Cluster Randomized Trial yhteisön johtamasta HIV-itsetestien jakelusta Malawin maaseudulla (HIV Self-Testing Africa [STAR])

TUTKIMUSKYSYMYS

Voidaanko yhteisön johtamia HIV-itsetestien toimittamista käyttää kansanterveydellisten ja sosiaalisten hyötyjen maksimoimiseksi ja kustannusten vähentämiseksi aiheuttamatta sosiaalisia haittoja?

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA TAVOITTEET

Laaja tavoitteena on määrittää yhteisön johtaman HIVST-pakkausten toimittamisen hyödyt, kustannukset ja turvallisuus Malawin maaseudulla keskittyen testaamiseen ja yhteyksiin hoito- ja ennaltaehkäisypalveluihin tietyissä väestöryhmissä: miehet, 15–19-vuotiaat nuoret. vuotiaat ja 40 vuotta täyttäneet aikuiset.

Erityisinä tavoitteina on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus:

1. Selvitä yhteisön johtamien HIVST-kampanjoiden tehokkuus elinikäisten ja viimeaikaisten HIV-testien osalta ennalta määritellyissä alaryhmissä.
2. Selvitä yhteisön johtamien HIVST-kampanjoiden vaikutusta: (a) väestötason antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamiseen ja vapaaehtoisen lääketieteellisen miesten ympärileikkauksen (VMMC) käyttöönottoon, (b) tietoon HIV-ehkäisystä, (c) leimautumisen vähentämisestä.
3. Tutki, kuinka erot yhteisövetoisissa HIVST-kampanjoissa vaikuttavat HIVST:n käyttöönottoon ja yhteyksiin hoitoon ja ehkäisyyn sekä HIVST:n ympärillä oleviin arvoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen.
4. Arvioi yhteisövetoisten HIVST-kampanjoiden kustannukset ja kustannustehokkuus verrattuna hoitotasoon (SOC).

TUTKIMUS SUUNNITTELU

Päätutkimus koostuu klusterisatunnaistetusta tutkimuksesta, jossa arvioidaan yhteisövetoisten HIVST-kampanjoiden tehokkuutta HIV-testauksen kattavuudessa ja yhteyksissä seurantapalveluihin verrattuna terveysministeriön SOC:n, laitospohjaisiin HIV-testauspalveluihin (HTS). ). Olemme myös kiinnostuneita ymmärtämään yhteisövetoisten HIVST-kampanjoiden kustannustehokkuutta ja laajempia sosiaalisia etuja leimautumisen vähentämisessä.

Satunnaistuksen yksikkö on Group Village Head (GVH), jotka ovat perinteisesti nimitettyjä johtajia, jotka valvovat kyläryhmää ja niiden valuma-alueita. Tuloksia mitataan (i) kotitalouskyselyillä kuhunkin tutkimusklusteriin valituissa arviointikylissä ja (ii) tutkimusklustereista tulevien potilaiden klinikkatietoihin.

Kotitaloustutkimuksilla mitatun ensisijaisen tuloksen osalta oletamme, että 15–19-vuotiaiden nuorten elinikäiset testausasteet SOC-haarassa ovat 35–50 % tuoreen väestö- ja terveystutkimuksen perusteella. Kun klusteria on 16 käsivartta kohden ja 50 nuorta ryhmää kohden, meillä on vähintään 90 % kyky havaita 20 % absoluuttinen lisäys elinaikatestauksessa käyttämällä tulosten variaatiokerrointa (k) 0,25. Jos k = 0,3, käyttöiän testauksen lisääntyessä 20 %, meillä olisi 90 % ja 80 % tehoa SOC-testaussuhteilla 35-40 % ja 45-55 %. Jos absoluuttinen lisäys käyttöiän testauksessa on pienempi 15 %:lla, arvolla k = 0,25 meillä olisi 80 %:n teho SOC-testaussuhteille 35-40 %. Kun nuoria on 20–25 % aikuisväestöstä, tämä vaatii 250 aikuista ryhmää kohden.

ALATUTKIMUKSET

Teemme myös sarjan kokeiluun liittyviä alatutkimuksia, mukaan lukien:

1. Prosessiarviointi, jolla seurataan toimenpiteen edistymistä ja ohjeiden noudattamista sekä ymmärtää, kuinka kontekstilähtöisen toimenpiteen erot vaikuttavat HIVST:n vastaanottoon ja yhteyksiin hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
2. Laadullinen arviointi sen selvittämiseksi, mitkä yhteisövetoisen toimenpiteen osa-alueet olivat avainasemassa vaikuttaessaan HIV-testaukseen ja yhdistämään tuloksia ja arvoja, asenteita ja käyttäytymistä HIVST:hen liittyvissä asioissa.
3. Taloudellinen arviointi kustannusten, kustannustehokkuuden ja kustannushyödyn arvioimiseksi testattua, äskettäin HIV-positiiviseksi diagnosoitua, ART-hoidolla aloitettua ja ympärileikattua henkilöä kohti.