EGFR-TKI combinato con chemioterapia concomitante o sequenziale per pazienti con progressione graduale

Criterio di inclusione:

1. I pazienti dovevano partecipare volontariamente allo studio e dare il consenso informato scritto per lo studio
2. Adenocarcinoma di stadio IIIB o IV istologicamente documentato, non resecabile, inoperabile, localmente avanzato, ricorrente o metastatico.
3. È accettabile una diagnosi citologica (es. FNA o citologia del liquido pleurico)
4. Mutazioni sensibili dell'EGFR (delezione dell'esone 19 o mutazione L858R nell'esone 21)
5. Almeno una lesione misurabile che soddisfi i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
6. I pazienti hanno raggiunto la progressione graduale dopo la terapia di prima linea con EGFR-TKI.

I criteri di progressione graduale:

1. controllo della malattia≥6 mesi con trattamento con EGFR-TKI;
2. rispetto alla valutazione precedente, nessun incremento significativo della massa tumorale e coinvolgimento progressivo di lesioni non target con punteggio ≤2;
3. sintomo segnato ≤1. 7) I pazienti non hanno ottenuto la mutazione EGFR-T790M acquisita valutata mediante ARMS, sequenziamento di nuova generazione (NGS) o droplet digital PCR (ddPCR) dopo la terapia di prima linea con EGFR-TKI 8) I pazienti non hanno ricevuto alcuna chemioterapia in precedenza 9) In grado di rispettare le procedure dello studio e del follow-up 10) Età >=18 anni, PS ECOG: 0~2, durata stimata della sopravvivenza superiore a 3 mesi； 11) Funzionalità degli organi principali

Criteri di esclusione:

1. Altri tipi di carcinoma polmonare non a piccole cellule eccetto l'adenocarcinoma e il carcinoma polmonare a piccole cellule (compresi i pazienti con carcinoma polmonare misto a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule);
2. Evidenza di altri tipi di carcinoma polmonare non a piccole cellule eccetto adenocarcinoma, istologia a piccole cellule, carcinoide o mista a piccole cellule/non a piccole cellule
3. Pazienti EGFR wild-type o pazienti con mutazioni rare di EGFR o mutazioni complesse di EGFR
4. I pazienti hanno raggiunto la drammatica progressione dopo la terapia di prima linea con EGFR-TKI. I criteri della progressione drammatica
5. I pazienti hanno raggiunto la progressione locale dopo la terapia di prima linea con EGFR-TKI. I criteri di progressione locale
6. Pazienti che hanno ottenuto la mutazione EGFR-T790M acquisita valutata mediante ARMS, sequenziamento di nuova generazione (NGS) o droplet digital PCR (ddPCR) dopo la terapia di prima linea con EGFR-TKI
7. Precedentemente (entro 5 anni) o attualmente affetti da altri tumori maligni
8. A in situ, tumori della pelle non melanoma e carcinoma superficiale della vescica
9. Malattia sistemica instabile
10. Anamnesi di altre malattie, disfunzione metabolica, riscontri dell'esame obiettivo o riscontri clinici di laboratorio che diano il ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di un farmaco sperimentale o che potrebbe influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio o rendere il paziente in stato di ebbrezza rischio di complicanze del trattamento
11. Malattia del tratto gastrointestinale con conseguente incapacità di assumere farmaci per via orale o necessità di alimentazione endovenosa (IV) o procedure chirurgiche precedenti che incidono sull'assorbimento
12. Gravidanza o allattamento