Airtraq versus Fiberoptik für die Trachealintubation im Wachzustand
14. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Airtraq versus Fiberoptic für die Trachealintubation im Wachzustand: Eine randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
Das Atemwegsmanagement ist ein wichtiger Akt in der Anästhesie. Die Goldstandardtechnik für geplante sehr schwierige Intubationen ist die nasotracheale faseroptische Intubation. Die Erfolgsquote bei diesem Verfahren liegt bei 98,8 %. Das Erlernen dieser Technik ist jedoch schwierig und wird von Patienten und Ärzten als unangenehm empfunden.
Das Airtraq®-Videolaryngoskop wird häufig bei schwieriger orotrachealer Intubation verwendet. Fälle von Wachintubation durch Airtraq® wurden beschrieben.
Darüber hinaus schlägt die Französische Gesellschaft für Anästhesie-Wiederbelebung in ihren letzten formalisierten Expertenempfehlungen (2017) zur schwierigen Intubation den Einsatz von Videolaryngoskopen als Alternative zum faseroptischen Bronchoskop vor.
Wir schlagen eine Nichtunterlegenheitsstudie zur Bewertung des Einsatzes von Airtraq® zur Durchführung einer Wachintubation im Vergleich zum Goldstandard (fiberoptisches Bronchoskop) vor. Diese prospektive randomisierte Studie sollte 78 Patienten in zwei Gruppen umfassen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Komfort für Patient und Behandler während einer Trachealintubation im Wachzustand zu verbessern und das Erlernen der Technik zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankreich, 14000
- CHU de Caen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Formaler Hinweis auf eine Wachintubation oder einen Patienten mit zwei Kriterien schwieriger Intubation und Beatmung
- Großer Patient
- Der Patient ist in der Lage, mündliche und schriftliche Informationen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Bei einer Mundöffnung (Abstand zwischen den Schneidezähnen) < 16 mm ist das Einführen des Airtraq®-Videolaryngoskops nicht möglich
- Eine Operation erfordert eine nasotracheale Intubation
- Eine lokoregionale Anästhesie des Kehlkopfes ist nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Airtraq
Wachintubation der Luftröhre mit dem Airtraq-Videolaryngoskop.
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Orotracheale Wachintubation mit Kehlkopfnervenblockade und Remifentanil-Sedierung
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Aktiver Komparator: Glasfaser
Nasotracheale Trachealintubation im Wachzustand mit einem flexiblen faseroptischen Bronchoskop.
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Nasotracheale Wachintubation mit Kehlkopfnervenblockade und Remifentanil-Sedierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der orotrachealen oder nasotrachealen Intubation.
Zeitfenster: 1 Tag
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Definiert durch die Visualisierung des Schlauchs in der Luftröhre durch die Stimmbänder und durch das Erscheinen des Kapnogramms
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: 1 Tag
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Dauer zwischen dem Einsetzen des Geräts und dem Erscheinen des Kapnogramms
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1 Tag
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Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1 Tag
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Husten, Entsättigung, Unruhe
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1 Tag
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 1 Tag
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Analoge visuelle Skala von null bis zehn.
Null ist die schlechteste vorstellbare Zufriedenheit und 10 die bessere vorstellbare Zufriedenheit.
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1 Tag
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Zufriedenheitsbewertung des Betreibers
Zeitfenster: 1 Tag
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Analoge visuelle Skala von null bis zehn.
Null ist die schlechteste vorstellbare Zufriedenheit und 10 die bessere vorstellbare Zufriedenheit.
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1 Tag
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Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre FRUGIER, Résident, University Hospital, Caen
- Hauptermittler: Hervé KAMGA, Dr, University Hospital, Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Pintaric TS. UPPER AIRWAY BLOCKS FOR AWAKE DIFFICULT AIRWAY MANAGEMENT. Acta Clin Croat. 2016 Mar;55 Suppl 1:85-9.
- Law JA, Morris IR, Brousseau PA, de la Ronde S, Milne AD. The incidence, success rate, and complications of awake tracheal intubation in 1,554 patients over 12 years: an historical cohort study. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):736-44. doi: 10.1007/s12630-015-0387-y. Epub 2015 Apr 24.
- Law JA, Morris IR, Milne AD. The complications of awake tracheal intubation. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):1023. doi: 10.1007/s12630-015-0402-3. Epub 2015 May 12. No abstract available.
- Allan AG. Reluctance of anaesthetists to perform awake intubation. Anaesthesia. 2004 Apr;59(4):413. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03729.x. No abstract available.
- Xu YC, Xue FS, Luo MP, Yang QY, Liao X, Liu Y, Zhang YM. Median effective dose of remifentanil for awake laryngoscopy and intubation. Chin Med J (Engl). 2009 Jul 5;122(13):1507-12.
- Dawson AJ, Marsland C, Baker P, Anderson BJ. Fibreoptic intubation skills among anaesthetists in New Zealand. Anaesth Intensive Care. 2005 Dec;33(6):777-83. doi: 10.1177/0310057X0503300613.
- Dimitriou VK, Zogogiannis ID, Liotiri DG. Awake tracheal intubation using the Airtraq laryngoscope: a case series. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):964-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02012.x. Epub 2009 Jun 3.
- Suzuki A, Toyama Y, Iwasaki H, Henderson J. Airtraq for awake tracheal intubation. Anaesthesia. 2007 Jul;62(7):746-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05155.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A00239-46
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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