Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és orvosi-gazdasági értékelés a "Leesés veszélyének kitett emberek" csoportról (PARC)

2019. december 26. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az „IsereADOM” szolgáltatáscsomag orvosi-gazdasági értékelése a hagyományos megfigyeléssel szemben az autonómia elvesztésével küzdő, törékeny idős emberek gondozásában.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IsereADOM szolgáltatáscsomag hatékonyságát a hagyományos nyomon követéssel összehasonlítva az esések 6 hónapos megismétlődésének kockázatával gyenge idős betegeknél.

Van egy orvos-gazdasági cél is, az IsereADOM szolgáltatáscsomag költség-haszon elemzése a hagyományos 6 hónapos követéssel összehasonlítva közösségi szemszögből az újbóli bűnelkövetés kockázatának kitett csaló populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bourgoin-Jallieu, Franciaország, 38300
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU Grenoble-alpes
      • Voiron, Franciaország, 38500
        • Centre Hospitalier de Voiron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a felvételt megelőző évben legalább 2 alkalommal elesett beteg, egyikükről egészségügyi szolgálat jelentett vagy konzultált;
  • A beteg törékeny és elvesztette autonómiáját: a függőség szintje GIR 3, 4 és 5 esetén;
  • a beteg lakóhelye az Isère-i osztályon;
  • 6 hónapig rendszeresen követhető beteg;
  • Segítségnyújtási tervben részesülő beteg: APA, PAP, CARSAT ;
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg vagy ilyen rendszer kedvezményezettje;
  • Olvasni, írni és franciául értő beteg;
  • A beteg beleegyezését írta alá a részvételhez.

Kizárási kritériumok :

  • Beteg a közelben hivatásos vagy családi gondozó nélkül;
  • Mérsékelt vagy súlyos MMS által meghatározott kognitív károsodásban szenvedő beteg <23;
  • Idősek otthonában vagy eltartott személy intézetében élő beteg ;
  • A CSP L1121-5–L1121-8 cikkeiben említett személyek (minden védett személynek felel meg: terhes nő, szülő, szoptató anya, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Innovatív támogatott
A szokásos ellátáson túl a betegek számára előnyösek az összekapcsolt eszközök (távriasztó, numerikus kommunikációs napló...) és a referens személlyel való erős kíséret, amely jobban segíti a beteget.
csatlakoztatott szerszámok és erősebb kíséret az esések megelőzésére
Nincs beavatkozás: hagyományos támogatott
A betegek részesülnek a szokásos ellátásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az esések számának összehasonlítása a gyenge idős emberek innovatív vagy nem innovatív ellátása szerint
Időkeret: 6 hónap
Az eredménymérő az egészségügyi intézményektől származó adminisztratív adatok alapján összegyűjtött kórházi elesések száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal COUTURIER, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC16.044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Innovatív támogatott

3
Iratkozz fel