- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03542890
후두 마스크를 사용한 호흡 및 기도
질 수술을 받는 통제된 기계 환기 여성에서 Baska와 I-gel의 비교
Baska® 마스크(Proact Medical Systems, Frenchs Forest NSW, Australia)는 그림 1에 표시되어 있으며 임상에서 사용 중인 성문위 기도 장치 어레이에 최근 추가되었습니다. 이것은 성문위 기도의 형태를 취하도록 성형된 비팽창식 커프를 가지고 있어 잠재적으로 다른 성문위 기도의 알려진 합병증인 팽창에 의한 커프에 의해 유도된 구인두 조직 및/또는 신경 손상의 위험을 줄입니다. 그러나 커프는 장치의 중앙 채널과 연속적이라는 점에서 다른 비팽창식 커프와 다릅니다. 양압 환기로 압력이 증가함에 따라 커프 자체가 팽창하여 밀봉을 개선하여 누출을 줄이고 환기를 보다 효율적으로 만들 수 있습니다. Baska 마스크에는 2개의 포트(하나는 환기용, 다른 하나는 위관 삽입용)가 있어 상부 식도에 맞는 입구가 통합되어 있으며 커프의 등쪽 표면은 성형되어 구인두 내용물이 성문에서 멀어지도록 유도합니다. 이 공간의 흡입을 용이하게 하기 위해 흡입을 부착할 수 있는 측면 채널. 이러한 기능은 성문 상부 영역에 축적되는 분비물 또는 위 내용물의 폐 흡인 위험을 감소시킬 수 있습니다. 또한 바이트 블록이 통합되어 있어 환자가 기도를 물고 막는 위험을 줄입니다. 시술자가 삽입하는 동안 장치의 굴곡 정도를 제어할 수 있도록 커프에 부착된 확장된 손 탭인 삽입 탭이 있습니다. Baska® 마스크는 중립적인 머리 위치에 삽입되므로 목 조작의 필요성이 줄어들 수 있습니다. Baska®mask의 초기 경험은 2시간 미만의 시술이나 기관내 삽관이 필요하지 않은 경우에 적합한 기도 장치임이 입증되었습니다.
I-gel airway(Intersurgical Ltd, Workingham, Berkshire, United Kingdom)는 2007년에 도입된 2세대 성문위 기도 장치(SAD)인 그림 2에 나와 있습니다. I-젤은 열가소성 엘라스토머로 만든 부드럽고 젤 같은 비팽창 커프로 구성된 일회용(SAD)입니다. 축 방향 회전 및 잘못된 위치 지정을 줄이기 위한 협측 안정 장치 역할을 하는 단단한 바이트 블록이 있는 넓고 평평한 스템과 위관 삽입을 위한 포트가 있습니다. 환자의 구강에 디지털 삽입이 필요하지 않은 라텍스 프리 장치입니다. 후두개 받침대와 더 넓고 짧은 스템이 있는 I-gel은 광섬유 스코프를 사용하여 성문을 최적으로 볼 수 있으므로 더 짧은 튜브가 기관내 튜브 배치에 이상적입니다. 또한 I-gel은 환자의 적절한 환기를 통해 기존 LMA(Laryngeal Mask Airway)만큼 빠르게 삽입할 수 있으며 주요 기도 합병증이 없습니다. 따라서 응급 기도 관리 또는 전신 마취에서 고전적인 LMA에 대한 좋은 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 여성 환자 ASA I&II
- 나이: 18-45세
- BMI < 35
- 선택적 산부인과 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 상기도 감염 및 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력이 있는 환자.
- 외상, 임신, 위 역류 및 심장 화상의 병력, 식도 역류 또는 열공 탈장과 같은 잠재적으로 배가 부른 환자.
- El-Ganzouri 기도 점수가 5 이상인 환자는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바스카 마스크
이것은 성문위 기도의 형태를 취하도록 성형된 비팽창식 커프를 가지고 있어 잠재적으로 다른 성문위 기도의 알려진 합병증인 팽창에 의한 커프에 의해 유도된 구인두 조직 및/또는 신경 손상의 위험을 줄입니다.
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선택적 부인과 수술을 받는 성인 저위험 여성에게 사용
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아이젤
I-젤은 열가소성 엘라스토머로 만든 부드럽고 젤 같은 비팽창 커프로 구성된 일회용(SAD)입니다.
축 방향 회전 및 잘못된 위치 지정을 줄이기 위한 협측 안정 장치 역할을 하는 단단한 바이트 블록이 있는 넓고 평평한 스템과 위관 삽입을 위한 포트가 있습니다.
환자의 구강에 디지털 삽입이 필요하지 않은 라텍스 프리 장치입니다.
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선택적 부인과 수술을 받는 성인 저위험 여성에게 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 누출 압력
기간: 1년
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기도 밀봉 압력은 누출이 시작되는 압력이었습니다.
이 누출 압력은 환자가 무호흡 상태인 동안 도달한 고원 기도 압력으로 계산되었으며 적절한 환기가 확인된 후 조정 가능한 압력 제한 밸브는 70cmH2O로 설정되었고 신선 가스 흐름은 6l.min-1(리터)로 설정되었습니다. 분당), 기도 압력은 호흡 시스템 압력 게이지에서 측정되었습니다.
누출 압력은 도달한 고원 기도 압력으로 정의됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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