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Valutazione Clinica e Medico-economica della Coorte "Persone a Rischio di Cadere" (PARC)

26 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione medico-economica di un pacchetto di servizi "IsereADOM" rispetto al monitoraggio convenzionale nella cura di una popolazione di anziani fragili con perdita di autonomia.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del pacchetto di servizi IsereADOM rispetto al follow-up convenzionale sul rischio di recidiva di cadute a 6 mesi in soggetti anziani fragili.

C'è anche un obiettivo medico-economico, è quello di condurre un'analisi costo-utilità del pacchetto di servizi IsereADOM rispetto al follow-up convenzionale di 6 mesi dal punto di vista della comunità nella popolazione cheat a rischio di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-alpes
      • Voiron, Francia, 38500
        • Centre Hospitalier de Voiron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente caduto almeno 2 volte nell'anno precedente l'inserimento, una delle quali è stata segnalata o consultata da un servizio sanitario;
  • Paziente fragile e perdita di autonomia: livello di dipendenza con GIR 3, 4 e 5;
  • Paziente domiciliato nel dipartimento dell'Isère;
  • Paziente che può essere seguito regolarmente per 6 mesi;
  • Paziente beneficiario di un piano assistenziale: APA, PAP, CARSAT;
  • Paziente affiliato alla previdenza sociale o beneficiario di tale regime;
  • Paziente in grado di leggere, scrivere e comprendere il francese;
  • Paziente che ha firmato il consenso informato alla partecipazione.

Criteri di esclusione :

  • Paziente senza professionista o badante familiare di prossimità;
  • Paziente con compromissione cognitiva da moderata a grave definita da MMS <23;
  • Paziente residente in una casa di cura o istituto per persona non autosufficiente;
  • Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del PSC (corrisponde a tutte le persone protette: donna incinta, partoriente, madre che allatta, persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persona soggetta a misura di protezione legale) .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innovativo supportato
Oltre alle cure abituali, i pazienti beneficiano di strumenti connessi (teleallarme, diario di comunicazione numerico...) e di un forte accompagnamento con una persona di riferimento che aiuta meglio il paziente.
aggiunta di strumenti collegati e accompagnamento più forte per prevenire le cadute
Nessun intervento: convenzionale supportato
I pazienti beneficiano delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto del numero di cadute secondo l'assistenza innovativa o non innovativa dell'anziano fragile
Lasso di tempo: 6 mesi
La misura dell'esito è il numero di cadute con ricovero ospedaliero raccolte attraverso i dati amministrativi delle strutture sanitarie
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal COUTURIER, MD, Chu Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC16.044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innovativo supportato

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