EGFR-TKI combinado con quimioterapia concurrente o secuencial para pacientes de progresión gradual

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes debían unirse voluntariamente al estudio y dar su consentimiento informado por escrito para el estudio.
2. Adenocarcinoma en estadio IIIB o IV documentado histológicamente, irresecable, inoperable, localmente avanzado, recurrente o metastásico.
3. Un diagnóstico citológico es aceptable (es decir, FNA o citología de líquido pleural)
4. Mutaciones sensibles de EGFR (deleción del exón 19 o mutación L858R en el exón 21)
5. Al menos una lesión medible que cumpla con los criterios de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
6. Los pacientes lograron la progresión gradual después de la terapia de primera línea con EGFR-TKI.

Los criterios de progresión gradual:

1. control de la enfermedad ≥ 6 meses con tratamiento EGFR-TKI;
2. en comparación con la evaluación anterior, sin incremento significativo de la carga tumoral y compromiso progresivo de lesiones no diana con una puntuación ≤2;
3. síntoma puntuado≤1. 7) Los pacientes no lograron la mutación EGFR-T790M adquirida evaluada por ARMS, secuenciación de próxima generación (NGS) o PCR digital de gotas (ddPCR) después de la terapia de primera línea EGFR-TKI 8) Los pacientes no recibieron quimioterapia previamente 9) Capaz de cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento 10) Edad >=18 años, ECOG PS: 0~2, duración de supervivencia estimada más de 3 meses； 11) Función de órganos principales

Criterio de exclusión:

1. Otros tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas, excepto adenocarcinoma y cáncer de pulmón de células pequeñas (incluidos pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas mixto y cáncer de pulmón de células no pequeñas);
2. Evidencia de otros tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas, excepto adenocarcinoma, células pequeñas, carcinoide o histología mixta de células pequeñas y células no pequeñas
3. Pacientes con EGFR de tipo salvaje, o pacientes con mutaciones raras de EGFR o mutaciones complejas de EGFR
4. Los pacientes lograron una progresión espectacular después del tratamiento de primera línea con EGFR-TKI. Los criterios de progresión dramática
5. Los pacientes lograron la progresión local después de la terapia de primera línea con EGFR-TKI. Los criterios de progresión local
6. Los pacientes lograron la mutación EGFR-T790M adquirida evaluada por ARMS, secuenciación de próxima generación (NGS) o PCR digital de gotas (ddPCR) después de la terapia de primera línea EGFR-TKI
7. Previamente (dentro de los 5 años) o padeciendo actualmente de otras neoplasias malignas
8. A in situ, cánceres de piel no melanoma y cáncer de vejiga superficial
9. Enfermedad sistémica inestable
10. Antecedentes de otras enfermedades, disfunción metabólica, hallazgos del examen físico o hallazgos de laboratorio clínico que den una sospecha razonable de una enfermedad o afección que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o dejar al paciente en un nivel alto. riesgo de complicaciones del tratamiento
11. Enfermedad del tracto gastrointestinal que resulte en una incapacidad para tomar medicamentos orales o un requerimiento de alimentación intravenosa (IV), o procedimientos quirúrgicos previos que afecten la absorción
12. Embarazo o lactancia