コホート「転倒リスクのある人々」の臨床的および医療経済的評価 (PARC)
2019年12月26日 更新者:University Hospital, Grenoble
自律性を失った脆弱な高齢者の集団のケアにおけるサービスの「IsereADOM」パッケージと従来のモニタリングの医療経済的評価。
この研究の目的は、虚弱な高齢者を対象に、生後 6 か月の転倒再発リスクについて、従来のフォローアップと比較して、IsereADOM サービス パッケージの有効性を評価することです。
医療経済的な目標もあり、再犯のリスクがあるチート集団のコミュニティの観点から、従来の 6 か月のフォローアップと比較して、IsereADOM サービス バンドルの費用効用分析を実施することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bourgoin-Jallieu、フランス、38300
- Centre hospitalier Pierre Oudot
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Grenoble、フランス、38043
- CHU Grenoble-alpes
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Voiron、フランス、38500
- Centre Hospitalier de Voiron
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
- 組み入れ前の年に患者が少なくとも2回転倒し、そのうちの1人が医療サービスから報告または相談を受けている;
- 脆弱で自律性の喪失:GIR 3、4、および 5 の依存度。
- 患者はイゼールの部門に居住しています。
- 6ヶ月間定期的に経過観察できる患者;
- 支援計画の恩恵を受ける患者 : APA、PAP、CARSAT ;
- 社会保障に加入している患者またはそのような制度の受益者;
- 患者はフランス語の読み書きができ、理解することができます。
- -参加するためのインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 近くに専門家または家族の介護者がいない患者;
- MMS <23 で定義される中等度から重度の認知障害のある患者。
- 特別養護老人ホームまたは扶養者施設に居住している患者;
- CSP の第 L1121-5 条から L1121-8 条で言及されている人物 (すべての保護対象者に相当します: 妊娠中の女性、分娩中の女性、授乳中の母親、司法または行政の決定によって自由を奪われた人物、法的保護措置の対象となっている人物) .
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:革新的なサポート
通常のケアに加えて、患者は、接続されたツール (テレアラーム、数値通信日記など) と、患者をより良くするのに役立つ参照対象者との強力な付き添いから恩恵を受けます。
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接続ツールの追加と落下を防ぐ強力な伴奏
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介入なし:従来のサポート
患者は通常のケアの恩恵を受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱高齢者の革新的ケアと非革新的ケアによる転倒回数の比較
時間枠:6ヵ月
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結果の測定値は、医療施設からの管理データを通じて収集された入院を伴う転倒の数です
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pascal COUTURIER, MD、Chu Grenoble Alpes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Payen JF, Chanques G, Mantz J, Hercule C, Auriant I, Leguillou JL, Binhas M, Genty C, Rolland C, Bosson JL. Current practices in sedation and analgesia for mechanically ventilated critically ill patients: a prospective multicenter patient-based study. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):687-95; quiz 891-2. doi: 10.1097/01.anes.0000264747.09017.da.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Prevention of falls in community-dwelling older adults: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Aug 7;157(3):197-204. doi: 10.7326/0003-4819-157-3-201208070-00462.
- Gates S, Smith LA, Fisher JD, Lamb SE. Systematic review of accuracy of screening instruments for predicting fall risk among independently living older adults. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1105-16.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月16日
一次修了 (実際)
2019年4月12日
研究の完了 (実際)
2019年10月12日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月26日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38RC16.044
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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