Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og medico-økonomisk evaluering af kohorten "Mennesker med risiko for at falde" (PARC)

26. december 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Mediko-økonomisk vurdering af en "IsereADOM"-pakke af tjenester versus konventionel overvågning i plejen af ​​en befolkning af svage ældre mennesker med tab af autonomi.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​IsereADOM-servicepakken sammenlignet med konventionel opfølgning på risikoen for tilbagefald af fald efter 6 måneder hos svage ældre forsøgspersoner.

Der er også et medico-økonomisk mål, nemlig at udføre en cost-utility-analyse af IsereADOM-servicepakken sammenlignet med konventionel 6-måneders opfølgning fra et samfundsperspektiv i snydepopulationen, der risikerer at begå gentagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38300
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Voiron, Frankrig, 38500
        • Centre Hospitalier de Voiron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der falder mindst 2 gange i året før optagelsen, en af ​​dem er blevet rapporteret eller konsulteret af en sundhedstjeneste;
  • Patient skrøbelig og tab af autonomi: niveau af afhængighed med GIR 3, 4 og 5;
  • Patient hjemmehørende i afdelingen Isère;
  • Patient, der kan følges regelmæssigt i 6 måneder;
  • Patient, der nyder godt af en assistanceplan: APA, PAP, CARSAT;
  • Patient tilknyttet socialsikring eller begunstiget af en sådan ordning;
  • Patient i stand til at læse, skrive og forstå fransk;
  • Patienten har underskrevet informeret samtykke til at deltage.

Eksklusionskriterier:

  • Patient uden professionel eller familieplejer af nærhed;
  • Patient med moderat til svær kognitiv svækkelse defineret ved MMS <23;
  • Patient med bopæl på plejehjem eller institution for forsørgerpligtig person;
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarer til alle beskyttede personer: gravid kvinde, fødende, mor, der ammer, person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Innovativ understøttet
Ud over den sædvanlige pleje har patienterne gavn af tilsluttede værktøjer (telealarm, numerisk kommunikationsdagbog...) og af en stærk akkompagnement med en referent person, der hjælper med at forbedre patienten.
Andet: Innovativ støttet
tilføjelse af tilsluttede værktøjer og stærkere akkompagnement for at forhindre fald
Ingen indgriben: konventionelt understøttet
Patienterne nyder godt af sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af antallet af fald i henhold til den innovative eller ikke-innovative pleje af svage ældre mennesker
Tidsramme: 6 måneder
Resultatmålet er antallet af fald med hospitalsindlæggelse indsamlet gennem administrative data fra sundhedsfaciliteter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal COUTURIER, MD, CHU Grenoble Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner