EGFR-TKI yhdistettynä samanaikaiseen tai peräkkäiseen kemoterapiaan potilaille, joiden asteittainen eteneminen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden piti liittyä tutkimukseen vapaaehtoisesti ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
2. Histologisesti dokumentoitu, leikkauskelvoton, leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen vaiheen IIIB tai IV adenokarsinooma.
3. Sytologinen diagnoosi on hyväksyttävä (eli FNA- tai keuhkopussin nestesytologia)
4. Herkät EGFR-mutaatiot (eksonin 19 deleetio tai L858R-mutaatio eksonissa 21)
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka täyttää Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerit.
6. Potilaat etenivät asteittain ensimmäisen linjan EGFR-TKI-hoidon jälkeen.

Asteittaisen etenemisen kriteerit:

1. taudinhallinta ≥6 kuukautta EGFR-TKI-hoidolla;
2. verrattuna edelliseen arviointiin, ei merkittävää kasvaintaakan lisäystä ja ei-kohteena olevien leesioiden progressiivinen osallistuminen pistemäärällä ≤2;
3. oire pisteytys≤1. 7) Potilaat eivät saavuttaneet hankittua EGFR-T790M-mutaatiota, joka on arvioitu ARMS:llä, seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) tai pisaradigitaali-PCR:llä (ddPCR) ensimmäisen linjan EGFR-TKI-hoidon jälkeen 8) Potilaat eivät saaneet aiemmin kemoterapiaa 9) Pystyy noudata tutkimus- ja seurantamenettelyjä 10) Ikä >=18 vuotta, ECOG PS: 0-2, arvioitu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta； 11) Tärkeä elintoiminto

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut ei-pienisoluiset keuhkosyöpätyypit paitsi adenokarsinooma ja pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien potilaat, joilla on sekapienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä)）；
2. Todisteita muun tyyppisistä ei-pienisoluisista keuhkosyöpätyypeistä paitsi adenokarsinoomasta, piensolu-, karsinoidi- tai piensolujen/ei-pienisoluisten sekasolujen histologiasta
3. EGFR-villityypin potilaat tai potilaat, joilla on harvinaisia ​​EGFR-mutaatioita tai monimutkaisia ​​EGFR-mutaatioita
4. Potilaat saavuttivat dramaattisen etenemisen ensilinjan EGFR-TKI-hoidon jälkeen. Dramaattisen etenemisen kriteerit
5. Potilaat saavuttivat paikallisen etenemisen ensilinjan EGFR-TKI-hoidon jälkeen. Paikallisen etenemisen kriteerit
6. Potilaat saavuttivat hankitun EGFR-T790M-mutaation, joka arvioitiin ARMS:llä, seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) tai pisaradigitaalisella PCR:llä (ddPCR) ensimmäisen linjan EGFR-TKI-hoidon jälkeen
7. Aiemmin (5 vuoden sisällä) tai tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia
8. A in situ, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnallinen virtsarakon syöpä
9. Epästabiili systeeminen sairaus
10. Aiemmat muut sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, jotka antavat perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle tai joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai saada potilaan korkealle hoidon komplikaatioiden riskiä
11. Ruoansulatuskanavan sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä tai suonensisäisen (IV) ravinnon tarvetta tai aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen
12. Raskaus tai imetys