EGFR-TKI combinado com quimioterapia concomitante ou sequencial para pacientes de progressão gradual

Critério de inclusão:

1. Os pacientes tiveram que participar voluntariamente do estudo e dar consentimento informado por escrito para o estudo
2. Adenocarcinoma de estágio IIIB ou IV documentado histologicamente, irressecável, inoperável, localmente avançado, recorrente ou metastático.
3. Um diagnóstico citológico é aceitável (ou seja, PAAF ou citologia do líquido pleural)
4. Mutações sensíveis de EGFR (deleção do exon 19 ou mutação L858R no exon 21)
5. Pelo menos uma lesão mensurável que atende aos critérios dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
6. Os pacientes alcançaram a progressão gradual após a terapia de primeira linha com EGFR-TKI.

Os critérios de progressão gradual:

1. controle da doença≥6 meses com tratamento com EGFR-TKI;
2. em comparação com a avaliação anterior, nenhum aumento significativo da carga tumoral e envolvimento progressivo de lesões não-alvo com uma pontuação ≤2;
3. sintoma pontuado ≤1. 7) Os pacientes não atingiram a mutação EGFR-T790M adquirida avaliada por ARMS, sequenciamento de próxima geração (NGS) ou PCR digital de gotículas (ddPCR) após a terapia de primeira linha com EGFR-TKI 8) Os pacientes não receberam nenhuma quimioterapia anteriormente 9) Capaz de cumprir os procedimentos do estudo e acompanhamento 10) Idade >=18 anos, ECOG PS: 0~2, duração estimada da sobrevida superior a 3 meses; 11) Função de órgão principal

Critério de exclusão:

1. Outros tipos de câncer de pulmão de células não pequenas, exceto adenocarcinoma e câncer de pulmão de células pequenas (incluindo pacientes com câncer de pulmão misto de células pequenas e câncer de pulmão de células não pequenas);
2. Evidência de outros tipos de câncer de pulmão de células não pequenas, exceto adenocarcinoma, células pequenas, carcinoide ou histologia mista de células pequenas/células não pequenas
3. Pacientes com EGFR tipo selvagem ou pacientes com mutações raras de EGFR ou mutações complexas de EGFR
4. Os pacientes alcançaram a progressão dramática após a terapia de primeira linha com EGFR-TKI. Os critérios de progressão dramática
5. Os pacientes alcançaram a progressão local após a terapia de primeira linha com EGFR-TKI. Os critérios de progressão local
6. Os pacientes alcançaram a mutação EGFR-T790M adquirida avaliada por ARMS, sequenciamento de próxima geração (NGS) ou PCR digital de gotículas (ddPCR) após terapia de primeira linha com EGFR-TKI
7. Anteriormente (dentro de 5 anos) ou atualmente sofrendo de outras doenças malignas
8. A in situ, câncer de pele não melanoma e câncer de bexiga superficial
9. Doença sistêmica instável
10. História de outras doenças, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou deixar o paciente em alta risco de complicações do tratamento
11. Doença do trato gastrointestinal resultando em incapacidade de tomar medicação oral ou necessidade de alimentação intravenosa (IV), ou procedimentos cirúrgicos anteriores que afetam a absorção
12. Gravidez ou lactação