- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03545529
Klinikai és orvosi-gazdasági értékelés a "Leesés veszélyének kitett emberek" csoportról (PARC)
Az „IsereADOM” szolgáltatáscsomag orvosi-gazdasági értékelése a hagyományos megfigyeléssel szemben az autonómia elvesztésével küzdő, törékeny idős emberek gondozásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IsereADOM szolgáltatáscsomag hatékonyságát a hagyományos nyomon követéssel összehasonlítva az esések 6 hónapos megismétlődésének kockázatával gyenge idős betegeknél.
Van egy orvos-gazdasági cél is, az IsereADOM szolgáltatáscsomag költség-haszon elemzése a hagyományos 6 hónapos követéssel összehasonlítva közösségi szemszögből az újbóli bűnelkövetés kockázatának kitett csaló populációban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bourgoin-Jallieu, Franciaország, 38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU Grenoble-alpes
-
Voiron, Franciaország, 38500
- Centre Hospitalier de Voiron
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a felvételt megelőző évben legalább 2 alkalommal elesett beteg, egyikükről egészségügyi szolgálat jelentett vagy konzultált;
- A beteg törékeny és elvesztette autonómiáját: a függőség szintje GIR 3, 4 és 5 esetén;
- a beteg lakóhelye az Isère-i osztályon;
- 6 hónapig rendszeresen követhető beteg;
- Segítségnyújtási tervben részesülő beteg: APA, PAP, CARSAT ;
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg vagy ilyen rendszer kedvezményezettje;
- Olvasni, írni és franciául értő beteg;
- A beteg beleegyezését írta alá a részvételhez.
Kizárási kritériumok :
- Beteg a közelben hivatásos vagy családi gondozó nélkül;
- Mérsékelt vagy súlyos MMS által meghatározott kognitív károsodásban szenvedő beteg <23;
- Idősek otthonában vagy eltartott személy intézetében élő beteg ;
- A CSP L1121-5–L1121-8 cikkeiben említett személyek (minden védett személynek felel meg: terhes nő, szülő, szoptató anya, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy) .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Innovatív támogatott
A szokásos ellátáson túl a betegek számára előnyösek az összekapcsolt eszközök (távriasztó, numerikus kommunikációs napló...) és a referens személlyel való erős kíséret, amely jobban segíti a beteget.
|
csatlakoztatott szerszámok és erősebb kíséret az esések megelőzésére
|
Nincs beavatkozás: hagyományos támogatott
A betegek részesülnek a szokásos ellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az esések számának összehasonlítása a gyenge idős emberek innovatív vagy nem innovatív ellátása szerint
Időkeret: 6 hónap
|
Az eredménymérő az egészségügyi intézményektől származó adminisztratív adatok alapján összegyűjtött kórházi elesések száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal COUTURIER, MD, Chu Grenoble Alpes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Prevention of falls in community-dwelling older adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):197-204. doi: 10.7326/0003-4819-157-3-201208070-00462.
- Gates S, Smith LA, Fisher JD, Lamb SE. Systematic review of accuracy of screening instruments for predicting fall risk among independently living older adults. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1105-16.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC16.044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Innovatív támogatott
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and Developing... és más munkatársakToborzás
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationJelentkezés meghívóvalElmebaj | Családgondozó | Peer SupportEgyesült Államok
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai...Befejezve2-es típusú diabetes mellitusKína
-
University College, LondonBefejezveDepresszió | Szorongás | Magányosság | Szorongási zavar | Alacsony hangulatEgyesült Királyság
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network; Quest Community Health CentreMegszűntEgészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | Hajléktalanság | Egészségügyi ellátást kereső magatartásKanada
-
University of ZimbabweBefejezve
-
University of TorontoQueen's UniversityBefejezve
-
University of NottinghamSwansea University; Multiple Sclerosis Society UKBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityMég nincs toborzás
-
Harvard UniversityToborzásRövid beavatkozások a közösségi médiában az öngyilkosság kockázatának csökkentésére (1. beavatkozás)Öngyilkosság | Szorongás, érzelmiEgyesült Államok