코호트 "낙상 위험에 처한 사람들"의 임상 및 의료 경제적 평가 (PARC)
2019년 12월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
자율성을 상실한 연약한 노인 인구를 돌보는 기존 모니터링과 비교하여 "IsereADOM" 서비스 패키지의 의료-경제적 평가.
이 연구의 목표는 허약한 노인 피험자의 6개월 낙상 재발 위험에 대한 기존 추적 조사와 비교하여 IsereADOM 서비스 패키지의 효과를 평가하는 것입니다.
의료-경제적 목표도 있습니다. 재범할 위험이 있는 치트 모집단의 커뮤니티 관점에서 기존 6개월 후속 조치와 비교하여 IsereADOM 서비스 번들의 비용-효용 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bourgoin-Jallieu, 프랑스, 38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
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Voiron, 프랑스, 38500
- Centre Hospitalier de Voiron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 포함 전 연도에 2회 이상 낙상한 환자 중 1명은 의료기관에서 보고 또는 상담을 받은 적이 있는 환자
- 환자 취약성 및 자율성 상실: 통칙 3, 4 및 5의 의존성 수준;
- Isère 부서에 거주하는 환자;
- 6개월 동안 정기적으로 추적할 수 있는 환자;
- 지원 계획으로 혜택을 받는 환자: APA, PAP, CARSAT ;
- 사회보장에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
- 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 환자
- 참가 동의서에 서명한 환자.
제외 기준 :
- 전문가 또는 가족 간병인이 없는 환자;
- MMS <23으로 정의되는 중등도 내지 중증 인지 장애가 있는 환자;
- 요양원 또는 피부양자 시설에 거주하는 환자
- CSP L1121-5~L1121-8조에 언급된 자(보호되는 모든 사람에 해당: 임산부, 분만, 수유 중인 어머니, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 법적 보호조치 대상자) .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혁신적인 지원
일반적인 치료 외에도 환자는 연결된 도구(텔레알람, 숫자 통신 다이어리...) 및 환자를 개선하는 데 도움이 되는 참조인과의 강력한 동반으로부터 혜택을 받습니다.
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낙상 방지를 위한 연결된 도구 추가 및 더 강력한 반주
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간섭 없음: 기존 지원
환자는 일상적인 치료를 통해 혜택을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노약자의 혁신적 돌봄과 비혁신적 돌봄에 따른 낙상의 횟수 비교
기간: 6 개월
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결과 측정은 의료 시설의 행정 데이터를 통해 수집된 입원으로 인한 낙상 수입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Prevention of falls in community-dwelling older adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):197-204. doi: 10.7326/0003-4819-157-3-201208070-00462.
- Gates S, Smith LA, Fisher JD, Lamb SE. Systematic review of accuracy of screening instruments for predicting fall risk among independently living older adults. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1105-16.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC16.044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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