Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven neliulotteisen CT:n (4DCT) morfologinen ja biomekaaninen analyysi femoropatellarin epävakaudessa (EDYG)

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Polven 4DCT:n morfologinen ja biomekaaninen analyysi femoropatellarin epävakaudessa

Vertaa dynaamisella neliulotteisella CT:llä (4DCT) mitattuja radiologisia parametreja tutkittavien polvilumpion osallistumisen analyysissä (patellofemoraalisen kallistuskulman vaihteluiden amplitudi, saman kulman variaatiokerroin, polvilumpion sivuttaissiirtymän etäisyys) potilailla, joilla on polvilumpio. kliininen oireyhtymä niille, joilla ei ole tätä oireyhtymää (= kontrolliryhmä).

On odotettavissa, että polvilumpion kallistuskulman muutosten amplitudi, sen variaatiokerroin ja polvilumpion sivuttaissiirtymäetäisyys eroavat kahden verrattavan ryhmän välillä. Tämä tulos selventää dynaamisen 4D CT:n mahdollista arvoa PFI-diagnoosissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen epävakaus (PFI) on yleistä, mikä aiheuttaa kroonista polvikipua, toiminnallista impotenssia tai vammaa, koska se liittyy varhaisen patellofemoraalisen nivelrikon kehittymiseen. PFI luokitellaan klassisesti kolmeen tyyppiin: anteriorinen kipuoireyhtymä (SR, ilman rakenteellista poikkeavuutta), mahdollinen polvilumpion epävakaus (jossa rakenteellisia poikkeavuuksia suosii, mutta ei ole esiintynyt polvilumpion dislokaatiota) ja objektiivinen polvilumpion epävakaus (jossa on rakenteellista poikkeavuutta ja aiempia polvilumpion dislokaatioita). Taudin diagnosointi objektiivisen polvilumpion epävakauden ulkopuolella on tällä hetkellä vaikeaa, ja objektiiviset kriteerit puuttuvat näiden potilaiden hoidon määrittämiseksi ja kuntoutusohjelman arvioimiseksi.

Polven radiografinen arviointi on diagnostinen vertailumenetelmä polvilumpion polvilumpion ja femoraalisen epävakauden objektiivisoimiseksi ja siihen vaikuttavien tekijöiden, mukaan lukien trokleaarisen dysplasian, etsimiseksi, ja se on edelleen ensimmäinen polvilumpion oireyhtymän tutkimusmenetelmä. Staattinen kuvantaminen paljastaa merkkejä objektiivisesta epävakaudesta (polvilumpion luksaatio, murtuman leimautuminen) tai suosikkitekijöistä (trokleaarinen dysplasia, sääriluun etummainen etäisyys / trochleaarinen kurkku).

Jotkin polvilumpion epävakauden patofysiologian tärkeät elementit, kuten polvilumpion kallistus ja polvilumpion sivuttaissiirtymä, ovat kuitenkin olennaisesti dynaamisia ja vaihtelevat polven fleksio-venymäasteen mukaan. Hypoteesimme on, että näiden parametrien vaihtelu liikkeiden aikana voisi mahdollistaa polvilumpion epästabiiliuksien diagnosoinnin parantamisen ilman, että se suosii rakenteellisia poikkeamia ja potilaiden seurantaa, jotka hyötyvät polvilumpion uudelleenkoulutusohjelmasta.

Jotkut kirjoittajat ehdottavat polven toiminnallista MRI:tä, jossa on staattisia hankintoja eri liikkeiden aikana. Mikään validoitu tekniikka ei kuitenkaan mahdollista biodynaamisten poikkeavuuksien tutkimista reaaliajassa. Dynaaminen polviskanneri ei säteile kovin paljon eikä polvi ole kovin radioherkkä. Tämä tekniikka voisi siksi olla mielenkiintoinen vaihtoehto, joka mahdollistaa polvilumpion siirtymien dynaamisen analyysin polven taivutuksen ja polvilumpion kiinnittymisen aikana. Lopuksi kliiniseen käyttöön on saatavilla uusia menetelmiä TT-kuvien jälkikäsittelyyn, jotka perustuvat rekisteröintiin ja automaattiseen luurakenteiden segmentointiin. Tämän tyyppinen työkalu mahdollistaa polvilumpion siirtymien puoliautomaattisen kvantifioinnin, mikä voi tarjota objektiiviset arviointikriteerit potilaille, joilla on polvilumpion epävakaus. Vuonna 2016 ruotsalainen tutkimusryhmä julkaisi tutkimuksen viiden potilaan toteutettavuudesta suorittaa kvantitatiivisen puoliautomaattisen dynaamisen skannerianalyysin patellofemoraalisen nivelen fleksio-extension-liikkeestä. Tämä osoittaa tämän menetelmän arvioinnin arvon suuremmassa populaatiossa kontrolliryhmän kanssa

Päätavoite: Vertaa dynaamisella 4D CT:llä mitattuja radiologisia parametreja tutkittavien polvilumpion osallistumisen analyysissä (reittiluun kallistuskulman vaihteluiden amplitudi, saman kulman variaatiokerroin, polvilumpion sivuttaissiirtymän etäisyys) potilailla, joilla on patellofemoraalinen kliininen patellofemoraalinen oireyhtymä (= Cas-ryhmä) tästä oireyhtymästä vapaille (= kontrolliryhmä).

On odotettavissa, että polvilumpion kallistuskulman muutosten amplitudi, sen variaatiokerroin ja polvilumpion sivuttaissiirtymäetäisyys eroavat kahden verrattavan ryhmän välillä. Tämä tulos selventää dynaamisen 4D CT:n mahdollista arvoa PFI-diagnoosissa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. vertaa patologisessa ryhmässä 4D-dynaamisella CT:llä mitattuja radiologisia parametreja (variaatiokerroin, polvilumpion kallistuskulman amplitudi ja polvilumpion sivuttaissiirtymän etäisyys) polvilumpion epävakauden tyypin mukaan (etumainen kipuoireyhtymä, mahdollinen polvilumpion reisiluun epävakaus ja "objektiivinen" femoro-polvilumpion epävakaus), joka on saatu tavanomaisella kuvantamisella (staattinen CT).
  2. Arvioida 4D-dynaamisella CT:llä mitattujen radiologisten parametrien toistettavuutta kaikilla potilailla kuvan jälkihoidon aikana (läpän kulman polvilumpion ja femoraalisen kulman mittaus ja polvilumpion sivuttaissiirtymän etäisyys)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-60-vuotias
  • suostumuksen antamista
  • Pakollinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään

    • potilaille, joilla on femoropatellaarin epävakauden kliinisiä oireita, joille tehdään polven CT-skannaus

Patologinen ryhmä:

  • Konsultti oppilaitoksemme kuvantamisosastolla polviskannerin toteuttamisessa osana rutiinihoitoa.
  • Esitetään kliininen PFI-oireyhtymä (patellofemoraalinen epävakausdiagnoosi, joka perustuu fyysiseen tutkimukseen, historiaan ja Kujala-pisteisiin)

Kontrolliryhmä:

  • Konsultti laitoksemme kuvantamisosastolla muiden nivelsairauksien kuin PFI:n (ei-murtumaan liittyvät traumat, verisuonipatologiat, rappeuttavat tai pehmytkudokset) hoitoon.
  • Hänellä ei ole kliinistä PFI-oireyhtymää
  • Yhdistetty (suhde 1:1) PFI-potilaisiin iän (+/- 40 vuotta) ja sukupuolen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patologinen ryhmä
Potilaat kuvantamisosastollemme polviskannerin toteuttamiseksi osana rutiinihoitoa ja kliinistä PFI-oireyhtymää (fyysiseen tutkimukseen, historiaan ja Kujala-pisteisiin perustuva patellofemoraalinen epävakausdiagnoosi)
Dynaaminen polvi 4DCT
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Potilaat, jotka on osoitettu kuvantamisosastollemme muiden nivelten sairauksien kuin patellofemoraalisen epävakauden vuoksi (ei-murtumatrauma, verisuonipatologiat, rappeuttavat tai pehmytkudokset).

  • Hänellä ei ole kliinistä PFI-oireyhtymää
  • Yhdistetty (suhde 1:1) PFI-potilaisiin iän (+/- 40 vuotta) ja sukupuolen mukaan
Dynaaminen polvi 4DCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Patellofemoraalisen kulman amplitudi (°).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Patellofemoraalisen kulman muutosten amplitudi mitattuna dynaamisella 4D-CT:llä polviluun osallistumisen analyysissä kahdessa alaryhmässä (tapaukset ja kontrollit);
2 vuotta
Patellofemoraalisen kallistuskulman variaatiokerroin
Aikaikkuna: 2 vuotta
(keskipoikkeama / keskiarvo)
2 vuotta
Polvilumpion sivuttaissiirtymän etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patellofemoraalisen kulman muutosten amplitudi (°), polvilumpion kallistuskulman vaihtelukerroin ja polvilumpion sivuttaissiirtymän etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00450-55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa