EGFR-TKI kombiniert mit gleichzeitiger oder sequenzieller Chemotherapie für Patienten mit allmählicher Progression

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten mussten freiwillig an der Studie teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abgeben
2. Histologisch dokumentiertes, nicht resezierbares, inoperables, lokal fortgeschrittenes, rezidivierendes oder metastasiertes Adenokarzinom im Stadium IIIB oder IV.
3. Eine zytologische Diagnose ist akzeptabel (d. h. FNA oder Pleuraflüssigkeitszytologie)
4. Sensible EGFR-Mutationen (Exon 19-Deletion oder L858R-Mutation in Exon 21)
5. Mindestens eine messbare Läsion, die die RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) erfüllt.
6. Die Patienten erreichten nach der Erstlinien-EGFR-TKI-Therapie eine allmähliche Progression.

Die Kriterien des schrittweisen Fortschritts:

1. Krankheitskontrolle ≥ 6 Monate mit EGFR-TKI-Behandlung;
2. im Vergleich zur vorherigen Bewertung: kein signifikanter Anstieg der Tumorlast und fortschreitende Beteiligung von Nichtzielläsionen mit einem Score ≤2;
3. Symptom bewertet≤1. 7) Die Patienten erreichten nach der Erstlinientherapie mit EGFR-TKI keine erworbene EGFR-T790M-Mutation, bewertet durch ARMS, Next-Generation-Sequencing (NGS) oder Droplet-Digital-PCR (ddPCR). 8) Die Patienten erhielten zuvor keine Chemotherapie. 9) In der Lage Einhaltung der Studien- und Nachsorgeverfahren 10) Alter >=18 Jahre, ECOG PS: 0~2, geschätzte Überlebensdauer mehr als 3 Monate； 11) Wichtige Organfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Andere Arten von nichtkleinzelligem Lungenkrebs außer Adenokarzinom und kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich Patienten mit gemischtem kleinzelligem Lungenkrebs und nichtkleinzelligem Lungenkrebs);
2. Hinweise auf andere Arten von nichtkleinzelligem Lungenkrebs außer Adenokarzinom, kleinzelligem, karzinoidem oder gemischter kleinzelliger/nichtkleinzelliger Histologie
3. EGFR-Wildtyp-Patienten oder Patienten mit seltenen EGFR-Mutationen oder komplexen EGFR-Mutationen
4. Die Patienten erzielten nach der Erstlinien-EGFR-TKI-Therapie einen dramatischen Fortschritt. Die Kriterien des dramatischen Fortschritts
5. Die Patienten erreichten die lokale Progression nach der Erstlinien-EGFR-TKI-Therapie. Die Kriterien der lokalen Progression
6. Die Patienten erreichten eine erworbene EGFR-T790M-Mutation, bewertet durch ARMS, Next-Generation-Sequencing (NGS) oder Droplet Digital PCR (ddPCR) nach der Erstlinien-EGFR-TKI-Therapie
7. Zuvor (innerhalb von 5 Jahren) oder derzeit an anderen bösartigen Erkrankungen gelitten
8. A in situ, Nicht-Melanom-Hautkrebs und oberflächlicher Blasenkrebs
9. Instabile systemische Erkrankung
10. Vorgeschichte anderer Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefunde, die einen begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, der die Verwendung eines Prüfpräparats kontraindiziert oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder den Patienten in Hochstimmung versetzen könnte Risiko durch Behandlungskomplikationen
11. Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, die dazu führen, dass orale Medikamente nicht mehr eingenommen werden können oder eine intravenöse (IV) Ernährung erforderlich ist, oder frühere chirurgische Eingriffe, die die Absorption beeinträchtigen
12. Schwangerschaft oder Stillzeit