En randomisert klyngeforsøk av fellesskapsledet distribusjon av HIV-selvtester i landlige Malawi (HIV Self-Testing Africa [STAR])

FORSKNINGSSPØRSMÅL

Kan fellesskapsledet levering av HIV-selvtester brukes til å maksimere folkehelse og sosiale fordeler og redusere kostnader uten å introdusere sosiale skader?

FORSKNINGSMÅL OG MÅL

Det overordnede målet er å bestemme fordelene, kostnadene og sikkerheten ved fellesskapsledet levering av HIVST-sett på landsbygda i Malawi, med fokus på testing og kobling til omsorgs- og forebyggingstjenester blant definerte befolkningsundergrupper: menn, ungdom i alderen 15-19 år. år gammel, og voksne i alderen 40 år eller eldre.

De spesifikke målene er å gjennomføre en klynge randomisert kontrollert studie for å:

1. Etablere effektiviteten til fellesskapsledede HIVST-kampanjer på livstids- og nylig HIV-testing i forhåndsdefinerte undergrupper.
2. Undersøk virkningen av samfunnsledede HIVST-kampanjer på: (a) initiering av antiretroviral terapi (ART) på befolkningsnivå og opptak av frivillig medisinsk mannlig omskjæring (VMMC), (b) kunnskap om HIV-forebygging, (c) stigmatisering
3. Utforsk hvordan forskjeller i fellesskapsledede HIVST-kampanjer påvirker opptaket av HIVST og kobling til omsorg og forebygging og verdier, holdninger og atferd rundt HIVST.
4. Estimer kostnadene og kostnadseffektiviteten til samfunnsledede HIVST-kampanjer sammenlignet med standarden for omsorg (SOC).

FORSKNINGSDESIGN

Hovedstudien består av en klynge-randomisert studie som evaluerer effektiviteten av samfunnsledede HIVST-kampanjer på dekning av HIV-testing og kobling til oppfølgingstjenester sammenlignet med Helsedepartementet (MoH) SOC, anleggsbaserte HIV-testtjenester (HTS) ). Vi er også interessert i å forstå kostnadseffektiviteten til fellesskapsledede HIVST-kampanjer, og bredere sosiale fordeler på stigmatisering.

Enheten for randomisering er Group Village Head (GVH), som er tradisjonelt utpekte ledere som fører tilsyn med en gruppe landsbyer og deres nedslagsfelt. Resultatene måles gjennom (i) husholdningsundersøkelser i evalueringslandsbyer valgt for hver studieklynge, og (ii) klinikkregistreringer av pasienter som kommer fra studieklyngene.

For det primære resultatet, målt ved hjelp av husholdningsundersøkelsene, antar vi at livstidstestingsrater for ungdom i alderen 15–19 år i SOC-armen er 35–50 %, basert på den nylige demografiske og helseundersøkelsen. Med 16 klynger per arm og 50 ungdommer per klynge, vil vi ha minst 90 % kraft til å oppdage en 20 % absolutt økning i livstidstesting ved å bruke en variasjonskoeffisient for utfall (k) på 0,25. Hvis k=0,3, for en 20 % økning i livstidstesting, ville vi ha 90 % og 80 % effekt med SOC-testhastigheter på henholdsvis 35–40 % og 45–55 %. Hvis den absolutte økningen i livstidstesting er lavere ved 15 %, vil vi for k=0,25 ha 80 % effekt for SOC-testhastigheter på 35–40 %. Med ungdom som utgjør 20-25 % av den voksne befolkningen, vil dette kreve 250 voksne per klynge.

DELSTUDIER

Vi vil også gjennomføre en serie delstudier relatert til rettssaken, inkludert:

1. Prosessevaluering for å overvåke fremdriften av intervensjonen og overholdelse av retningslinjer, og forstå hvordan forskjeller i den kontekstdrevne intervensjonen påvirker HIVST-opptak og kobling til omsorg og forebygging.
2. Kvalitativ evaluering for å undersøke hvilke aspekter av den fellesskapsledede intervensjonen som var sentrale i å påvirke HIV-testing og koblingsresultater og verdier, holdninger og atferd rundt HIVST.
3. Økonomisk evaluering for å estimere kostnader, kostnadseffektivitet og kostnad-nytte per testet individ, nylig diagnostisert som HIV-positiv, startet på ART og omskåret.