EGFR-TKI kombineret med samtidig eller sekventiel kemoterapi til patienter med gradvis progression

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skulle frivilligt deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen
2. Histologisk dokumenteret, inoperabel, inoperabel, lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk stadium IIIB eller IV adenokarcinom.
3. En cytologisk diagnose er acceptabel (dvs. FNA eller pleuravæskecytologi)
4. Sensitive EGFR mutationer (exon 19 deletion eller L858R mutation i exon 21)
5. Mindst én målbar læsion, der opfylder kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
6. Patienterne opnåede den gradvise progression efter førstelinjes EGFR-TKI-behandling.

Kriterierne for gradvis progression:

1. sygdomskontrol≥6 måneder med EGFR-TKI-behandling;
2. sammenlignet med den tidligere vurdering, ingen signifikant stigning i tumorbyrde og progressiv involvering af ikke-mållæsioner med en score ≤2;
3. symptom scoret ≤1. 7) Patienterne opnåede ikke erhvervet EGFR-T790M-mutation vurderet ved ARMS, næste generations sekventering (NGS) eller dråbe digital PCR (ddPCR) efter førstelinjes EGFR-TKI-behandling 8) Patienterne modtog ikke tidligere kemoterapi 9) Kunne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer 10) Alder >=18 år, ECOG PS: 0~2, estimeret overlevelsesvarighed mere end 3 måneder; 11) Større organfunktion

Eksklusionskriterier:

1. Andre typer af ikke-småcellet lungekræft undtagen adenokarcinom og småcellet lungekræft (inklusive patienter med blandet småcellet lungekræft og ikke-småcellet lungekræft）；
2. Bevis for andre typer ikke-småcellet lungekræft undtagen adenokarcinom, småcellet, carcinoid eller blandet småcellet/ikke-småcellet histologi
3. EGFR vildtype patienter eller patienter med sjældne EGFR mutationer eller komplekse EGFR mutationer
4. Patienterne opnåede den dramatiske progression efter førstelinjes EGFR-TKI-behandling. Kriterierne for dramatisk progression
5. Patienterne opnåede den lokale progression efter førstelinjes EGFR-TKI-behandling. Kriterierne for lokal progression
6. Patienter opnåede erhvervet EGFR-T790M-mutation vurderet ved ARMS, næste generations sekventering (NGS) eller dråbe digital PCR (ddPCR) efter førstelinjes EGFR-TKI-behandling
7. Tidligere (inden for 5 år) eller i øjeblikket lider af andre maligne sygdomme
8. A in situ, ikke-melanom hudkræft og overfladisk blærekræft
9. Ustabil systemisk sygdom
10. Anamnese med andre sygdomme, metabolisk dysfunktion, fund af fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller give patienten et højt niveau. risiko for behandlingskomplikationer
11. Mave-tarmkanalens sygdom, der resulterer i manglende evne til at tage oral medicin eller et behov for intravenøs (IV) næring, eller tidligere kirurgiske procedurer, der påvirker absorptionen
12. Graviditet eller amning