Avaliação Clínica e Médico-Económica da Coorte "Pessoas em Risco de Quedas" (PARC)
26 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Avaliação Médico-Económica de um Pacote de Serviços "IsereADOM" Versus Monitorização Convencional no Cuidado de uma População de Idosos Frágeis com Perda de Autonomia.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do pacote de serviços IsereADOM em comparação com o acompanhamento convencional sobre o risco de recorrência de quedas em 6 meses em idosos frágeis.
Também existe um objetivo médico-econômico, que é conduzir uma análise de custo-utilidade do pacote de serviços IsereADOM em comparação com o acompanhamento convencional de 6 meses da perspectiva da comunidade na população trapaceira em risco de reincidência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bourgoin-Jallieu, França, 38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
Voiron, França, 38500
- Centre Hospitalier de Voiron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente que caiu pelo menos 2 vezes no ano anterior à inclusão, uma delas relatada ou consultada por um serviço de saúde;
- Paciente frágil e perda de autonomia: grau de dependência com GIR 3, 4 e 5 ;
- Paciente domiciliado no departamento de Isère;
- Paciente que pode ser acompanhado regularmente por 6 meses;
- Doente que beneficia de um plano de assistência: APA, PAP, CARSAT;
- Doente inscrito na segurança social ou beneficiário de tal regime;
- Paciente capaz de ler, escrever e compreender francês;
- Paciente tendo assinado o consentimento informado para participar.
Critério de exclusão :
- Paciente sem cuidador profissional ou familiar de proximidade;
- Paciente com comprometimento cognitivo moderado a grave definido por MMS <23;
- Doente residente em lar de idosos ou instituição para pessoa dependente;
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (corresponde a todas as pessoas protegidas: grávida, parturiente, mãe a amamentar, pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa sujeita a medida de proteção legal) .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte inovador
Além dos cuidados habituais, os pacientes beneficiam de ferramentas conectadas (telealarme, diário de comunicação numérica...) e de um forte acompanhamento com uma pessoa de referência que ajuda melhor o paciente.
|
adição de ferramentas conectadas e acompanhamento mais forte para evitar quedas
|
|
Sem intervenção: suporte convencional
Os pacientes se beneficiam dos cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação do número de quedas segundo o cuidado inovador ou não inovador de idosos frágeis
Prazo: 6 meses
|
A medida do resultado é o número de quedas com hospitalização coletadas por meio de dados administrativos das unidades de saúde
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Prevention of falls in community-dwelling older adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):197-204. doi: 10.7326/0003-4819-157-3-201208070-00462.
- Gates S, Smith LA, Fisher JD, Lamb SE. Systematic review of accuracy of screening instruments for predicting fall risk among independently living older adults. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1105-16.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC16.044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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