각성 기관 삽관을 위한 Airtraq 대 Fiberoptic
2020년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Caen
각성 기관 삽관을 위한 Airtraq 대 Fiberoptic: 무작위 비열등성 시험
기도 관리는 마취에서 중요한 행위입니다. 계획된 매우 어려운 삽관을 위한 표준 기술은 비기관지 섬유광 삽관입니다. 이 절차의 성공률은 98.8%입니다. 그러나 이 기술을 배우는 것은 어렵고 환자와 실무자 모두 불편하다고 생각합니다.
Airtraq® videolaryngoscope는 일반적으로 어려운 구강 기관 삽관에 사용됩니다. Airtraq®에 의한 각성 삽관 사례가 설명되었습니다.
또한 프랑스 마취 소생술 협회(French Society of Anesthesia-Resuscitation)는 어려운 삽관법에 대한 마지막 공식 전문가 권장 사항(2017)에서 광섬유 기관지경의 대안으로 비디오 후두경 사용을 제안합니다.
우리는 금본위제(광섬유 기관지경)와 비교하여 각성 삽관을 실현하기 위한 Airtraq®의 사용을 평가하는 비열등성 연구를 제안합니다. 이 전향적 무작위 연구는 두 그룹의 78명의 환자를 포함해야 합니다. 이 연구의 목적은 깨어 있는 상태에서 기관 삽관을 하는 동안 환자와 시술자의 편안함을 개선하고 기술 학습을 용이하게 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깨어있는 삽관 또는 어려운 삽관 및 환기의 두 가지 기준을 가진 환자의 공식 표시
- 주요 환자
- 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 입 벌림(절치 간 거리) <16mm는 Airtraq® 비디오 후두경 삽입을 허용하지 않습니다.
- 수술에는 비기관 삽관이 필요합니다.
- 후두 국소마취 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에어트랙
Airtraq 비디오 후두경을 사용하여 깨어 있는 기관 삽관법.
|
후두 신경 차단 및 레미펜타닐 진정제를 사용한 각성 기관 삽관
|
|
활성 비교기: 광섬유
유연한 광섬유 기관지경을 사용하여 각성 비기관 기관 삽관법.
|
후두신경차단과 레미펜타닐 진정제를 이용한 각성 비기관삽관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 기관 또는 비기관 삽관의 성공.
기간: 1 일
|
성대를 통해 기관으로 들어가는 튜브의 시각화와 카프노그램의 모양으로 정의됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 기간
기간: 1 일
|
장치 삽입과 카프노그램 출현 사이의 기간
|
1 일
|
|
부작용 발생률
기간: 1 일
|
기침, 탈포화, 동요
|
1 일
|
|
환자 만족도 점수
기간: 1 일
|
아날로그 시각 척도는 0에서 10까지 눈금이 매겨집니다.
0은 상상할 수 있는 최악의 만족도이고 10은 상상할 수 있는 더 나은 만족도입니다.
|
1 일
|
|
운영자 만족도 점수
기간: 1 일
|
아날로그 시각 척도는 0에서 10까지 눈금이 매겨집니다.
0은 상상할 수 있는 최악의 만족도이고 10은 상상할 수 있는 더 나은 만족도입니다.
|
1 일
|
|
삽관 시도 횟수
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre FRUGIER, Résident, University Hospital, Caen
- 수석 연구원: Hervé KAMGA, Dr, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Pintaric TS. UPPER AIRWAY BLOCKS FOR AWAKE DIFFICULT AIRWAY MANAGEMENT. Acta Clin Croat. 2016 Mar;55 Suppl 1:85-9.
- Law JA, Morris IR, Brousseau PA, de la Ronde S, Milne AD. The incidence, success rate, and complications of awake tracheal intubation in 1,554 patients over 12 years: an historical cohort study. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):736-44. doi: 10.1007/s12630-015-0387-y. Epub 2015 Apr 24.
- Law JA, Morris IR, Milne AD. The complications of awake tracheal intubation. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1023. doi: 10.1007/s12630-015-0402-3. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Allan AG. Reluctance of anaesthetists to perform awake intubation. Anaesthesia. 2004 Apr;59(4):413. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03729.x. No abstract available.
- Xu YC, Xue FS, Luo MP, Yang QY, Liao X, Liu Y, Zhang YM. Median effective dose of remifentanil for awake laryngoscopy and intubation. Chin Med J (Engl). 2009 Jul 5;122(13):1507-12.
- Dawson AJ, Marsland C, Baker P, Anderson BJ. Fibreoptic intubation skills among anaesthetists in New Zealand. Anaesth Intensive Care. 2005 Dec;33(6):777-83. doi: 10.1177/0310057X0503300613.
- Dimitriou VK, Zogogiannis ID, Liotiri DG. Awake tracheal intubation using the Airtraq laryngoscope: a case series. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):964-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02012.x. Epub 2009 Jun 3.
- Suzuki A, Toyama Y, Iwasaki H, Henderson J. Airtraq for awake tracheal intubation. Anaesthesia. 2007 Jul;62(7):746-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05155.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .