점진적 진행 환자를 위한 동시 또는 순차적 화학요법과 EGFR-TKI 병용

포함 기준:

1. 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 연구에 대한 서면 동의서를 제공해야 했습니다.
2. 조직학적으로 문서화되어 있고, 절제 불가능하고, 수술 불가능하고, 국소적으로 진행되었으며, 재발성 또는 전이성 IIIB기 또는 IV기 선암종.
3. 세포학적 진단이 허용됩니다(즉, FNA 또는 흉막액 세포학).
4. 민감한 EGFR 돌연변이(엑손 19 결실 또는 엑손 21의 L858R 돌연변이)
5. 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 충족하는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
6. 환자들은 1차 EGFR-TKI 치료 후 점진적인 진행을 달성했습니다.

점진적 진행 기준:

1. EGFR-TKI 치료로 질병 통제≥6개월;
2. 이전 평가와 비교하여, 종양 부하의 유의미한 증가가 없고 점수가 ≤2인 비표적 병변의 진행성 침범;
3. 증상 점수 ≤1. 7) 1차 EGFR-TKI 치료 후 ARMS, NGS(next-generation sequencing) 또는 ddPCR(droplet digital PCR)로 평가한 후천적 EGFR-T790M 돌연변이를 달성하지 못한 환자 8) 이전에 화학 요법을 받은 적이 없는 환자 9) 가능 연구 및 추적 절차 준수 10) 연령 >=18세, ECOG PS: 0~2, 예상 생존 기간 3개월 이상；11) 주요 장기 기능

제외 기준:

1. 선암종 및 소세포폐암을 제외한 기타 유형의 비소세포폐암(소세포폐암과 비소세포폐암이 혼합된 환자 포함);
2. 선암, 소세포, 카르시노이드 또는 혼합 소세포/비소세포 조직학을 제외한 다른 유형의 비소세포 폐암의 증거
3. EGFR 야생형 환자 또는 희귀 EGFR 돌연변이 또는 복잡한 EGFR 돌연변이 환자
4. 환자들은 1차 EGFR-TKI 치료 후 극적인 진행을 달성했습니다. 극적 진행의 기준
5. 환자들은 1차 EGFR-TKI 치료 후 국소 진행을 달성했습니다. 지역 진행 기준
6. 1차 EGFR-TKI 요법 후 ARMS, 차세대 시퀀싱(NGS) 또는 액적 디지털 PCR(ddPCR)로 평가한 후천적 EGFR-T790M 돌연변이를 달성한 환자
7. 과거(5년 이내) 또는 현재 다른 악성종양을 앓고 있는 자
8. 원위치, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광암
9. 불안정한 전신 질환
10. 다른 질병의 병력, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금기하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 환자를 높은 상태로 만들 수 있는 질병이나 상태에 대해 합리적으로 의심되는 임상 실험실 소견 치료 합병증의 위험
11. 경구 약물을 복용할 수 없거나 정맥(IV) 영양 섭취가 필요한 위장관 질환 또는 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차
12. 임신 또는 수유