차이가 있을 것으로 예상된다. 이 결과는 PFI 진단에서 동적 4D CT의 잠재적 가치를 명확히 할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

슬개대퇴 불안정성(PFI)은 초기 슬개대퇴 골관절염의 발병과 관련되어 있기 때문에 만성 무릎 통증, 기능적 발기부전 또는 장애를 유발하는 빈도가 높습니다. PFI는 고전적으로 전방 통증 증후군(SR, 구조적 이상이 없음), 잠재적 슬개골 불안정성(구조적 이상이 우세하지만 슬개골 탈구 병력 없음) 및 객관적 슬개골 불안정성(구조적 이상 및 슬개골 탈구 병력 있음)의 세 가지 유형으로 분류됩니다. 현재 객관적인 슬개골 불안정성 이외의 질환에 대한 진단은 어렵고, 이들 환자의 재활 프로그램을 평가하고 관리를 결정하기 위한 객관적인 기준이 부족합니다.

무릎의 방사선학적 평가는 슬개골 슬개 대퇴부 불안정성을 객관화하고 활차 이형성증의 징후를 포함한 기여 요인을 찾기 위한 진단적 참조 방법이며 슬개골 증후군을 탐색하는 초기 방법으로 남아 있습니다. 정적 영상은 객관적인 불안정성(슬개골 탈구, 골절 오명) 또는 좋아하는 요인(도르래 이형성증, 전방 경골 결절/도르래 목의 거리 증가)의 징후를 나타냅니다.

그럼에도 불구하고 슬개골 경사와 슬개골의 측면 변위와 같은 슬개대퇴 불안정성의 병리생리학에서 중요한 일부 요소는 본질적으로 동적이며 무릎의 굴곡-신전 정도에 따라 다양합니다. 우리의 가설은 운동 중 이러한 매개변수의 변화가 구조적 이상과 슬개대퇴 재교육 프로그램의 혜택을 받는 환자의 후속 조치를 선호하지 않고 슬개골 불안정성의 진단을 개선할 수 있다는 것입니다.

일부 저자는 다른 움직임 동안 정적 획득으로 무릎의 기능적 MRI를 제안합니다. 그럼에도 불구하고 어떤 검증된 기술도 실시간으로 생물역동 이상 현상을 연구할 수 없습니다. 동적 무릎 스캐너는 방사율이 높지 않으며 무릎은 방사선에 그다지 민감하지 않습니다. 따라서 이 기술은 무릎 굴곡 및 슬개골 결합 동안 슬개골 변위의 동적 분석을 허용하는 흥미로운 대안을 나타낼 수 있습니다. 마지막으로 뼈 구조의 등록 및 자동 분할을 기반으로 하는 CT 이미지 후처리의 새로운 방법을 임상 적용에 사용할 수 있습니다. 이러한 유형의 도구를 사용하면 슬개대퇴 불안정 환자에게 객관적인 평가 기준을 제공할 수 있는 슬개골 변위를 반자동으로 정량화할 수 있습니다. 2016년 스웨덴 팀은 슬개대퇴 굴곡-신전 관절 운동의 정량적 반자동 동적 스캐너 분석을 수행하는 5명의 환자에 대한 타당성에 대한 연구를 발표했습니다. 이것은 대조군이 있는 더 큰 모집단에서 이 방법을 평가하는 가치를 보여줍니다.

주요 목적: 임상적 슬개대퇴 환자의 슬개대퇴 침범도(슬개대퇴 경사각 변화폭, 동일각도 변동계수, 슬개골 외측 변위 거리) 분석에서 동적 4D CT로 측정한 방사선학적 변수를 비교하고자 함 증후군(= Cas 그룹)에서 이 증후군이 없는 사람(= 대조군)으로.

슬개대퇴경사각 변화의 진폭, 변동계수, 슬개골 횡변위 거리는 비교한 두 그룹 간에 차이가 있을 것으로 예상된다. 이 결과는 PFI 진단에서 동적 4D CT의 잠재적 가치를 명확히 할 것입니다.

보조 목표:

  1. 병리학적군에서 슬개대퇴 불안정의 유형(전방 통증 증후군, 잠재적 슬개 대퇴 불안정 및 "객관적인" 대퇴골-슬개골 불안정성) 기존 영상(정적 CT)으로 획득했습니다.
  2. 모든 환자에서 영상 후치료 시 4D dynamic CT로 측정한 방사선학적 변수의 관찰자간 재현성을 추정하기 위해(슬개 대퇴 플랩 각도 측정 및 슬개골 외측 변위 거리 측정)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 환자
  • 동의하다
  • 사회 보장 제도에 대한 의무 가입

    • 무릎 CT 스캔을 위해 해결된 대퇴 슬개골 불안정성의 임상 증상이 있는 환자

병리학적 그룹:

  • 일상적인 치료의 일환으로 무릎 스캐너를 구현하기 위한 우리 기관의 영상 부서 컨설턴트.
  • 임상 PFI 증후군 제시 (이학적 검사, 병력 및 Kujala 점수에 근거한 슬개대퇴 불안정 진단)

대조군:

  • PFI 이외의 골관절 병리(비골절 외상, 혈관 병리, 퇴행성 또는 연조직)에 대한 우리 기관 영상 부서의 컨설턴트.
  • 임상적 PFI 증후군이 없음
  • 연령(+/- 40세) 및 성별에 따라 PFI 환자와 일치(1:1 비율)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병리학 그룹
일상적인 치료의 일환으로 무릎 스캐너를 구현하고 임상 PFI 증후군(신체 검사, 병력 및 Kujala 점수를 기반으로 한 슬개대퇴 불안정 진단)을 제시하기 위해 영상 부서로 보내진 환자
다이나믹 니 4DCT
활성 비교기: 대조군

슬개대퇴 불안정성 이외의 골관절 병리(비골절 외상, 혈관 병리, 퇴행성 또는 연조직)로 인해 영상 부서로 보내진 환자.

  • 임상적 PFI 증후군이 없음
  • 연령(+/- 40세) 및 성별에 따라 PFI 환자와 일치(1:1 비율)
다이나믹 니 4DCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 슬개 대퇴 각도의 진폭(°)
기간: 2 년
2개의 하위 그룹(사례 및 대조군)에서 슬개대퇴 관련 분석에서 4D 동적 CT로 측정한 슬개대퇴 각도 변화의 진폭;
2 년
슬개대퇴경사각의 변동계수
기간: 2 년
(표준편차/평균)
2 년
슬개골의 측면 변위 거리(mm)
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
슬개대퇴 각도 변화의 진폭(°), 슬개대퇴 경사각 변동 계수 및 슬개골 측면 변위 거리(mm)
기간: 2 년
2 년
클래스 내 상관 계수
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A00450-55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다