기저 세포 암종에 대한 국소 레이저 보조 조합 화학 요법 - 임상 연구

환자들은 피부 기저 세포 암종(BCC)에 대한 치료법으로 절제형 분수 레이저(AFL) 보조 시스플라틴+5-플루오로우라실(5-FU)을 받게 됩니다. 간단히 말해서, 종양과 5mm 마진으로 구성된 치료 영역은 AFL 노출(CO2 레이저)을 거친 후 시판되고 상업적으로 이용 가능한 IV 시스플라틴 용액(0.1%)을 cm2당 0.25ml의 용량으로 60분간 국소 도포합니다. 시스플라틴을 제거한 후 시중에서 판매되는 5-FU 크림(5% Efudix®)을 cm2당 0.125ml의 용량으로 치료 부위에 바르고 폐색 상태로 둡니다. 치료 후 1일 및 5일째 피부 평가 후 동일한 5-FU 용량을 적용하고 다시 폐색 상태로 둡니다. 전체적으로 5-FU는 AFL 치료 후 7일 동안 피부에 남아있을 것이며 그 후 씻어낼 것입니다.

30일째 임상 평가 및 이미징을 기반으로 종양이 지속되는 경우 30일째 추가 반복 AFL-시스플라틴+5-FU 치료가 제공됩니다.

결과 측정 및 방법/기술은 아래에 요약되어 있습니다.

주요 결과:

다음을 평가하여 BCC에 대한 국소 AFL 보조 시스플라틴+5-FU 요법의 내약성을 조사합니다.

I. 치료 후 0-30일에서 확립된 0-4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)를 사용하여 의사가 평가한 홍반, 부종, 딱지, 벗겨짐 및 농포를 포함하는 임상적 국소 피부 반응의 중증도 및 지속 기간.

II. 치료 후 최대 3개월까지 부작용(장기적인 홍반/부종, 과다/저색소침착, 흉터 및 감염) 발생.

이차 결과:

1) D-OCT(dynamic optical coherence tomography), RCM(reflectance confocal microscopy), 고강도 집속 초음파(HIFU) 및 조직학적 검사를 포함한 비침습적 이미징 기술로 지원되는 임상 평가 및 피부경 검사를 기반으로 BCC 종양 크기 및 제거를 모니터링합니다. 치료 후 최대 3개월까지의 분석.