말라위 시골에서 커뮤니티 주도의 HIV 자가 테스트 배포에 대한 클러스터 무작위 시험(HIV 자가 테스트 아프리카[STAR])

연구 질문

지역 사회가 주도하는 HIV 자가 테스트 전달을 사용하여 공중 보건 및 사회적 혜택을 극대화하고 사회적 피해 없이 비용을 줄일 수 있습니까?

연구 목표 및 목표

광범위한 목표는 정의된 인구 하위 그룹(남성, 15-19세 청소년) 간의 치료 및 예방 서비스에 대한 테스트 및 연결에 중점을 두고 말라위 시골에서 HIVST 키트의 지역 사회 주도 전달의 이점, 비용 및 안전성을 결정하는 것입니다. 만 40세 이상 성인.

구체적인 목표는 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하여 다음을 수행하는 것입니다.

1. 사전 정의된 하위 그룹에서 평생 및 최근 HIV 테스트에 대한 커뮤니티 주도 HIVST 캠페인의 효과를 확립합니다.
2. 커뮤니티 주도의 HIVST 캠페인이 다음에 미치는 영향을 조사합니다. (a) 인구 수준의 항레트로바이러스 요법(ART) 시작 및 자발적 의료 남성 할례(VMMC) 활용, (b) HIV 예방에 대한 지식, (c) 낙인 감소
3. 지역 사회 주도의 HIVST 캠페인의 차이가 HIVST 활용과 관리 및 예방, 가치관, HIVST에 대한 태도 및 행동과의 연계에 어떤 영향을 미치는지 살펴보십시오.
4. 표준 치료(SOC)와 비교하여 커뮤니티 주도 HIVST 캠페인의 비용 및 비용 효율성을 추정합니다.

연구 계획

주요 연구는 보건부(MoH) SOC, 시설 기반 HIV 테스트 서비스(HTS, ). 우리는 또한 지역 사회가 주도하는 HIVST 캠페인의 비용 효율성과 낙인 감소에 대한 광범위한 사회적 혜택을 이해하는 데 관심이 있습니다.

무작위화 단위는 마을 그룹과 집수 지역을 감독하는 전통적으로 임명된 리더인 그룹 마을 책임자(GVH)입니다. 결과는 (i) 각 연구 클러스터에 대해 선택된 평가 마을의 가구 조사 및 (ii) 연구 클러스터에서 오는 환자의 진료 기록을 통해 측정됩니다.

가구 설문조사를 사용하여 측정한 주요 결과의 경우, 최근 인구통계 및 건강 설문조사를 기반으로 SOC 부문에서 15~19세 청소년의 평생 검사 비율이 35~50%라고 가정합니다. 팔당 16개의 군집과 군집당 50명의 청소년을 사용하여 결과의 ​​변동 계수(k) 0.25를 사용하여 평생 검사에서 절대적인 20% 증가를 감지할 수 있는 최소 90%의 검정력을 갖게 됩니다. k=0.3인 경우 수명 테스트가 20% 증가하면 SOC 테스트 비율이 각각 35-40% 및 45-55%인 90% 및 80%의 검정력을 갖게 됩니다. 수명 테스트의 절대적인 증가가 15%로 낮으면 k=0.25인 경우 SOC 테스트 비율이 35-40%인 경우 80% 검정력을 갖게 됩니다. 청소년이 성인 인구의 20~25%를 차지하므로 클러스터당 성인 250명이 필요합니다.

하위 연구

우리는 또한 다음을 포함하여 재판과 관련된 일련의 하위 연구를 수행할 것입니다.

1. 개입의 진행 상황과 지침 준수를 모니터링하고 상황 중심 개입의 차이가 HIVST 이해와 관리 및 예방에 미치는 영향을 이해하기 위한 프로세스 평가.
2. 지역사회 주도 개입의 어떤 측면이 HIV 테스트 및 연계 결과와 HIVST에 대한 가치, 태도 및 행동에 영향을 미치는 데 중추적인지 탐색하기 위한 정성적 평가.
3. HIV 양성으로 새로 진단되고 ART에서 시작되어 할례를 받은 개인당 비용, 비용 효율성 및 비용 편익을 추정하기 위한 경제적 평가.