고화질 경두개 직접 피질 자극으로 걸프전 질병의 기억 장애 치료 (GWI HDtDCS)
걸프 전쟁 질병(GWI)의 쇠약하고 일반적인 증상은 단어를 검색할 수 없다는 것입니다. 이것은 대화, 구두로 정보를 유동적으로 교환하고 기억에서 정보를 검색하는 능력에 영향을 미칩니다. 연구자들은 단어 검색에 필수적인 3개의 뇌 영역, 즉 preSMA(Presupplementary Motor Area), 꼬리핵 및 시상을 발견했습니다. 그들은 또한 단어 검색에 문제가 있는 GWI 환자의 이러한 영역과 관련된 비정상적인 EEG 신호를 감지했습니다.
연구자들은 HD tDCS(High Definition transcranial Direct Current Stimulation)를 사용하는 비침습적, 비약물적 치료를 설계하기 위해 구두 검색 모델을 사용했습니다. HD tDCS를 사용하여 머리 부분에 소량의 전류를 전달하여 특정 뇌 영역을 자극합니다. 목적은 preSMA를 통한 HD tDCS의 전달이 언어 검색 적자가 있는 GWI 재향군인의 성과를 향상시킬 것인지를 결정하는 것입니다. 수사관은 뇌 전기 활동을 기록하면서 구두 검색 측정의 전처리 테스트를 관리합니다. 그런 다음 재향 군인의 절반에서 preSMA(세션당 20분)를 통해 HD tDCS의 10개 세션을 관리합니다. 나머지 절반은 전류가 켜지지 않는 것을 제외하고는 동일한 절차를 거칩니다(가짜 조건이라고 함). 그런 다음 조사관은 "활성" 그룹과 가짜 그룹 간의 성능을 비교하고 치료가 구두 검색 작업을 수행하는 데 상당한 영향을 미쳤는지, 치료가 어떻게 작동했는지 설명하기 위해 ERP 마커에 변화가 있는지 평가합니다. 치료가 효과적인 것으로 밝혀지면 연구가 끝날 때 가짜 그룹에 있는 사람들에게 제공될 것입니다.
연구자들은 이 치료 요법이 사람의 일상 기능, 특히 개선된 대화 능력에 긍정적인 영향을 미치고 부작용이 거의 없을 것이라고 예측합니다. 그들은 제안된 연구가 효과가 있음을 입증하는 경우 여러 사이트에서 신속하게 사용할 수 있도록 임상 환경에서 치료법을 적용하는 방법에 대한 매뉴얼을 작성하여 의사가 치료법을 수행하는 표준 절차를 간략하게 설명하기를 희망합니다. 이 치료는 Warrior Transition Units, 군사 클리닉 및 VA 의료 센터에서 널리 사용할 수 있습니다. 또한 성공하면 GWI의 다른 인지 결함을 개선하고 다른 장애와 관련된 언어 유창성 결함을 완화하는 데 도움이 되는 다른 자극 대상 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목적은 언어 검색 결함이 있는 GWI 환자를 식별하고 뇌의 예비 운동 영역(preSMA)을 통한 HD tDCS의 전달이 언어 검색 관련 작업의 성능을 향상시킬 것인지 결정하는 것입니다.
GWI 환자가 설명하는 주요 인지 증상은 언어 검색의 인지 과정 중단에서 비롯됩니다. 이것은 단어 검색 결함, 언어 유창성 장애 및 잠재적으로 언어 삽화 기억을 포함한 다양한 기능 장애로 나타납니다. 수사관은 preSMA-caudate nucleus-thalamus의 회로가 언어 정보의 효과적인 검색에 필수적이라는 것을 보여주는 정상 통제 및 환자 집단에서 기능적 신경 영상 및 전기 생리학 측정을 사용하여 언어 검색 회로를 설명했습니다. 이 모델은 성공적인 구두 검색의 특정 ERP 신경 마커를 생성했으며 이러한 ERP 및 기능적 MRI 마커에서 기능 장애가 있는 GWI 환자를 연구했습니다.
또한 MS 및 TBI 환자는 이 검색 회로의 연결을 강화하기 위해 preSMA 영역에 HD tDCS(High Definition transcranial Direct Current Stimulation) 기술을 사용하여 GWI 환자와 유사한 언어 검색 결함에 대해 조사관에 의해 치료되었습니다. .
조사관은 2주 동안 10개의 세션에 대해 세션당 20분 동안 preSMA를 통해 1ma 양극 HD tDCS를 적용하면 언어 검색 작업의 성능 측정과 ERP 마커 모두에서 감지할 수 있는 언어 검색의 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다. 구두 검색 처리. 목표는 세션당 20분 동안 preSMA에 대한 1ma anodal HD tDCS의 10개 세션이 GWI의 언어 검색 적자에 대한 효과적인 치료인지 확인하는 것입니다.
이 제안의 목표는 결과를 평가하기 위해 행동 및 전기생리학적 마커를 사용하여 손상된 GWI 환자의 검색을 개선하기 위해 HD tDCS를 사용하여 preSMA를 대상으로 하는 언어 검색 회로를 동조시키는 것입니다. 표준 신경심리학적 측정을 사용하여 검색 결함이 있는 GWI 환자를 식별한 후 다음 목표를 다룰 것입니다.
목표 1. 1mA 고화질 tDCS 또는 preSMA 영역에 대한 가짜 중 10개의 20분 세션을 관리합니다.
걸프 전쟁 질병 환자의 하위 유형은 위에서 설명한 검색 회로를 방해하는 기능 장애가 있는 것으로 나타났습니다. PreSMA를 대상으로 하는 Transcranial DCS는 언어 검색을 위한 preSMA-caudate-thalamus 회로 내에서 잠재적으로 약한 연결을 강화하여 이 회로와 관련된 작업의 성능을 향상시키는 다른 질병 인구의 예비 연구에서 나타났습니다.
가설 #1: preSMA에 대한 HD tDCS는 preSMA-caudate-thalamic-cortical 검색 회로의 기초 상태의 장기 변조를 생성합니다.
목표 2. tDCS 치료 후 언어 검색의 신경심리학적 및 전기생리학적(ERP) 마커를 평가합니다. tDCS를 통해 preSMA 영역으로 preSMA-caudate-thalamic-cortical 검색 회로의 장기 변조는 검색 회로의 준비성 변조로 인해 회로의 신경 생리학적 특성을 변경합니다. 이것은 다음과 같은 신경 마커의 변화를 가져올 것입니다.
가설 #2a: 기준선에서 손상된 언어 검색의 신경심리학적 측정은 치료받은 개인에 대해 예상되는 병전 기능 수준으로 개선될 것입니다.
가설 #2b: 올바른 검색을 수행하는 데 장애가 있는 환자는 표준에 비해 높은 위음성 오류와 위양성 오류를 모두 나타내며 SORT 작업에서 검색과 비검색 사이의 ERP 진폭 차이가 750ms 감소합니다. 조사관은 HD tDCS 치료 후 이러한 환자가 검색과 비검색 사이의 ERP에서 성능을 개선하거나 진폭 차이가 증가할 것이라고 가정합니다.
가설 #2c: 거짓 부정 오류의 증가와 의미론적 선택 작업에 대한 "Go" P3 ERP 응답의 감소는 검색을 위해 올바른 메모리를 선택하는 능력이 손상되었음을 나타냅니다. 반대로, 환자가 잘못된 기억을 억제할 수 없는 경우 의미론적 선택 작업에서 가양성 오류가 증가하고 "NoGo" P3 ERP가 감소합니다. 연구자들은 HD tDCS 치료 후 검색 회로의 변조로 인해 환자의 행동(오류 감소, RT 개선) 및/또는 ERP 반응(Go 및/또는 NoGo 시험의 P3 진폭 증가)이 정상화될 것이라고 가정합니다. 전처리 손상된 검색 기능(선택 및/또는 억제)에 기초한 변화와 함께.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellen Morris, PhD
- 전화번호: 972-883-3171
- 이메일: neurolab@utdallas.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jill Ritter, BS
- 전화번호: 972-883-3171
- 이메일: jill.ritter@utdallas.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모병
- Callier Center for Communication Disorders at The University of Texas at Dallas
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연락하다:
- Jared Brooks
- 전화번호: 972-883-3171
- 이메일: neurolab@utdallas.edu
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연락하다:
- Kelsey Watson, MA
- 전화번호: 972-883-3171
- 이메일: neurolab@utdallas.edu
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부수사관:
- Sven Vanneste, PhD
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부수사관:
- Jeffrey Spence, PhD
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부수사관:
- Michael Motes, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1990-1991년 GW 동안 복무하고 서남아시아(즉, 이라크, 쿠웨이트, 사우디아라비아)의 작전 지역에 배치된 미군 참전 용사로서 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 걸프전 복무 중 18세에서 50세 사이(1940년에서 1973년 사이 출생).
- 모든 성별, 인종/민족, 입대 및 장교 계급이 모두 포함됩니다.
- 모든 선별 양식, 설문지 및 테스트가 영어 이외의 언어로 제공되지 않기 때문에 영어 사용자.
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 비영어권 사용자는 모든 선별 양식, 설문지 및 테스트가 영어를 제외한 모든 언어로 제공되지 않기 때문입니다.
- 모든 유형의 치매, 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI), 뇌종양, 현재 또는 과거의 약물 남용, 뇌졸중, 뇌의 혈관 이상, 파킨슨병, 헌팅턴병 또는 다발성 경화증을 포함한 신경 장애의 병력 . 외상성 뇌 손상은 병력으로 선별됩니다.
- 인지적 또는 임상적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 사람.
- 암페타민, L-도파, 카르바마제핀, 설피라이드, 페르골라이드, 로라제팜, 리바스티그민, 덱스트로메토르판, D-사이클로세린, 플루나리진, 로피니롤 또는 시탈로프람을 포함하여 tDCS 효과와 상호 작용하는 약물 복용.
- 심장 박동기, 모든 종류의 이식된 약물 펌프 또는 나쁜 심장 질환의 병력 및/또는 tDCS 또는 tDCS의 관리에 영향을 미칩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 HD tDCS
2주에 걸쳐 preSMA 영역에 1mA 양극 고화질 경두개 직류 자극의 20분 세션 10회를 관리합니다.
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2주 동안 10개의 세션에 대해 세션당 20분 동안 preSMA를 통해 1개의 ma anodal HD tDCS를 관리합니다.
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가짜 비교기: 가짜 HD tDCS
2주 동안 preSMA 영역에 가짜 고화질 경두개 직류 자극의 20분 세션 10회를 관리합니다.
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2주 동안 10개의 세션에 대해 세션당 20분 동안 preSMA를 통해 가짜 HD tDCS를 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COWAT(Controlled Orion Association Test)의 성능 변화
기간: 전화 화면, HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적.
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COWAT는 동일한 범주에 속하거나 지정된 문자로 시작하는 단어의 자발적 생성을 측정하는 언어 유창성 테스트입니다.
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전화 화면, HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적.
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CVLT(California Verbal Learning Test) 성적 변화
기간: HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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CVLT는 간헐적 언어 학습 및 기억의 척도입니다.
이 테스트는 메모리 부족을 특정 작업에 대한 성능 저하와 연결하려고 시도함으로써 이를 수행합니다.
항목 표현의 단일 양식(청각-언어)에서 인코딩, 회상 및 인식을 평가합니다.
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HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SORT(Semantic Object Retrieval Test) 성능 변화
기간: HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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SORT는 의미론적 기억과 후속 이름 생산의 평가를 위해 개발되었으며 다른 신경 질환에서 단어 검색 결함을 감지하는 것으로 나타났습니다.
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HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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Semantic Selection Task의 성능 변화
기간: HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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이것은 EEG 동안 수행되는 go/no-go 작업입니다.
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HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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이벤트 관련 잠재력(ERP)의 성능 변화
기간: HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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ERP는 특정 감각, 인지 또는 운동 이벤트의 직접적인 결과인 측정된 뇌 반응입니다.
이것은 뇌 기능을 평가하는 비침습적 수단을 제공합니다.
ERP는 뇌파 검사(EEG)로 측정됩니다.
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HDtDCS/sham 치료 시작, HDtDCS/sham(2주) 후, 3개월 추적 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Hart, Jr, MD, The University of Texas at Dallas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-64
- CDMRP-GW150060 (기타 보조금/기금 번호: CDMRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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