“跌倒风险人群”队列的临床和医疗经济学评价 (PARC)
2019年12月26日 更新者:University Hospital, Grenoble
“IsereADOM”服务包与传统监测对失去自主权的体弱老年人群的医疗经济评估。
本研究的目的是评估 IsereADOM 服务包与传统随访相比对体弱老年受试者 6 个月跌倒复发风险的有效性。
还有一个医学经济目标,即从社区角度对有再次犯罪风险的作弊人群进行 IsereADOM 服务包与传统的 6 个月随访相比的成本效用分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bourgoin-Jallieu、法国、38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
-
Grenoble、法国、38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
Voiron、法国、38500
- Centre Hospitalier de Voiron
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者在入组前一年内跌倒至少 2 次,其中 1 次已报告或咨询过医疗保健服务机构;
- 患者脆弱和丧失自主权:对 GIR 3、4 和 5 的依赖程度;
- 患者居住在伊泽尔省;
- 可以定期随访6个月的患者;
- 受益于援助计划的患者:APA、PAP、CARSAT;
- 参加社会保障的患者或此类计划的受益人;
- 患者能够读、写和理解法语;
- 已签署知情同意书的患者参与。
排除标准 :
- 没有专业或家庭护理人员在附近的患者;
- 患有由 MMS <23 定义的中度至重度认知障碍的患者;
- 居住在疗养院或受抚养人机构的患者;
- CSP 第 L1121-5 至 L1121-8 条中提及的人(对应于所有受保护的人:孕妇、产妇、哺乳期母亲、因司法或行政决定被剥夺自由的人、受到法律保护措施的人) .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:创新支持
除了常规护理外,患者还受益于连接的工具(远程报警器、数字通信日记......)以及与帮助患者更好的参考人员的强有力的陪伴。
|
添加连接工具和更强的伴奏以防止跌倒
|
无干预:常规支持
患者受益于常规护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
体弱老人创新或非创新护理跌倒次数比较
大体时间:6个月
|
结果衡量指标是通过医疗机构的管理数据收集的住院跌倒次数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pascal COUTURIER, MD、CHU Grenoble Alpes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Prevention of falls in community-dwelling older adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):197-204. doi: 10.7326/0003-4819-157-3-201208070-00462.
- Gates S, Smith LA, Fisher JD, Lamb SE. Systematic review of accuracy of screening instruments for predicting fall risk among independently living older adults. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1105-16.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月16日
初级完成 (实际的)
2019年4月12日
研究完成 (实际的)
2019年10月12日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月22日
首次发布 (实际的)
2018年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月26日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 38RC16.044
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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