Cluster Randomized Trial komunitně vedené distribuce samotestů HIV ve venkovském Malawi (HIV Self-Testing Africa [STAR])

VÝZKUMNÁ OTÁZKA

Může být komunitní poskytování autotestů na HIV použito k maximalizaci veřejných zdravotních a sociálních přínosů a snížení nákladů, aniž by to způsobilo sociální škody?

CÍLE A CÍLE VÝZKUMU

Obecným cílem je určit přínosy, náklady a bezpečnost komunitně vedeného dodávání souprav HIVST na venkově Malawi, se zaměřením na testování a propojení s pečovatelskými a preventivními službami mezi definovanými podskupinami populace: muži, dospívající ve věku 15–19 let. let a dospělí ve věku 40 let a starší.

Konkrétními cíli je provést klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem:

1. Prokázat účinnost komunitně vedených HIVST kampaní na celoživotní a nedávné HIV testování v předem definovaných podskupinách.
2. Prozkoumejte dopad komunitně vedených HIVST kampaní na: (a) zahájení antiretrovirové terapie (ART) na úrovni populace a zavádění dobrovolné lékařské mužské obřízky (VMMC), (b) znalosti o prevenci HIV, (c) redukci stigmatu
3. Prozkoumejte, jak rozdíly v komunitně vedených kampaních HIVST ovlivňují zavádění HIVST a propojení s péčí a prevencí a hodnotami, postoji a chováním v souvislosti s HIVST.
4. Odhadněte náklady a nákladovou efektivitu komunitně vedených HIVST kampaní ve srovnání se standardem péče (SOC).

DESIGN VÝZKUMU

Hlavní studie sestává ze skupinově randomizované studie hodnotící účinnost komunitně vedených HIVST kampaní na pokrytí HIV testování a napojení na následné služby ve srovnání s Ministerstvem zdravotnictví (MZ) SOC, zařízeními pro testování HIV (HTS). ). Máme také zájem porozumět nákladové efektivitě komunitně vedených kampaní proti HIVST a širším sociálním přínosům snižování stigmatu.

Jednotkou randomizace je Group Village Head (GVH), což jsou tradičně jmenovaní vedoucí, kteří dohlížejí na skupinu vesnic a jejich spádové oblasti. Výsledky jsou měřeny prostřednictvím (i) průzkumů domácností v hodnotících vesnicích vybraných pro každý studijní soubor a (ii) klinických záznamů pacientů pocházejících ze studijních skupin.

U primárního výsledku, měřeného pomocí průzkumů v domácnostech, předpokládáme, že míra celoživotního testování u adolescentů ve věku 15–19 let v rameni SOC je 35–50 %, na základě nedávného demografického a zdravotního průzkumu. S 16 shluky na rameno a 50 adolescenty na shluk budeme mít alespoň 90% sílu detekovat 20% absolutní nárůst celoživotního testování pomocí variačního koeficientu výsledků (k) 0,25. Pokud k=0,3, pro 20% nárůst testování životnosti bychom měli 90% a 80% výkon s mírou testování SOC 35-40%, respektive 45-55%. Pokud je absolutní nárůst testování životnosti nižší o 15 %, pak pro k=0,25 bychom měli 80% sílu pro míru testování SOC 35–40 %. Vzhledem k tomu, že dospívající tvoří 20–25 % dospělé populace, bude to vyžadovat 250 dospělých na skupinu.

PODSTUDIE

Budeme také provádět řadu dílčích studií souvisejících se studiem, včetně:

1. Vyhodnoťte proces za účelem monitorování postupu intervence a dodržování pokynů a pochopení toho, jak rozdíly v intervencích řízených kontextem ovlivňují příjem HIVST a propojení s péčí a prevencí.
2. Kvalitativní hodnocení s cílem prozkoumat, které aspekty intervence vedené komunitou byly stěžejní pro ovlivnění HIV testování a propojení výsledků a hodnot, postojů a chování kolem HIVST.
3. Ekonomické hodnocení pro odhad nákladů, nákladové efektivity a nákladů a přínosů na jednotlivce testovaného, ​​nově diagnostikovaného jako HIV pozitivního, zahájeného na ART a obřezaného.