EGFR-TKI kombinert med samtidig eller sekvensiell kjemoterapi for pasienter med gradvis progresjon

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter måtte frivillig bli med i studien og gi skriftlig informert samtykke til studien
2. Histologisk dokumentert, inoperabel, inoperabel, lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk stadium IIIB eller IV adenokarsinom.
3. En cytologisk diagnose er akseptabel (dvs. FNA eller pleuralvæskecytologi)
4. Sensitive EGFR-mutasjoner (ekson 19-sletting eller L858R-mutasjon i ekson 21)
5. Minst én målbar lesjon oppfyller kriteriene for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
6. Pasientene oppnådde gradvis progresjon etter førstelinjebehandling med EGFR-TKI.

Kriteriene for gradvis progresjon:

1. sykdomskontroll≥6 måneder med EGFR-TKI-behandling;
2. sammenlignet med forrige vurdering, ingen signifikant økning av tumorbyrde og progressiv involvering av ikke-mållesjoner med en skår ≤2;
3. symptom skåret ≤1. 7) Pasientene oppnådde ikke ervervet EGFR-T790M-mutasjon vurdert ved ARMS, neste generasjons sekvensering (NGS) eller dråpe digital PCR (ddPCR) etter førstelinjes EGFR-TKI-behandling 8) Pasientene har ikke mottatt noen kjemoterapi tidligere 9) Kunne til å overholde studie- og oppfølgingsprosedyrer 10) Alder >=18 år, ECOG PS: 0~2, estimert overlevelsesvarighet mer enn 3 måneder; 11) Hovedorganfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Andre typer ikke-småcellet lungekreft unntatt adenokarsinom og småcellet lungekreft (inkludert pasienter med blandet småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft）；
2. Bevis for andre typer ikke-småcellet lungekreft unntatt adenokarsinom, småcellet, karsinoid eller blandet småcellet/ikke-småcellet histologi
3. EGFR villtypepasienter, eller pasienter med sjeldne EGFR-mutasjoner eller komplekse EGFR-mutasjoner
4. Pasientene oppnådde den dramatiske progresjonen etter førstelinjes EGFR-TKI-behandling. Kriteriene for dramatisk progresjon
5. Pasientene oppnådde lokal progresjon etter førstelinjebehandling med EGFR-TKI. Kriteriene for lokal progresjon
6. Pasienter oppnådde ervervet EGFR-T790M-mutasjon vurdert ved ARMS, neste generasjons sekvensering (NGS) eller dråpe digital PCR (ddPCR) etter førstelinjes EGFR-TKI-behandling
7. Har tidligere (innen 5 år) eller nå lider av andre maligniteter
8. A in situ, ikke-melanom hudkreft og overfladisk blærekreft
9. Ustabil systemisk sykdom
10. Anamnese med andre sykdommer, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelseslegemiddel eller som kan påvirke tolkningen av resultatene av studien eller gi pasienten høy risiko for behandlingskomplikasjoner
11. Mage-tarmkanalsykdom som resulterer i manglende evne til å ta orale medisiner eller behov for intravenøs (IV) næring, eller tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjonen
12. Graviditet eller amming