高清晰度经颅直接皮层刺激治疗海湾战争病记忆障碍 (GWI HDtDCS)
海湾战争疾病 (GWI) 的一个令人虚弱的常见症状是无法检索单词。 这会影响一个人的对话、流畅地口头交换信息和从记忆中检索信息的能力。 研究人员发现了 3 个大脑区域——前补充运动区 (preSMA)、尾状核和丘脑——它们对单词检索至关重要。 他们还在 GWI 患者中检测到与这些区域相关的异常 EEG 信号，这些患者在检索单词时存在问题。
研究人员使用他们的语言检索模型设计了一种使用高清经颅直流电刺激 (HD tDCS) 的非侵入性、非药物治疗。 使用 HD tDCS，他们将少量电流输送到头部区域以刺激特定的大脑区域。 目的是确定通过 preSMA 提供 HD tDCS 是否会提高具有语言检索缺陷的 GWI 退伍军人的表现。 调查人员将在记录大脑电活动的同时，对语言检索措施进行预处理测试。 然后，他们将通过 preSMA（每次 20 分钟）对一半的退伍军人进行 10 次 HD tDCS。 另一半将通过相同的程序，除了电流不会打开（称为假条件）。 然后，研究人员将比较“主动”组和假组之间的表现，并评估治疗是否对执行口头检索任务有显着影响，以及 ERP 标记是否发生变化以说明治疗的效果。 如果发现治疗有效，将在研究结束时将其提供给假手术组中的那些人。
研究人员预测，这种治疗方案将对一个人的日常功能产生积极影响，尤其是提高会话能力，而且几乎没有副作用。 他们希望通过创建一本关于如何在临床环境中应用治疗的手册来概述医生进行治疗的标准程序，以便在拟议的研究证明它有效时可以快速在多个地点使用。 这种治疗可以广泛用于战士过渡部队、军事诊所和 VA 医疗中心。 此外，如果成功，这可能会导致开发其他刺激目标，以改善 GWI 中的其他认知缺陷，并有助于减轻与其他疾病相关的语言流畅性缺陷。
研究概览
详细说明
该提案的目的是确定具有语言检索缺陷的 GWI 患者，并确定在大脑前辅助运动区 (preSMA) 上输送 HD tDCS 是否会提高语言检索相关任务的性能。
GWI 患者描述的主要认知症状源于言语检索认知过程的中断。 这表现为各种功能障碍，包括单词检索缺陷、语言流畅性中断和潜在的语言情景记忆。 研究人员在正常对照和患者人群中使用功能性神经影像学和电生理学测量描绘了语言检索回路，表明前 SMA-尾状核-丘脑的回路对于有效检索语言信息至关重要。 该模型已生成成功言语检索的特定 ERP 神经标记，我们研究了这些 ERP 和功能性 MRI 标记功能障碍的 GWI 患者。
此外，研究人员对 MS 和 TBI 患者进行了与 GWI 患者相似的语言提取缺陷治疗，方法是在前 SMA 区域使用高清经颅直流电刺激 (HD tDCS) 技术，以加强该提取回路的连接.
研究人员假设在两周内在 preSMA 上应用 1 毫安阳极 HD tDCS，每次 20 分钟，共 10 次，这将导致语言检索的改善，这将在语言检索任务的性能测量和 ERP 标记中检测到口头检索处理。 目的是确定 10 次 1 毫安正极 HD tDCS 到 preSMA 每次 20 分钟是否能有效治疗 GWI 中的语言检索缺陷。
该提案的目标是使用 HD tDCS 引入言语检索回路以靶向 preSMA，以改善受损 GWI 患者的检索，使用行为和电生理学标记来评估结果。 在使用标准神经心理学测量方法识别出具有检索缺陷的 GWI 患者后，将解决以下目标：
目标 1. 对 preSMA 区域进行 10 次 20 分钟的 1 mA 高清 tDCS 或假手术。
已证明海湾战争病患者的亚型具有破坏上述恢复回路的功能障碍。 针对 preSMA 的经颅 DCS 已在其他患病人群的初步研究中显示，通过据称加强 preSMA-尾状核-丘脑回路中潜在的薄弱连接以进行口头检索，从而提高参与该回路的任务的性能。
假设 #1：preSMA 的 HD tDCS 将对 preSMA-尾状核-丘脑-皮层恢复回路的基础状态产生长期调制。
目标 2. 评估 tDCS 治疗后言语检索的神经心理学和电生理学 (ERP) 标记。 preSMA-尾状核-丘脑-皮层检索电路的长期调制，通过 tDCS 到 preSMA 区域，将由于检索电路准备就绪的调制而改变电路的神经生理学特性。 这将导致神经标记发生如下变化：
假设 #2a：在基线时受损的语言检索的神经心理学测量值将改善到治疗个体预期的病前功能水平。
假设 #2b：与正常人相比，在进行正确检索方面存在障碍的患者将表现出较高的假阴性错误和假阳性错误，并且在 SORT 任务中检索和非检索之间的 750 毫秒 ERP 振幅差异降低。 研究人员假设，在 HD tDCS 治疗后，这些患者将改善表现和/或增加检索和非检索之间的 ERP 振幅差异。
假设 #2c：语义选择任务中假阴性错误的增加和“Go”P3 ERP 响应的减少表明选择正确记忆进行检索的能力受损。 相反，如果患者不能抑制不正确的记忆，语义选择任务上的假阳性错误会增加，“NoGo”P3 ERP 会减少。 研究人员假设，在 HD tDCS 治疗后，由于检索电路的调制，患者的行为（错误减少、RT 改善）和/或 ERP 反应（Go 和/或 NoGo 试验的 P3 振幅增加）将正常化，基于预处理受损检索功能（选择和/或抑制）的变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ellen Morris, PhD
- 电话号码：972-883-3171
- 邮箱：neurolab@utdallas.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jill Ritter, BS
- 电话号码：972-883-3171
- 邮箱：jill.ritter@utdallas.edu
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Callier Center for Communication Disorders at The University of Texas at Dallas
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接触：
- Jared Brooks
- 电话号码：972-883-3171
- 邮箱：neurolab@utdallas.edu
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接触：
- Kelsey Watson, MA
- 电话号码：972-883-3171
- 邮箱：neurolab@utdallas.edu
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副研究员：
- Sven Vanneste, PhD
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副研究员：
- Jeffrey Spence, PhD
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副研究员：
- Michael Motes, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 1990-1991 GW 期间服役并被部署到西南亚（即伊拉克、科威特和沙特阿拉伯）战区的美国退伍军人能够理解并签署知情同意书。
- 在海湾战争中服役期间，年龄在 18 至 50 岁之间（1940 年至 1973 年出生）。
- 任何性别、种族/民族，以及士兵和军官级别都将包括在内。
- 说英语的人，因为并非所有筛选表格、问卷和测试都提供英语以外的其他语言版本。
- 惯用右手
排除标准：
- 非英语人士，因为并非所有筛选表格、问卷和测试都提供英语以外的任何语言版本。
- 神经系统疾病史，包括任何类型的痴呆、中度至重度创伤性脑损伤 (TBI)、脑肿瘤、现在或过去滥用药物、中风、大脑血管异常、帕金森病、亨廷顿舞蹈病或多发性硬化症. 创伤性脑损伤将通过病史进行筛选。
- 任何在认知或临床上无能力给予知情同意的人。
- 服用与 tDCS 效应相互作用的药物，包括安非他明、左旋多巴、卡马西平、舒必利、培高利特、劳拉西泮、卡巴拉汀、右美沙芬、D-环丝氨酸、氟桂利嗪、罗匹尼罗或西酞普兰。
- 心脏起搏器，任何类型的植入式药物泵，或有严重心脏病史，和/或头部内或头部附近存在任何在本研究期间无法安全移除的金属物体，这些物体可能会受到 tDCS 或影响 tDCS 的管理。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动式高清经颅直流电刺激
在两周内对 preSMA 区域进行 10 次 20 分钟的 1 mA 阳极高清经颅直流电刺激。
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在 preSMA 上管理 1 ma 阳极 HD tDCS，每次 20 分钟，为期两周，共 10 次
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假比较器：假 HD tDCS
在两周内对 preSMA 区域进行 10 次 20 分钟的假高清经颅直流电刺激。
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在 preSMA 上管理假高清 tDCS 20 分钟，在两周内进行 10 次会话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受控口头词汇联想测试 (COWAT) 的表现变化
大体时间：电话屏幕，HD tDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月。
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COWAT 是一种语言流畅性测试，用于测量属于同一类别或以某个指定字母开头的单词的自发产生。
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电话屏幕，HD tDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月。
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加州语言学习测试 (CVLT) 表现的变化
大体时间：HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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CVLT 是情景言语学习和记忆的量度。
该测试通过尝试将记忆缺陷与特定任务的表现受损联系起来来做到这一点。
它以单一的项目呈现方式（听觉-语言）评估编码、回忆和识别。
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HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语义对象检索测试 (SORT) 性能的变化
大体时间：HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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SORT 是为评估语义记忆和随后的名称生成而开发的，并且已被证明可以检测其他神经系统疾病中的单词检索缺陷。
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HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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语义选择任务的性能变化
大体时间：HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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这是在 EEG 期间执行的通过/不通过任务。
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HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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事件相关电位 (ERP) 表现的变化
大体时间：HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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ERP 是测量的大脑反应，它是特定感觉、认知或运动事件的直接结果。
这提供了一种评估大脑功能的非侵入性方法。
ERP 是通过脑电图 (EEG) 测量的。
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HDtDCS/假治疗开始，HDtDCS/假治疗后（2 周），随访 3 个月和随访 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John Hart, Jr, MD、The University of Texas at Dallas
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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