Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Putoamisvaarassa olevat ihmiset" -kohortin kliininen ja lääketieteellis-taloudellinen arviointi (PARC)

torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

IsereADOM-palvelupaketin lääketieteellinen ja taloudellinen arvio verrattuna tavanomaiseen seurantaan itsenäisyyden menettäneiden heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IsereADOM-palvelupaketin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen seurantaan kaatumisten uusiutumisen riskin suhteen 6 kuukauden ikäisillä iäkkäillä henkilöillä.

Lääketieteellinen ja taloudellinen tavoite on myös tehdä IsereADOM-palvelupaketin kustannushyötyanalyysi verrattuna tavanomaiseen 6 kuukauden seurantaan yhteisön näkökulmasta huijariväestössä, joka on vaarassa joutua uusiin rikoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bourgoin-Jallieu, Ranska, 38300
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Voiron, Ranska, 38500
        • Centre Hospitalier de Voiron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilas, joka kaatuu vähintään 2 kertaa sisällyttämistä edeltävän vuoden aikana, yksi heistä on raportoitu tai saanut terveydenhuollon konsultaatiota;
  • Potilas hauras ja autonomian menetys: riippuvuuden taso GIR 3, 4 ja 5 kanssa;
  • Potilaan kotipaikka Isèren departementissa;
  • Potilas, jota voidaan seurata säännöllisesti 6 kuukauden ajan;
  • Potilas, joka hyötyy avustussuunnitelmasta: APA, PAP, CARSAT ;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai tällaisen järjestelmän edunsaaja;
  • Potilas, joka osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa ;
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilman lähistöllä olevaa ammatti- tai perhehoitajaa;
  • Potilas, jolla on keskivaikea tai vaikea MMS:n määrittelemä kognitiivinen vajaatoiminta <23;
  • Potilas, joka asuu hoitokodissa tai huollettavana olevan henkilön laitoksessa;
  • CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt (koskee kaikkia suojattuja henkilöitä: raskaana oleva nainen, synnyttäjä, imettävä äiti, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Innovatiivinen tuettu
Potilaat hyötyvät tavanomaisen hoidon lisäksi yhdistetyistä työkaluista (etähälytys, numeerinen viestintäpäiväkirja...) ja vahvasta seurasta referenttihenkilön kanssa, joka auttaa potilasta paremmin.
Muut: Innovatiivista tukea
yhdistettyjen työkalujen lisäys ja vahvempi tuki putoamisen estämiseksi
Ei väliintuloa: perinteinen tuettu
Potilaat hyötyvät tavallisesta hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaatumisten lukumäärän vertailu heikkokuntoisten vanhusten innovatiivisen tai ei-innovatiivisen hoidon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulosmittari on sairaalahoidossa kaatuneiden lukumäärä, joka on kerätty terveydenhuoltolaitoksilta saatujen hallinnollisten tietojen perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC16.044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa