Evaluación Clínica y Medicoeconómica de la Cohorte “Personas en Riesgo de Caída” (PARC)
26 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Valoración médico-económica de un Paquete de Servicios "IsereADOM" versus Monitoreo Convencional en el Cuidado de una Población de Ancianos Frágiles con Pérdida de Autonomía.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del paquete de servicios IsereADOM en comparación con el seguimiento convencional sobre el riesgo de recurrencia de caídas a los 6 meses en sujetos frágiles de edad avanzada.
También existe un objetivo médico-económico: realizar un análisis de costo-utilidad del paquete de servicios de IsereADOM en comparación con el seguimiento convencional de 6 meses desde la perspectiva de la comunidad en la población tramposa en riesgo de reincidencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
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Voiron, Francia, 38500
- Centre Hospitalier de Voiron
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente con al menos 2 caídas en el año anterior a la inclusión, una de ellas notificada o consultada por un servicio de salud;
- Paciente frágil y con pérdida de autonomía: nivel de dependencia con GIR 3, 4 y 5 ;
- Paciente domiciliado en el departamento de Isère;
- Paciente que puede ser seguido regularmente durante 6 meses;
- Paciente beneficiario de un plan de asistencia: APA, PAP, CARSAT;
- Paciente afiliado a la seguridad social o beneficiario de tal régimen;
- Paciente capaz de leer, escribir y entender francés;
- Paciente que haya firmado el consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión :
- Paciente sin cuidador profesional o familiar de proximidad;
- Paciente con deterioro cognitivo moderado a severo definido por MMS <23;
- Paciente que reside en una residencia de ancianos o institución para personas dependientes;
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP (corresponde a todas las personas protegidas: mujer embarazada, parturienta, madre que amamanta, persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona sujeta a medida legal de protección) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apoyo innovador
Además de la atención habitual, los pacientes se benefician de herramientas conectadas (telealarma, diario de comunicación numérica...) y de un fuerte acompañamiento con un referente que ayuda a mejorar al paciente.
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adición de herramientas conectadas y acompañamiento más fuerte para prevenir caídas
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Sin intervención: compatible convencional
Los pacientes se benefician de la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación del número de caídas según el cuidado innovador o no innovador de las personas mayores frágiles
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida de resultado es el número de caídas con hospitalización recopiladas a través de datos administrativos de los establecimientos de salud.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Prevention of falls in community-dwelling older adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):197-204. doi: 10.7326/0003-4819-157-3-201208070-00462.
- Gates S, Smith LA, Fisher JD, Lamb SE. Systematic review of accuracy of screening instruments for predicting fall risk among independently living older adults. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1105-16.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC16.044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .