高解像度経頭蓋直接皮質刺激による湾岸戦争病における記憶障害の治療 (GWI HDtDCS)
湾岸戦争病 (GWI) の消耗性で一般的な症状は、単語を検索できないことです。 これは、会話、口頭で流動的に情報を交換し、記憶から情報を検索する能力に影響を与えます。 研究者は、単語の検索に不可欠な 3 つの脳領域、つまり PreSupplementary Motor Area (preSMA)、尾状核、視床を発見しました。 彼らはまた、単語の検索に問題がある GWI 患者のこれらの領域に関連する異常な EEG 信号を検出しました。
研究者は、言語検索のモデルを使用して、高精細経頭蓋直流刺激 (HD tDCS) を使用する非侵襲的、非薬理学的治療を設計しました。 HD tDCS を使用して、頭の領域に少量の電流を供給し、特定の脳領域を刺激します。 目的は、preSMA を介した HD tDCS の配信が、言語検索障害のある GWI 退役軍人のパフォーマンスを改善するかどうかを判断することです。 調査員は、脳の電気的活動を記録しながら、言語検索手段の治療前テストを実施します。 彼らは、退役軍人の半分で preSMA (セッション 20 分) を介して HD tDCS の 10 セッションを管理します。 残りの半分は、電流がオンにならないことを除いて、同じ手順を実行します (偽の状態と呼ばれます)。 次に、調査員は「アクティブ」グループと偽グループのパフォーマンスを比較し、治療が言語検索タスクの実行に大きな影響を与えたかどうか、および治療がどのように機能したかを説明するためにERPマーカーに変化があるかどうかを評価します. 治療が効果的であることが判明した場合、試験終了時に偽群に提供されます。
研究者らは、この治療レジメンが人の日常機能、特に会話能力の改善にプラスの効果をもたらし、副作用があったとしてもごくわずかであると予測しています。 彼らは、提案された研究が有効であることが実証された場合に複数のサイトですぐに使用できるように、臨床環境で治療を適用する方法に関するマニュアルを作成することにより、医師が治療を行うための標準的な手順を概説したいと考えています. この治療法は、戦士移行部隊、軍の診療所、退役軍人医療センターで広く利用できるようにすることができます。 さらに、成功すれば、GWI の他の認知障害を改善し、他の障害に関連する言語の流暢さの障害を軽減するのに役立つ、他の刺激の標的の開発につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この提案の目的は、言語検索障害のある GWI 患者を特定し、脳の PreSupplementary Motor Area (preSMA) を介した HD tDCS の送達が言語検索関連のタスクのパフォーマンスを向上させるかどうかを判断することです。
GWI の患者によって説明される主要な認知症状は、言語検索の認知プロセスの混乱から拡張されます。 これは、単語想起障害、言語の流暢さの混乱、潜在的に言語のエピソード記憶など、さまざまな機能障害として現れます。 研究者らは、機能的神経画像と電気生理学的手段を使用して、正常なコントロールと患者集団で言語検索の回路を描写し、preSMA-尾状核-視床の回路が言語情報の効果的な検索に不可欠であることを示しています。 このモデルは、成功した言語検索の特定の ERP 神経マーカーを生成し、これらの ERP および機能的 MRI マーカーの機能障害を持つ GWI 患者を研究しました。
さらに、MS および TBI の患者は、この検索回路の接続を強化するために preSMA 領域での高精細経頭蓋直流刺激 (HD tDCS) の技術を使用して、GWI の患者と同様の言語検索障害について研究者によって治療されています。 .
研究者らは、preSMA に 1 ma 陽極 HD tDCS を 2 週間にわたって 10 セッションのセッションで 20 分間適用すると、言語検索タスクのパフォーマンス測定と ERP マーカーの両方で検出可能な言語検索の改善につながると仮定しています。言語検索処理の。 目的は、セッションあたり 20 分間の preSMA への 1 ma 陽極 HD tDCS の 10 セッションが、GWI の言語検索障害の効果的な治療法であるかどうかを判断することです。
この提案の目標は、行動および電気生理学的マーカーを使用して結果を評価し、GWI 障害患者の検索を改善するために、HD tDCS を使用して preSMA をターゲットとする言語検索回路を同調させることです。 標準的な神経心理学的手段を使用して検索障害のある GWI 患者を特定した後、次の目的に対処します。
目的 1. preSMA 領域に 1 mA 高精細 tDCS または偽のいずれかの 20 分間のセッションを 10 回管理します。
湾岸戦争病患者のサブタイプは、上記の検索回路を混乱させる機能障害を持っていることが示されています。 preSMA を標的とした経頭蓋 DCS は、他の病気の集団での予備研究で、言葉による検索のために preSMA-尾状-視床回路内の潜在的に弱い接続を強化することにより、この回路に関与するタスクのパフォーマンスを向上させることが示されています。
仮説 #1: preSMA への HD tDCS は、preSMA-尾状-視床-皮質検索回路の基底状態の長期変調を生成します。
目的 2. tDCS 療法後の言語検索の神経心理学的および電気生理学的 (ERP) マーカーを評価します。 tDCS を介して preSMA 領域への preSMA-尾状核-視床-皮質検索回路の長期変調は、検索回路の準備の変調による回路の神経生理学的特性を変更します。 これにより、次のように神経マーカーが変化します。
仮説 #2a: ベースラインで損なわれていた言語検索の神経心理学的測定は、治療を受けた個人の予想される病前の機能レベルまで改善されます。
仮説 2b: 正しい検索を行う障害のある患者は、標準と比較して高い偽陰性エラーと偽陽性エラーの両方を示し、SORT タスクでの検索と非検索の間の 750 ミリ秒の ERP 振幅差の減少を示します。 研究者らは、HD tDCS 治療後、これらの患者のパフォーマンスが向上し、検索と非検索の間の ERP の振幅差が増加すると仮定しています。
仮説 2c: セマンティック セレクション タスクでの偽陰性エラーの増加と「Go」P3 ERP 応答の減少は、検索のために正しいメモリを選択する能力が損なわれていることを示しています。 逆に、患者が誤った記憶を抑制することができない場合、偽陽性エラーが増加し、セマンティック選択タスクの「NoGo」P3 ERP が減少します。 研究者らは、HD tDCS 療法の後、検索回路の変調により、患者の行動 (エラーの減少、RT の改善) および/または ERP 応答 (Go および/または NoGo 試験の P3 振幅の増加) が正常化されると仮定しています。治療前の障害された回復機能（選択および/または阻害）に基づく変化を伴います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ellen Morris, PhD
- 電話番号：972-883-3171
- メール：neurolab@utdallas.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jill Ritter, BS
- 電話番号：972-883-3171
- メール：jill.ritter@utdallas.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- Callier Center for Communication Disorders at The University of Texas at Dallas
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コンタクト：
- Jared Brooks
- 電話番号：972-883-3171
- メール：neurolab@utdallas.edu
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コンタクト：
- Kelsey Watson, MA
- 電話番号：972-883-3171
- メール：neurolab@utdallas.edu
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副調査官：
- Sven Vanneste, PhD
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副調査官：
- Jeffrey Spence, PhD
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副調査官：
- Michael Motes, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1990 年から 1991 年の GW に勤務し、南西アジア (すなわち、イラク、クウェート、サウジアラビア) の作戦戦域に配備された退役軍人で、インフォームド コンセント文書を理解し署名することができる者。
- 湾岸戦争に従軍中の18歳から50歳まで（1940年から1973年生まれ）。
- 性別、人種/民族、下士官と将校の両方のランクが含まれます。
- スクリーニング フォーム、アンケート、およびテストのすべてが英語以外の言語で利用できるわけではないため、英語を話す人。
- 右利き
除外基準:
- スクリーニング フォーム、アンケート、およびテストのすべてが英語以外の言語で利用できるわけではないためです。
- あらゆるタイプの認知症、中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）、脳腫瘍、現在または過去の薬物乱用、脳卒中、脳の血管異常、パーキンソン病、ハンチントン病、または多発性硬化症を含む神経障害の病歴. 外傷性脳損傷は病歴によってスクリーニングされます。
- インフォームドコンセントを与える認知的または臨床的に無能な人。
- アンフェタミン、L-ドーパ、カルバマゼピン、スルピリド、ペルゴリド、ロラゼパム、リバスチグミン、デキストロメトルファン、D-シクロセリン、フルナリジン、ロピニロール、またはシタロプラムを含む、tDCS効果と相互作用する薬を服用する。
- 心臓ペースメーカー、あらゆる種類の埋め込み型投薬ポンプ、または悪い心臓病の病歴、および/または頭の中または近くに金属製の物体が存在し、この研究の期間中、tDCSまたはtDCS の管理に影響を与えます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ HD tDCS
2 週間にわたって、preSMA 領域に 1 mA 陽極高精細経頭蓋直流刺激の 20 分間のセッションを 10 回投与します。
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PreSMA で 1 ma 陽極 HD tDCS を 2 週間にわたって 10 セッションのセッションで 20 分間管理する
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偽コンパレータ：シャム HD tDCS
2 週間にわたって、preSMA 領域に偽の高解像度経頭蓋直流刺激の 20 分間のセッションを 10 回投与します。
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PreSMA を介して偽の HD tDCS を 2 週間にわたって 10 セッションのセッションで 20 分間管理する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT) の成績の変化
時間枠：電話画面、HD tDCS/偽治療の開始、HDtDCS/偽治療 (2 週間) 後、3 か月のフォローアップ時および 6 か月のフォローアップ時。
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COWAT は、同じカテゴリに属する単語または指定された文字で始まる単語の自発的生成を測定する言語流暢性テストです。
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電話画面、HD tDCS/偽治療の開始、HDtDCS/偽治療 (2 週間) 後、3 か月のフォローアップ時および 6 か月のフォローアップ時。
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California Verbal Learning Test (CVLT) の成績の変化
時間枠：HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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CVLT は、一時的な言語学習と記憶の尺度です。
このテストでは、メモリ不足と特定のタスクのパフォーマンス低下を結び付けようとすることでこれを行います。
これは、アイテムの提示 (聴覚言語) の単一のモダリティでのエンコード、リコール、および認識を評価します。
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HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セマンティック オブジェクト検索テスト (SORT) のパフォーマンスの変化
時間枠：HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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SORT は、意味記憶とその後の名前生成の評価のために開発され、他の神経疾患における単語検索障害を検出することが示されています。
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HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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セマンティック選択タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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これは、EEG 中に実行されるゴー/ノーゴー タスクです。
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HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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イベント関連ポテンシャル (ERP) のパフォーマンスの変化
時間枠：HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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ERP は、特定の感覚、認知、または運動イベントの直接的な結果である測定された脳反応です。
これは、脳機能を評価する非侵襲的な手段を提供します。
ERP は、脳波計 (EEG) によって測定されます。
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HDtDCS/シャム治療の開始、HDtDCS/シャム (2 週間) 後、3 か月のフォローアップおよび 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John Hart, Jr, MD、The University of Texas at Dallas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-64
- CDMRP-GW150060 (その他の助成金/資金番号：CDMRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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