EGFR-TKI v kombinaci se souběžnou nebo sekvenční chemoterapií pro pacienty s postupnou progresí

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se museli dobrovolně připojit ke studii a dát písemný informovaný souhlas se studií
2. Histologicky dokumentovaný, neresekabilní, inoperabilní, lokálně pokročilý, recidivující nebo metastatický adenokarcinom stadia IIIB nebo IV.
3. Cytologická diagnóza je přijatelná (tj. FNA nebo cytologie pleurální tekutiny)
4. Citlivé mutace EGFR (delece exonu 19 nebo mutace L858R v exonu 21)
5. Alespoň jedna měřitelná léze splňující kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST).
6. Pacienti dosáhli postupné progrese po terapii první linie EGFR-TKI.

Kritéria postupného postupu:

1. kontrola onemocnění ≥ 6 měsíců s léčbou EGFR-TKI;
2. ve srovnání s předchozím hodnocením žádný významný nárůst nádorové zátěže a progresivní postižení necílových lézí se skóre ≤2;
3. symptom skóre ≤1. 7) Pacienti nedosáhli získané mutace EGFR-T790M hodnocené pomocí ARMS, sekvenování nové generace (NGS) nebo kapénkové digitální PCR (ddPCR) po terapii první linie EGFR-TKI 8) Pacienti dříve nepodstupovali žádnou chemoterapii 9) Schopní dodržovat studijní a kontrolní postupy 10) Věk >=18 let, ECOG PS: 0~2, odhadovaná doba přežití více než 3 měsíce； 11) Funkce hlavních orgánů

Kritéria vyloučení:

1. Jiné typy nemalobuněčného karcinomu plic kromě adenokarcinomu a malobuněčného karcinomu plic (včetně pacientů se smíšeným malobuněčným karcinomem plic a nemalobuněčným karcinomem plic)）
2. Důkazy o jiných typech nemalobuněčného karcinomu plic kromě adenokarcinomu, malobuněčné, karcinoidní nebo smíšené malobuněčné/nemalobuněčné histologie
3. Pacienti divokého typu EGFR nebo pacienti se vzácnými mutacemi EGFR nebo komplexními mutacemi EGFR
4. Pacienti dosáhli dramatické progrese po terapii první linie EGFR-TKI. Kritéria dramatické progrese
5. Pacienti dosáhli lokální progrese po terapii první linie EGFR-TKI. Kritéria místního postupu
6. Pacienti dosáhli získané mutace EGFR-T790M hodnocené pomocí ARMS, sekvenování nové generace (NGS) nebo kapénkové digitální PCR (ddPCR) po terapii první linie EGFR-TKI
7. Dříve (do 5 let) nebo v současnosti trpící jinými malignitami
8. A in situ, nemelanomové rakoviny kůže a povrchová rakovina močového měchýře
9. Nestabilní systémové onemocnění
10. Anamnéza jiných onemocnění, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález poskytující důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku nebo který by mohl ovlivnit interpretaci výsledků studie nebo vyvolat u pacienta riziko komplikací léčby
11. Onemocnění gastrointestinálního traktu vedoucí k neschopnosti užívat perorální léky nebo k nutnosti intravenózní (IV) výživy nebo předchozí chirurgické zákroky ovlivňující absorpci
12. Těhotenství nebo kojení